Varhaisten hoitojen kokeilu ei-sairaalahoitojakson aikana COVID-19:lle (TREATNOW)
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Todd Rice, Vanderbilt University Medical Center
Varhaisten hoitojen kokeilu ei-sairaalahoidon aikana (HOITO NYT) COVID-19:lle
Sokkoutettu, monikeskus, lumekontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin lopinaviiri/ritonaviiri vs. lumelääke COVID-19-potilaiden varhaisessa avohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme tutkijan aloitteen, monikeskuksen, sokkoutetun, lumekontrolloidun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan lopinaviiri/ritonaviiri vs. lumelääke COVID-19-potilaiden varhaisessa hoidossa avohoidossa ennen sairaalahoitoa.
Potilaat, hoitavat lääkärit ja tutkimushenkilöstö ovat kaikki sokeutuneet opintoryhmätehtäviin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
452
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Laboratoriossa vahvistettu vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai muulla molekyylitestillä, joka on kerätty viimeisen 6 päivän aikana
- Akuutin hengitystieinfektion tämänhetkiset oireet ≤6 päivää, määriteltynä yhdeksi tai useammaksi seuraavista: yskä, kuume, hengenahdistus, rintakipu, vatsakipu, pahoinvointi/oksentelu, ripuli, kehon särky, heikkous/väsymys.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanki
- Raskaus
- Imetys
- Kaksi henkilöä samasta taloudesta ei ole mukana tutkimuksessa
- Ei voida satunnaistaa 6 päivän kuluessa akuutin hengitystieinfektion oireiden alkamisesta
- Sairaalahoito 6 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Kyvyttömyys niellä suun kautta otettavia lääkkeitä
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys ottaa yhteyttä ja osallistua päivittäiseen oireiden/turvallisuuden seurantaan englanniksi tai espanjaksi kahden viikon seurantajakson aikana
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän kokeeseen
- Tunnettu vakava krooninen dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
- Tunnettu vakava maksasairaus [kirroosi tai > 3 kertaa normaalin yläraja aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alaniiniaminotransferaasin (ALT) potilastiedot, jos saatavilla]
- Tunnettu hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
- Tunnettu keltaisuuden historia
- Nykyinen runsas alkoholinkäyttö, joka määritellään vähintään 8 juomaksi viikossa naisilla tai 15 juomaksi viikossa miehillä
- Tunnettu kohtaushäiriö
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
- Tunnettu haimatulehdus
- Tunnettu pidentynyt QT-aika [Pitkä QT -oireyhtymä, potilasraportti tai korjattu QT-aika (QTc) >500 millisekuntia viimeisimmässä saatavilla olevassa EKG-tutkimuksessa viimeisen 2 vuoden aikana]
- >1 lopinaviiri/ritonaviiriannoksen vastaanotto 10 päivän aikana ennen ilmoittautumista
- Tunnettu allergia lopinaviiria/ritonaviiria kohtaan
Tällä hetkellä määrätty (suunnitellulla jatkamisella) tai suunniteltu anto 14 päivän tutkimusjakson aikana lääkitystä, jolla on suuri riski QT-ajan pidentymiseen seuraavasti:
Rytmihäiriölääkkeet: Amiodaroni, disopyramidi, dofetilidi, dronedaroni, flekainidi, ibutilidi, prokaiiniamidi, propafenoni, kinidiini, sotaloli Syöpälääkkeet: Arseenitrioksidi, oksaliplatiini, vandetanibi Antidepressantit: Amitriptyliini, atsritiaali, klaveritromiini, estrositalopramiini, estrositalopraamii flukonatsoli, levofloksasiini, moksifloksasiini, pentamidiini, hydroksiklorokiini Psykoosilääkkeet: haloperidoli, klooripromatsiini, droperidoli, olantsapiini, pimotsidi, ketiapiini, tioridatsiini, risperidoni, tsiprasidoni, supuridimatsiini, metsidiripsidiini, tsimetaaniprisidiini, cisadon, tsiprasidiini
- Tällä hetkellä määrätty (suunniteltu jatko) tai suunniteltu anto 14 päivän tutkimusjakson aikana jotakin seuraavista lääkkeistä: alfutsosiini, apalutamidi, astemitsoli, torajyväpitoiset lääkkeet (mukaan lukien dihydroergotamiinimesylaatti, ergotamiinitartraatti, metyyliergonoviini), lomitapidi, lovastatiini, lurasidoni, midatsolaami, fenobarbitaali, fenytoiini, ranolatsiini, rifampiini, sildenafiili, simvastatiini, mäkikuisma, terfenadiini, triatsolaami. Potilaita, jotka käyttävät varfariinia tai flutikasonia, neuvotaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon ja kertomaan heille, että he ovat tutkimuksessa ja mahdollisesti saavat lopinaviiria/ritonaviiria, mikä voi vaikuttaa kumman tahansa lääkkeen tasoihin ja saattaa vaatia tiheämpää seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 - Lopinavir/Ritonavir
Lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg suun kautta kahdesti päivässä 28 annosta (päivät 1-14)
|
Lopinaviiri/Ritonavir-tabletit
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Lumelääkettä vertaansa vailla suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan
|
Vertaansa vailla oleva lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu COVID Ordinal Outcomes -asteikko: Tutkimuspäivä 15 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 15
|
Osallistujan kliinisen kunnon paraneminen, joka on määritetty modifioidulla COVID Ordinal Outcomes Scale -asteikolla (muokattu COVID-19 WHO:n ordinaal Outcomes -pistemäärästä sopimaan avohoitoon).
Tämä asteikko heijastaa erilaisia osallistujia kuolleista ei-sairaalaan ja ilman rajoituksia päivittäiseen elämään.
