Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i wyniki respiratorowego zapalenia płuc wśród krytycznie chorych pacjentów z COVID-19

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Zsolt Iványi, Semmelweis University
Celem pracy jest określenie czynników ryzyka rozwoju respiratorowego zapalenia płuc (VAP) oraz identyfikacja czynników prognostycznych VAP wśród pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (CoViD-19). Postawiliśmy hipotezę, że CoViD-19 służy jako czynnik wysokiego ryzyka rozwoju VAP i negatywnie wpływa na wskaźniki wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa 2019 (CoViD-19) wywołana przez zespół ostrej niewydolności oddechowej, koronawirus 2 (SARS-CoV-2), stała się pandemią dotykającą tysiące osób na całym świecie. Znaczna część pacjentów z CoViD-19 wymaga przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), chociaż dostępne są ograniczone dane dotyczące ich charakterystyki klinicznej i przebiegu. Wyniki badań retrospektywnych wskazują na starszy wiek, obecność chorób współistniejących i wtórnych infekcji jako predyktorów śmiertelności w tej populacji. Konieczna jest dalsza ocena przebiegu klinicznego na OIT i czynników predykcyjnych śmiertelności.

Celem pracy jest określenie czynników ryzyka rozwoju VAP oraz określenie czynników prognostycznych VAP wśród pacjentów z CoViD-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w stanie krytycznym, u których zdiagnozowano PCR, potwierdziły chorobę CoViD-19 wymagającą wentylacji mechanicznej przez > 48 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krytycznie chore osoby, u których zdiagnozowano PCR, potwierdziły chorobę CoViD-19
  • Rozpoczęta wentylacja mechaniczna > 48 godzin
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub upoważnionego przedstawiciela

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w badaniu interwencyjnym ukierunkowanym na zakażenia szpitalne
  • odmówił świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, przewidywane 5 miesięcy
po ukończeniu studiów, przewidywane 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: średni przedział czasowy oczekiwany 2-3 tygodnie
średni przedział czasowy oczekiwany 2-3 tygodnie
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: oczekiwany średni przedział czasowy 3-4 tygodnie
oczekiwany średni przedział czasowy 3-4 tygodnie
Wykorzystanie antybiotyku
Ramy czasowe: średni oczekiwany przedział czasowy 3-4 tygodnie (przy wypisie z OIOM)
średni oczekiwany przedział czasowy 3-4 tygodnie (przy wypisie z OIOM)
Częstość zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, przewidywane 5 miesięcy
po ukończeniu studiów, przewidywane 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57/2020.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj