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Epidemiologie und Ausgang von beatmungsassoziierter Pneumonie bei schwerkranken COVID-19-Patienten

30. April 2020 aktualisiert von: Zsolt Iványi, Semmelweis University
Ziel dieser Studie ist es, die Risikofaktoren für die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) zu bestimmen und die prognostischen Faktoren der VAP bei Patienten mit Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19) zu identifizieren. Wir stellten die Hypothese auf, dass CoViD-19 als hoher Risikofaktor für die Entwicklung von VAP dient und klinische Ergebnismessungen negativ beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (CoViD-19), die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wurde, wurde zu einer Pandemie, von der Tausende von Menschen weltweit betroffen waren. Ein beträchtlicher Teil der CoViD-19-Patienten muss auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen werden, obwohl nur begrenzte Daten zu ihren klinischen Merkmalen und ihrem Verlauf vorliegen. Die Ergebnisse retrospektiver Studien deuten auf höheres Alter, das Vorhandensein von Komorbiditäten und Sekundärinfektionen als Prädiktoren für die Mortalität in dieser Population hin. Eine weitere Bewertung des klinischen Verlaufs auf der Intensivstation und von Mortalitätsprädiktoren ist erforderlich.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Risikofaktoren für die Entwicklung von VAP zu bestimmen und die prognostischen Faktoren von VAP bei CoViD-19-Patienten zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Personen, bei denen eine PCR-bestätigte CoViD-19-Krankheit diagnostiziert wurde und eine mechanische Beatmung für > 48 Stunden erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Personen, bei denen eine PCR diagnostiziert wurde, bestätigten die CoViD-19-Erkrankung
  • Begonnene mechanische Beatmung für > 48 Stunden
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Patienten oder autorisierten Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer interventionellen Studie mit dem Ziel nosokomialer Infektionen
  • Einverständniserklärung verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
28-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: bei Studienabschluss, voraussichtlich 5 Monate
bei Studienabschluss, voraussichtlich 5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tage der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: durchschnittlicher Zeitrahmen voraussichtlich 2-3 Wochen
durchschnittlicher Zeitrahmen voraussichtlich 2-3 Wochen
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: durchschnittlicher Zeitrahmen voraussichtlich 3-4 Wochen
durchschnittlicher Zeitrahmen voraussichtlich 3-4 Wochen
Verwendung von Antibiotika
Zeitfenster: durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 3-4 Wochen (bei Entlassung aus der Intensivstation)
durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 3-4 Wochen (bei Entlassung aus der Intensivstation)
Beatmungsassoziierte Pneumonierate
Zeitfenster: bei Studienabschluss, voraussichtlich 5 Monate
bei Studienabschluss, voraussichtlich 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57/2020.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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