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COVID-19 重症患者呼吸机相关肺炎的流行病学和结果

2020年4月30日更新者：Zsolt Iványi、Semmelweis University

本研究的目的是确定呼吸机相关性肺炎 (VAP) 发展的危险因素，并确定 2019 年冠状病毒病 (CoViD-19) 患者中 VAP 的预后因素。我们假设 CoViD-19 是 VAP 发展的高风险因素，并对临床结果指标产生负面影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

诊断测试：呼吸机相关性肺炎标准的评估

详细说明

由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒病 (CoViD-19) 已成为影响全球数千人的大流行病。相当一部分 CoViD-19 患者需要入住重症监护病房 (ICU)，尽管有关其临床特征和病程的数据有限。回顾性研究的结果表明，年龄较大、存在合并症和继发感染是该人群死亡率的预测因素。需要对 ICU 临床病程和死亡率预测因素进行进一步评估。

本研究的目的是确定 VAP 发展的危险因素，并确定 CoViD-19 患者中 VAP 的预后因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1085
    - 招聘中
    - Semmelweis University
    - 接触：
      
      Bence Mogyoródi, MD
      
      电话号码：+36208250801
      
      邮箱：mogyorodi.bence@med.semmelweis-univ.hu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

经 PCR 诊断的重症患者确诊为 CoViD-19 疾病，需要机械通气 > 48 小时。

描述

纳入标准：

经 PCR 确诊的重症患者确诊为 CoViD-19 疾病
开始机械通气 > 48 小时
患者或授权代表签署的知情同意书

排除标准：

参与针对院内感染的干预试验
拒绝知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
28天全因死亡率大体时间：研究完成时，预计 5 个月	研究完成时，预计 5 个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
机械通气天数大体时间：预计平均时间为 2-3 周	预计平均时间为 2-3 周
ICU住院时间大体时间：预计平均时间为 3-4 周	预计平均时间为 3-4 周
抗生素利用大体时间：预计平均时间为 3-4 周（从 ICU 出院时）	预计平均时间为 3-4 周（从 ICU 出院时）
呼吸机相关性肺炎发生率大体时间：研究完成时，预计 5 个月	研究完成时，预计 5 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Semmelweis University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月16日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月30日

首次发布 (实际的)

2020年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)