Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og udfald af ventilator-associeret lungebetændelse blandt kritisk syge COVID-19-patienter

30. april 2020 opdateret af: Zsolt Iványi, Semmelweis University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme risikofaktorerne for udvikling af ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) og at identificere de prognostiske faktorer for VAP blandt patienter med Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19). Vi antog, at CoViD-19 tjener som en høj risikofaktor for udviklingen af ​​VAP, og det påvirker kliniske resultatmål negativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19) forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) blev en pandemi, der påvirker tusindvis af individer verden over. En betydelig del af CoViD-19-patienter kræver indlæggelse på intensiv afdeling (ICU), selvom der er begrænsede data tilgængelige om deres kliniske karakteristika og forløb. Resultaterne af retrospektive undersøgelser indikerer højere alder, tilstedeværelse af følgesygdomme og sekundære infektioner som prædiktorer for dødelighed blandt denne population. Yderligere evaluering vedrørende ICU kliniske forløb og forudsigelser af dødelighed er nødvendig.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme risikofaktorerne for udvikling af VAP og at identificere de prognostiske faktorer for VAP blandt CoViD-19 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge personer diagnosticeret med PCR bekræftede CoViD-19 sygdom, der krævede mekanisk ventilation i > 48 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge personer diagnosticeret med PCR bekræftede CoViD-19 sygdom
  • Startede mekanisk ventilation i > 48 timer
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten eller autoriseret repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et interventionelt forsøg rettet mod nosokomielle infektioner
  • nægtede informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: ved studiets afslutning, forventet 5 måneder
ved studiets afslutning, forventet 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: gennemsnitlige forventede tidsramme 2-3 uger
gennemsnitlige forventede tidsramme 2-3 uger
ICU-opholdets længde
Tidsramme: gennemsnitlige forventede tidsramme 3-4 uger
gennemsnitlige forventede tidsramme 3-4 uger
Anvendelse af antibiotika
Tidsramme: gennemsnitlig tidsramme forventet 3-4 uger (ved udskrivelse fra intensivafdeling)
gennemsnitlig tidsramme forventet 3-4 uger (ved udskrivelse fra intensivafdeling)
Ventilator-associeret lungebetændelse rate
Tidsramme: ved studiets afslutning, forventet 5 måneder
ved studiets afslutning, forventet 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57/2020.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med Vurdering af respirator-associerede pneumonikriterier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner