Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en resultaat van ventilator-geassocieerde pneumonie bij ernstig zieke COVID-19-patiënten

30 april 2020 bijgewerkt door: Zsolt Iványi, Semmelweis University
Het doel van deze studie is het bepalen van de risicofactoren voor de ontwikkeling van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) en het identificeren van de prognostische factoren van VAP bij patiënten met Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19). Onze hypothese was dat CoViD-19 dient als een hoge risicofactor voor de ontwikkeling van VAP en dat het de klinische uitkomstmaten negatief beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirusziekte 2019 (CoViD-19) veroorzaakt door ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) werd een pandemie die duizenden mensen wereldwijd trof. Een aanzienlijk deel van de CoViD-19-patiënten moet worden opgenomen op de intensive care (ICU), hoewel er beperkte gegevens beschikbaar zijn over hun klinische kenmerken en beloop. De resultaten van retrospectieve studies wijzen op hogere leeftijd, aanwezigheid van comorbiditeiten en secundaire infecties als voorspellers van sterfte onder deze populatie. Verdere evaluatie met betrekking tot het klinisch beloop op de IC en voorspellers van mortaliteit is nodig.

Het doel van deze studie is om de risicofactoren voor de ontwikkeling van VAP te bepalen en om de prognostische factoren van VAP bij CoViD-19-patiënten te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke personen gediagnosticeerd met PCR-bevestigde CoViD-19-ziekte die meer dan 48 uur mechanische beademing nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig zieke personen met de diagnose PCR-bevestigde CoViD-19-ziekte
  • Gestart met mechanische ventilatie gedurende > 48 uur
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of gemachtigde vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een interventionele studie gericht op nosocomiale infecties
  • geïnformeerde toestemming geweigerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
28 dagen sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, naar verwachting 5 maanden
bij voltooiing van de studie, naar verwachting 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: gemiddeld verwacht tijdsbestek 2-3 weken
gemiddeld verwacht tijdsbestek 2-3 weken
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: gemiddeld verwacht tijdsbestek 3-4 weken
gemiddeld verwacht tijdsbestek 3-4 weken
Gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: gemiddeld verwacht tijdsbestek 3-4 weken (bij ontslag uit ICU)
gemiddeld verwacht tijdsbestek 3-4 weken (bij ontslag uit ICU)
Ventilator-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, naar verwachting 5 maanden
bij voltooiing van de studie, naar verwachting 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Semmelweis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 57/2020.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren