Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a výsledek pneumonie související s ventilátorem u kriticky nemocných pacientů s COVID-19

30. dubna 2020 aktualizováno: Zsolt Iványi, Semmelweis University
Cílem této studie je určit rizikové faktory pro rozvoj ventilátorové pneumonie (VAP) a identifikovat prognostické faktory VAP u pacientů s Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19). Předpokládali jsme, že CoViD-19 slouží jako vysoce rizikový faktor pro rozvoj VAP a negativně ovlivňuje ukazatele klinického výsledku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19) způsobený těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se stal pandemií postihující tisíce jedinců po celém světě. Značná část pacientů s CoViD-19 vyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), ačkoli jsou k dispozici omezené údaje o jejich klinických charakteristikách a průběhu. Výsledky retrospektivních studií naznačují vyšší věk, přítomnost komorbidit a sekundárních infekcí jako prediktory mortality u této populace. Je zapotřebí další hodnocení klinického průběhu na JIP a prediktorů mortality.

Cílem této studie je určit rizikové faktory rozvoje VAP a identifikovat prognostické faktory VAP u pacientů s CoViD-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní jedinci s diagnózou PCR potvrdili onemocnění CoViD-19 vyžadující mechanickou ventilaci po dobu > 48 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriticky nemocní jedinci s diagnózou PCR potvrdili onemocnění CoViD-19
  • Zahájena mechanická ventilace po dobu > 48 hodin
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo oprávněným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  • Účast v intervenční studii zaměřené na nozokomiální infekce
  • odmítl informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: při ukončení studia, předpokládaná doba 5 měsíců
při ukončení studia, předpokládaná doba 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny mechanické ventilace
Časové okno: očekávaný průměrný časový rámec 2-3 týdny
očekávaný průměrný časový rámec 2-3 týdny
Délka pobytu na JIP
Časové okno: očekávaný průměrný časový rámec 3-4 týdny
očekávaný průměrný časový rámec 3-4 týdny
Využití antibiotik
Časové okno: průměrný očekávaný časový rámec 3-4 týdny (při propuštění z JIP)
průměrný očekávaný časový rámec 3-4 týdny (při propuštění z JIP)
Frekvence pneumonie související s ventilátorem
Časové okno: při ukončení studia, předpokládaná doba 5 měsíců
při ukončení studia, předpokládaná doba 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 57/2020.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit