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Épidémiologie et issue de la pneumonie sous ventilation assistée chez les patients COVID-19 gravement malades

30 avril 2020 mis à jour par: Zsolt Iványi, Semmelweis University
Le but de cette étude est de déterminer les facteurs de risque de développement de la pneumonie associée à la ventilation (PAV) et d'identifier les facteurs pronostiques de la PAV chez les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (CoViD-19). Nous avons émis l'hypothèse que le CoViD-19 est un facteur de risque élevé pour le développement de la PAV et qu'il affecte négativement les mesures des résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie à coronavirus 2019 (CoViD-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) est devenue une pandémie affectant des milliers de personnes dans le monde. Une proportion considérable de patients atteints de CoViD-19 doivent être admis en unité de soins intensifs (USI), bien que des données limitées soient disponibles sur leurs caractéristiques cliniques et leur évolution. Les résultats d'études rétrospectives indiquent l'âge avancé, la présence de comorbidités et d'infections secondaires comme facteurs prédictifs de mortalité au sein de cette population. Une évaluation plus approfondie de l'évolution clinique en USI et des prédicteurs de mortalité est nécessaire.

Le but de cette étude est de déterminer les facteurs de risque de développement de la PAV et d'identifier les facteurs pronostiques de la PAV chez les patients CoViD-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes gravement malades diagnostiquées par PCR ont confirmé la maladie CoViD-19 nécessitant une ventilation mécanique pendant > 48 heures.

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes gravement malades diagnostiquées avec la maladie CoViD-19 confirmée par PCR
  • Ventilation mécanique démarrée depuis > 48 heures
  • Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant autorisé

Critère d'exclusion:

  • Participation à un essai interventionnel visant les infections nosocomiales
  • refus de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues à 28 jours
Délai: à la fin de l'étude, prévu 5 mois
à la fin de l'étude, prévu 5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Jours de ventilation mécanique
Délai: délai moyen prévu 2-3 semaines
délai moyen prévu 2-3 semaines
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: délai moyen prévu 3-4 semaines
délai moyen prévu 3-4 semaines
Utilisation des antibiotiques
Délai: délai moyen prévu de 3 à 4 semaines (à la sortie de l'USI)
délai moyen prévu de 3 à 4 semaines (à la sortie de l'USI)
Taux de pneumonie sous ventilation assistée
Délai: à la fin de l'étude, prévu 5 mois
à la fin de l'étude, prévu 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Semmelweis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 57/2020.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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