COVID-19の入院していない外来患者ウィンドウ中の初期治療の試行 (TREATNOW)
2024年2月23日 更新者：Todd Rice、Vanderbilt University Medical Center
COVID-19 の入院していない外来ウィンドウ (TREAT NOW) 中の初期治療の試行
COVID-19の成人の早期外来治療において、ロピナビル/リトナビルとプラセボを比較評価する盲検、多施設、プラセボ対照、無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
私たちは、入院前の外来患者環境でのCOVID-19成人の早期治療のために、ロピナビル/リトナビルとプラセボを比較評価する、研究者主導の多施設共同盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験を実施します。
患者、治療中の臨床医、および研究担当者はすべて、研究グループの割り当てを知らされません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
452
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado School of Medicine
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain
-
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -過去6日以内に収集された逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）またはその他の分子検査により、検査室で確認された重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）感染
- 6日以内の急性呼吸器感染症の現在の症状。咳、発熱、息切れ、胸痛、腹痛、吐き気/嘔吐、下痢、体の痛み、衰弱/疲労の1つ以上として定義されます。
除外基準:
- 囚人
- 妊娠
- 母乳育児
- 同じ世帯の 2 人が研究に登録されていない
- -急性呼吸器感染症の症状の発症後6日以内に無作為化できない
- -無作為化前の6日以内の入院
- 経口薬を飲み込めない
- -2週間のフォローアップ期間中、英語またはスペイン語で連絡を取り、毎日の症状/安全性モニタリングに参加することを拒否またはできない
- この治験への以前の登録
- -透析を必要とする既知の重度の慢性腎臓病
- -既知の重度の肝疾患[肝硬変またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の正常上限の3倍以上]
- -既知のB型肝炎またはC型肝炎感染
- -黄疸の既知の病歴
- 現在のアルコール度数の高さは、女性は週に 8 杯以上、男性は週に 15 杯以上と定義されています
- 既知の発作性障害
- -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染
- -膵炎の既往歴
- -QT間隔延長の既知の病歴[QT延長症候群、患者レポート、または修正されたQT間隔（QTc）は、過去2年以内の最新の心電図で500ミリ秒を超えています]
- -登録前の10日間に1回以上のロピナビル/リトナビルの投与を受けた
- -ロピナビル/リトナビルに対する既知のアレルギー
-現在処方されている（計画された継続を伴う）または14日間の研究期間中の計画された投与 以下のようにQT延長のリスクが高い薬物：
抗不整脈薬：アミオダロン、ジソピラミド、ドフェチリド、ドロネダロン、フレカイニド、イブチリド、プロカインアミド、プロパフェノン、キニジン、ソタロール 抗がん剤：三酸化ヒ素、オキサリプラチン、バンデタニブ 抗うつ剤：アミトリプチリン、シタロプラム、エスシタロプラム、イミプラミン 抗菌剤：アジスロマイシン、シプロフロキサシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシンフルコナゾール、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、ペンタミジン、ヒドロキシクロロキン 抗精神病薬：ハロペリドール、クロルプロマジン、ドロペリドール、オランザピン、ピモジド、クエチアピン、チオリダジン、リスペリドン、ジプラシドン
- -現在処方されている（計画された継続を伴う）、または次のいずれかの薬物の14日間の研究期間中に計画された投与：アルフゾシン、アパルタミド、アステミゾール、麦角含有薬（メシル酸ジヒドロエルゴタミン、酒石酸エルゴタミン、メチルエルゴノビンを含む）、ロミタピド、ロバスタチン、ルラシドン、ミダゾラム、フェノバルビタール、フェニトイン、ラノラジン、リファンピン、シルデナフィル、シンバスタチン、セントジョーンズワート、テルフェナジン、トリアゾラム。 ワルファリンまたはフルチカゾンを服用している患者は、主治医に連絡して、治験に参加しており、ロピナビル/リトナビルを投与されている可能性があることを伝えてください。ロピナビル/リトナビルはいずれかの薬のレベルに影響を与える可能性があり、より頻繁なモニタリングが必要になる場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 - ロピナビル/リトナビル
ロピナビル/リトナビル 400 mg/100 mg を 1 日 2 回経口で 28 回投与 (1 日目から 14 日目)
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ロピナビル・リトナビル錠
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
比類のないプラセボを 1 日 2 回、14 日間経口投与
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比類のないプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正された COVID 序数アウトカム スケール: 研究 15 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
時間枠：1日目～15日目
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Modified COVID Ordinal Outcomes Scale (COVID-19 WHO ordinal Outcomes スコアを外来患者の設定に合わせて修正) によって定義された参加者の臨床状態の改善。
この尺度は、死亡したものから入院していないものまで、日常生活の活動に制限がない参加者の範囲を反映しています。
スコア 1 は「死亡」、2 は「人工呼吸器または体外膜型人工肺 (ECMO) で入院」、3 は「酸素補給を受けて入院」、4 は「酸素補給を受けずに入院」、5 は「入院せず」 6 は「症状はあるが活動に制限はない」、7 は「症状がなく、活動に制限はなく入院していない」。
この外来患者試験では、COVID の転帰は、スケールの下端ではより重篤であり、スケールの上端では軽度です。
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1日目～15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正 COVID 序数アウトカム スケール: 研究 8 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
時間枠：8日目または8日目
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Modified COVID Ordinal Outcomes Scale (COVID-19 WHO ordinal Outcomes スコアを外来患者の設定に合わせて修正) によって定義された参加者の臨床状態の改善。
この尺度は、死亡したものから入院していないものまで、日常生活の活動に制限がない参加者の範囲を反映しています。
スコア 1 は「死亡」、2 は「人工呼吸器または体外膜型人工肺 (ECMO) で入院」、3 は「酸素補給を受けて入院」、4 は「酸素補給を受けずに入院」、5 は「入院せず」 6 は「症状はあるが活動に制限はない」、7 は「症状がなく、活動に制限はなく入院していない」。
この外来患者試験では、COVID の転帰は、スケールの下端ではより重篤であり、スケールの上端では軽度です。
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8日目または8日目
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修正 COVID 序数アウトカム スケール: 研究 29 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
時間枠：29日目
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Modified COVID Ordinal Outcomes Scale (COVID-19 WHO ordinal Outcomes スコアを外来患者の設定に合わせて修正) によって定義された参加者の臨床状態の改善。
この尺度は、死亡したものから入院していないものまで、日常生活の活動に制限がない参加者の範囲を反映しています。
スコア 1 は「死亡」、2 は「人工呼吸器または体外膜型人工肺 (ECMO) で入院」、3 は「酸素補給を受けて入院」、4 は「酸素補給を受けずに入院」、5 は「入院せず」 6 は「症状はあるが活動に制限はない」、7 は「症状がなく、活動に制限はなく入院していない」。
この外来患者試験では、COVID の転帰は、スケールの下端ではより重篤であり、スケールの上端では軽度です。
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29日目
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入院患者数：1日目から29日目（グループ2およびプラセボ対照群）
時間枠：1日目～29日目
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1日目から29日目までの入院患者数（グループ2およびプラセボ対照群）
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1日目～29日目
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入院までの時間 1日目から29日目（グループ2およびプラセボ対照群）
時間枠：1日目～29日目
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登録から入院までの日数（グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ）
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1日目～29日目
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症状解消までの時間: 1 日目から 29 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
時間枠：1日目～29日目
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登録から COVID-19 症状の解消までの日数 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
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1日目～29日目
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すべての原因、すべての場所の死亡率: 1 日目から 29 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
時間枠：1日目～29日目
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1日目から29日目までの生存状況（すべての原因、すべての場所の死亡率）（グループ2およびプラセボコントロールグループ）
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1日目～29日目
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無酸素日: 1 日目から 29 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
時間枠：1日目～29日目
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酸素なしの日数 1 日目から 29 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
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1日目～29日目
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無熱日: 1 日目から 29 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
時間枠：1日目～29日目
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1 日目から 29 日目までの発熱のない日数 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
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1日目～29日目
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人工呼吸器を使用しない日: 1 日目から 29 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
時間枠：1日目～29日目
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1 日目から 29 日目まで人工呼吸器を使用しなかった日数 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
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1日目～29日目
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ICUフリー日：1日目から29日目（グループ2およびプラセボ対照群）
時間枠：1日目～29日目
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1日目から29日目までのICU外の日数（グループ2およびプラセボ対照群）
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1日目～29日目
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病院のない日: 1 日目から 29 日目 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
時間枠：1日目～29日目
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1 日目から 29 日目までの病院外の日数 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
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1日目～29日目
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研究29日目までの昇圧剤のない日（群2およびプラセボ対照群）
時間枠：1日目～29日目
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研究 29 日目までの昇圧剤を使用しない日数 (グループ 2 およびプラセボ コントロール グループ)
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1日目～29日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Todd Rice, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Wang M, Cao R, Zhang L, Yang X, Liu J, Xu M, Shi Z, Hu Z, Zhong W, Xiao G. Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Res. 2020 Mar;30(3):269-271. doi: 10.1038/s41422-020-0282-0. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Gao J, Tian Z, Yang X. Breakthrough: Chloroquine phosphate has shown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):72-73. doi: 10.5582/bst.2020.01047. Epub 2020 Feb 19.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
- Arentz M, Yim E, Klaff L, Lokhandwala S, Riedo FX, Chong M, Lee M. Characteristics and Outcomes of 21 Critically Ill Patients With COVID-19 in Washington State. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1612-1614. doi: 10.1001/jama.2020.4326.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- de Wilde AH, Jochmans D, Posthuma CC, Zevenhoven-Dobbe JC, van Nieuwkoop S, Bestebroer TM, van den Hoogen BG, Neyts J, Snijder EJ. Screening of an FDA-approved compound library identifies four small-molecule inhibitors of Middle East respiratory syndrome coronavirus replication in cell culture. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Aug;58(8):4875-84. doi: 10.1128/AAC.03011-14. Epub 2014 May 19.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Cheng PK, Wong DA, Tong LK, Ip SM, Lo AC, Lau CS, Yeung EY, Lim WW. Viral shedding patterns of coronavirus in patients with probable severe acute respiratory syndrome. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1699-700. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16255-7.
- Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol. 2019 Mar;17(3):181-192. doi: 10.1038/s41579-018-0118-9.
- Perlman S. Another Decade, Another Coronavirus. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):760-762. doi: 10.1056/NEJMe2001126. Epub 2020 Jan 24. No abstract available.
- Chan JF, Yao Y, Yeung ML, Deng W, Bao L, Jia L, Li F, Xiao C, Gao H, Yu P, Cai JP, Chu H, Zhou J, Chen H, Qin C, Yuen KY. Treatment With Lopinavir/Ritonavir or Interferon-beta1b Improves Outcome of MERS-CoV Infection in a Nonhuman Primate Model of Common Marmoset. J Infect Dis. 2015 Dec 15;212(12):1904-13. doi: 10.1093/infdis/jiv392. Epub 2015 Jul 21.
- Wang Y, Fan G, Salam A, Horby P, Hayden FG, Chen C, Pan J, Zheng J, Lu B, Guo L, Wang C, Cao B. Comparative Effectiveness of Combined Favipiravir and Oseltamivir Therapy Versus Oseltamivir Monotherapy in Critically Ill Patients With Influenza Virus Infection. J Infect Dis. 2020 Apr 27;221(10):1688-1698. doi: 10.1093/infdis/jiz656.
- Su S, Wong G, Shi W, Liu J, Lai ACK, Zhou J, Liu W, Bi Y, Gao GF. Epidemiology, Genetic Recombination, and Pathogenesis of Coronaviruses. Trends Microbiol. 2016 Jun;24(6):490-502. doi: 10.1016/j.tim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 21.
- Del Rio C, Malani PN. COVID-19-New Insights on a Rapidly Changing Epidemic. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1339-1340. doi: 10.1001/jama.2020.3072. No abstract available.
- Hui DS, Azhar EI, Kim YJ, Memish ZA, Oh MD, Zumla A. Middle East respiratory syndrome coronavirus: risk factors and determinants of primary, household, and nosocomial transmission. Lancet Infect Dis. 2018 Aug;18(8):e217-e227. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30127-0. Epub 2018 Apr 18.
- Wang Y, Liu Y, Liu L, Wang X, Luo N, Li L. Clinical Outcomes in 55 Patients With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Who Were Asymptomatic at Hospital Admission in Shenzhen, China. J Infect Dis. 2020 May 11;221(11):1770-1774. doi: 10.1093/infdis/jiaa119.
- Wilson N, Kvalsvig A, Barnard LT, Baker MG. Case-Fatality Risk Estimates for COVID-19 Calculated by Using a Lag Time for Fatality. Emerg Infect Dis. 2020 Jun;26(6):1339-1441. doi: 10.3201/eid2606.200320. Epub 2020 Jun 17.
- Al-Bari MAA. Targeting endosomal acidification by chloroquine analogs as a promising strategy for the treatment of emerging viral diseases. Pharmacol Res Perspect. 2017 Jan 23;5(1):e00293. doi: 10.1002/prp2.293. eCollection 2017 Feb.
- Chu CM, Cheng VC, Hung IF, Wong MM, Chan KH, Chan KS, Kao RY, Poon LL, Wong CL, Guan Y, Peiris JS, Yuen KY; HKU/UCH SARS Study Group. Role of lopinavir/ritonavir in the treatment of SARS: initial virological and clinical findings. Thorax. 2004 Mar;59(3):252-6. doi: 10.1136/thorax.2003.012658.
- Chen F, Chan KH, Jiang Y, Kao RY, Lu HT, Fan KW, Cheng VC, Tsui WH, Hung IF, Lee TS, Guan Y, Peiris JS, Yuen KY. In vitro susceptibility of 10 clinical isolates of SARS coronavirus to selected antiviral compounds. J Clin Virol. 2004 Sep;31(1):69-75. doi: 10.1016/j.jcv.2004.03.003.
- Wu CY, Jan JT, Ma SH, Kuo CJ, Juan HF, Cheng YS, Hsu HH, Huang HC, Wu D, Brik A, Liang FS, Liu RS, Fang JM, Chen ST, Liang PH, Wong CH. Small molecules targeting severe acute respiratory syndrome human coronavirus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Jul 6;101(27):10012-7. doi: 10.1073/pnas.0403596101. Epub 2004 Jun 28.
- Wang J. Fast Identification of Possible Drug Treatment of Coronavirus Disease-19 (COVID-19) through Computational Drug Repurposing Study. J Chem Inf Model. 2020 Jun 22;60(6):3277-3286. doi: 10.1021/acs.jcim.0c00179. Epub 2020 May 4.
- Martinez MA. Compounds with Therapeutic Potential against Novel Respiratory 2019 Coronavirus. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Apr 21;64(5):e00399-20. doi: 10.1128/AAC.00399-20. Print 2020 Apr 21.
- Kim UJ, Won EJ, Kee SJ, Jung SI, Jang HC. Combination therapy with lopinavir/ritonavir, ribavirin and interferon-alpha for Middle East respiratory syndrome. Antivir Ther. 2016;21(5):455-9. doi: 10.3851/IMP3002. Epub 2015 Oct 22.
- Spanakis N, Tsiodras S, Haagmans BL, Raj VS, Pontikis K, Koutsoukou A, Koulouris NG, Osterhaus AD, Koopmans MP, Tsakris A. Virological and serological analysis of a recent Middle East respiratory syndrome coronavirus infection case on a triple combination antiviral regimen. Int J Antimicrob Agents. 2014 Dec;44(6):528-32. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2014.07.026. Epub 2014 Sep 18.
- Min CK, Cheon S, Ha NY, Sohn KM, Kim Y, Aigerim A, Shin HM, Choi JY, Inn KS, Kim JH, Moon JY, Choi MS, Cho NH, Kim YS. Comparative and kinetic analysis of viral shedding and immunological responses in MERS patients representing a broad spectrum of disease severity. Sci Rep. 2016 May 5;6:25359. doi: 10.1038/srep25359.
- Chan JF, Chan KH, Kao RY, To KK, Zheng BJ, Li CP, Li PT, Dai J, Mok FK, Chen H, Hayden FG, Yuen KY. Broad-spectrum antivirals for the emerging Middle East respiratory syndrome coronavirus. J Infect. 2013 Dec;67(6):606-16. doi: 10.1016/j.jinf.2013.09.029. Epub 2013 Oct 3.
- Lauer SA, Grantz KH, Bi Q, Jones FK, Zheng Q, Meredith HR, Azman AS, Reich NG, Lessler J. The Incubation Period of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) From Publicly Reported Confirmed Cases: Estimation and Application. Ann Intern Med. 2020 May 5;172(9):577-582. doi: 10.7326/M20-0504. Epub 2020 Mar 10.
- Sapp JL, Alqarawi W, MacIntyre CJ, Tadros R, Steinberg C, Roberts JD, Laksman Z, Healey JS, Krahn AD. Guidance on Minimizing Risk of Drug-Induced Ventricular Arrhythmia During Treatment of COVID-19: A Statement from the Canadian Heart Rhythm Society. Can J Cardiol. 2020 Jun;36(6):948-951. doi: 10.1016/j.cjca.2020.04.003. Epub 2020 Apr 8.
- Kaizer AM, Wild J, Lindsell CJ, Rice TW, Self WH, Brown S, Thompson BT, Hart KW, Smith C, Pulia MS, Shapiro NI, Ginde AA. Trial of Early Antiviral Therapies during Non-hospitalized Outpatient Window (TREAT NOW) for COVID-19: a summary of the protocol and analysis plan for a decentralized randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 8;23(1):273. doi: 10.1186/s13063-022-06213-z.
便利なリンク
- World Health Organization (WHO). WHO R&D Blueprint: informal consultation on prioritization of candidate therapeutic agents for use in novel coronavirus 2019 infection, Geneva, Switzerland, 24 January 2020. [Internet]. [cited 2020 Mar 19]
- Woosley R, Heise C, Gallo T, Tate J, Woosley D, Romero K. www.CredibleMeds.org, QTdrugs ListCredibleMeds [Internet]. [cited 2020 Apr 24]
- WHO | Coronavirus disease (COVID-2019) R&D [Internet]. WHO. [cited 2020 Mar 18];
- Hydroxychloroquine [Internet]. In: LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012 [cited 2020 Mar 21].
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月16日
研究の完了 (実際)
2022年1月18日
試験登録日
最初に提出
2020年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200827
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。