Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Epidemiologia ed esito della polmonite associata al ventilatore tra i pazienti con COVID-19 in condizioni critiche

30 aprile 2020 aggiornato da: Zsolt Iványi, Semmelweis University
Lo scopo di questo studio è determinare i fattori di rischio per lo sviluppo della polmonite associata al ventilatore (VAP) e identificare i fattori prognostici della VAP tra i pazienti affetti da Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19). Abbiamo ipotizzato che CoViD-19 funga da fattore di rischio elevato per lo sviluppo di VAP e influisca negativamente sulle misure di esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 2019 (CoViD-19) causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è diventata una pandemia che colpisce migliaia di persone in tutto il mondo. Una percentuale considerevole di pazienti affetti da CoViD-19 richiede il ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), sebbene siano disponibili dati limitati sulle loro caratteristiche cliniche e sul decorso. I risultati di studi retrospettivi indicano l'età avanzata, la presenza di comorbilità e infezioni secondarie come predittori di mortalità in questa popolazione. È necessaria un'ulteriore valutazione del decorso clinico in terapia intensiva e dei predittori di mortalità.

Lo scopo di questo studio è determinare i fattori di rischio per lo sviluppo di VAP e identificare i fattori prognostici di VAP tra i pazienti CoViD-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui in condizioni critiche con diagnosi di PCR hanno confermato la malattia da CoViD-19 che richiede ventilazione meccanica per> 48 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui in condizioni critiche con diagnosi di PCR hanno confermato la malattia da CoViD-19
  • Ventilazione meccanica iniziata per > 48 ore
  • Consenso informato firmato dal paziente o da un rappresentante autorizzato

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a uno studio interventistico mirato alle infezioni nosocomiali
  • rifiutato il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause a 28 giorni
Lasso di tempo: al termine degli studi, previsto 5 mesi
al termine degli studi, previsto 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: lasso di tempo medio previsto 2-3 settimane
lasso di tempo medio previsto 2-3 settimane
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: lasso di tempo medio previsto 3-4 settimane
lasso di tempo medio previsto 3-4 settimane
Utilizzo di antibiotici
Lasso di tempo: intervallo di tempo medio previsto 3-4 settimane (alla dimissione dalla terapia intensiva)
intervallo di tempo medio previsto 3-4 settimane (alla dimissione dalla terapia intensiva)
Tasso di polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: al termine degli studi, previsto 5 mesi
al termine degli studi, previsto 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57/2020.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da coronavirus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi