Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen epidemiologia ja lopputulos kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden keskuudessa

torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Zsolt Iványi, Semmelweis University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) kehittymisen riskitekijät ja tunnistaa VAP:n ennustetekijät Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19) -potilailla. Oletimme, että CoViD-19 toimii suurena riskitekijänä VAP:n kehittymiselle ja vaikuttaa negatiivisesti kliinisiin tulosmittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumekriteerien arviointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttamasta koronavirustaudista 2019 (CoViD-19) tuli pandemia, joka vaikuttaa tuhansiin yksilöihin maailmanlaajuisesti. Huomattava osa CoViD-19-potilaista tarvitsee pääsyn teho-osastolle (ICU), vaikka heidän kliinisistä ominaisuuksistaan ja kulustaan on saatavilla vain vähän tietoa. Retrospektiivisten tutkimusten tulokset osoittavat vanhemman iän, rinnakkaissairauksien esiintymisen ja toissijaiset infektiot ennustavan kuolleisuutta tämän väestön keskuudessa. Tarvitaan lisäarviointia teho-osaston kliinisestä kulusta ja kuolleisuuden ennustajista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää VAP:n kehittymisen riskitekijät ja VAP:n ennustetekijät CoViD-19-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Unkari
- - Budapest, Unkari, 1085
    - Rekrytointi
    - Semmelweis University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bence Mogyoródi, MD
      
      Puhelinnumero: +36208250801
      
      Sähköposti: mogyorodi.bence@med.semmelweis-univ.hu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairailla henkilöillä, joilla on diagnosoitu PCR, vahvistettiin CoViD-19-sairaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota > 48 tuntia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kriittisesti sairaat henkilöt, joilla on diagnosoitu PCR, vahvistivat CoViD-19-taudin
Aloitettu koneellinen ilmanvaihto > 48 tuntia
Potilaan tai valtuutetun edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuminen sairaalainfektioita koskevaan interventiotutkimukseen
kieltäytyi tietoisesta suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
28 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, arvioitu 5 kuukautta	opintojen päätyttyä, arvioitu 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät Aikaikkuna: keskimääräinen odotusaika 2-3 viikkoa	keskimääräinen odotusaika 2-3 viikkoa
ICU oleskelun pituus Aikaikkuna: keskimääräinen aikaväli on 3-4 viikkoa	keskimääräinen aikaväli on 3-4 viikkoa
Antibioottien käyttö Aikaikkuna: odotettu keskimääräinen aikajakso 3-4 viikkoa (teho-osastolta poistuttaessa)	odotettu keskimääräinen aikajakso 3-4 viikkoa (teho-osastolta poistuttaessa)
Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, arvioitu 5 kuukautta	opintojen päätyttyä, arvioitu 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Semmelweis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)