Pistemäärä 1 tarkoittaa "kuolemaa", 2 tarkoittaa "sairaalahoitoa mekaanisella ventilaatiolla tai ekstrakorporaalisella kalvohapettimella (ECMO)", 3 on "sairaalaan lisähapella", 4 on "sairaalaan, ei lisähappea", 5 on "ei sairaalassa oireet ja aktiivisuusrajoitukset", 6 on "Ei sairaalahoidossa oireilla, mutta ei aktiivisuusrajoituksia", 7 on "Ei sairaalassa ilman oireita tai aktiivisuusrajoituksia".
Tämän avohoitotutkimuksen COVID-tulokset ovat vakavampia asteikon alaosassa ja lievempiä asteikon yläpäässä.
|
Päivä 1 - Päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu COVID Ordinal Outcome -asteikko: Tutkimuspäivä 8 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
Aikaikkuna: päivänä tai 8
|
Osallistujan kliinisen kunnon paraneminen, joka on määritetty modifioidulla COVID Ordinal Outcomes Scale -asteikolla (muokattu COVID-19 WHO:n ordinaal Outcomes -pistemäärästä sopimaan avohoitoon).
Tämä asteikko heijastaa erilaisia osallistujia kuolleista ei-sairaalaan ja ilman rajoituksia päivittäiseen elämään.
Pistemäärä 1 tarkoittaa "kuolemaa", 2 tarkoittaa "sairaalahoitoa mekaanisella ventilaatiolla tai ekstrakorporaalisella kalvohapettimella (ECMO)", 3 on "sairaalaan lisähapella", 4 on "sairaalaan, ei lisähappea", 5 on "ei sairaalassa oireet ja aktiivisuusrajoitukset", 6 on "Ei sairaalahoidossa oireilla, mutta ei aktiivisuusrajoituksia", 7 on "Ei sairaalassa ilman oireita tai aktiivisuusrajoituksia".
Tämän avohoitotutkimuksen COVID-tulokset ovat vakavampia asteikon alaosassa ja lievempiä asteikon yläpäässä.
|
päivänä tai 8
|
|
Muokattu COVID Ordinal Outcome -asteikko: Tutkimuspäivä 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
Aikaikkuna: päivänä tai 29. päivänä
|
Osallistujan kliinisen kunnon paraneminen, joka on määritetty modifioidulla COVID Ordinal Outcomes Scale -asteikolla (muokattu COVID-19 WHO:n ordinaal Outcomes -pistemäärästä sopimaan avohoitoon).
Tämä asteikko heijastaa erilaisia osallistujia kuolleista ei-sairaalaan ja ilman rajoituksia päivittäiseen elämään.
Pistemäärä 1 tarkoittaa "kuolemaa", 2 tarkoittaa "sairaalahoitoa mekaanisella ventilaatiolla tai ekstrakorporaalisella kalvohapettimella (ECMO)", 3 on "sairaalaan lisähapella", 4 on "sairaalaan, ei lisähappea", 5 on "ei sairaalassa oireet ja aktiivisuusrajoitukset", 6 on "Ei sairaalahoidossa oireilla, mutta ei aktiivisuusrajoituksia", 7 on "Ei sairaalassa ilman oireita tai aktiivisuusrajoituksia".
Tämän avohoitotutkimuksen COVID-tulokset ovat vakavampia asteikon alaosassa ja lievempiä asteikon yläpäässä.
|
päivänä tai 29. päivänä
|
|
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä: päivät 1–29 (ryhmä 2 ja lumelääkekontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Sairaalassa 1.–29. päivänä viettäneiden potilaiden määrä (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
|
Aika sairaalahoitoon Päivä 1–29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Päivien lukumäärä ilmoittautumisesta sairaalahoitoon (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
|
Aika oireiden häviämiseen: päivä 1 - päivä 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Päivien lukumäärä ilmoittautumisesta COVID-19-oireiden ratkeamiseen (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus kaikissa paikoissa: päivä 1 - päivä 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Eloonjäämistila (kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus kaikissa paikoissa) päivästä 1 päivään 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
|
Happeettomat päivät: päivä 1 - päivä 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Päivien lukumäärä ilman happea päivästä 1 päivään 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
|
Kuumetettomat päivät: Päivä 1–29 (ryhmä 2 ja lumelääkeryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Päivien lukumäärä ilman kuumetta päivästä 1 päivään 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
|
Hengitysvapaat päivät: päivä 1–29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Päivien lukumäärä ilman hengityslaitteen käyttöä päivästä 1 päivään 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
|
ICU-vapaat päivät: päivä 1–29 (ryhmä 2 ja lumelääkekontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Päivien lukumäärä teho-osaston ulkopuolella päivästä 1 päivään 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
|
Sairaalavapaat päivät: päivä 1–29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Sairaalan ulkopuolella olevien päivien lukumäärä päivästä 1 päivään 29 (ryhmä 2 ja plasebokontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
|
Vasopressorittomia päiviä tutkimuspäivänä 29 (ryhmä 2 ja lumelääkekontrolliryhmä)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 29
|
Vasopressorivapaiden päivien määrä tutkimuspäivään 29 asti (ryhmä 2 ja lumelääkekontrolliryhmä)
|
Päivä 1 - Päivä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Rice, MD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Wang M, Cao R, Zhang L, Yang X, Liu J, Xu M, Shi Z, Hu Z, Zhong W, Xiao G. Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro. Cell Res. 2020 Mar;30(3):269-271. doi: 10.1038/s41422-020-0282-0. Epub 2020 Feb 4. No abstract available.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Gao J, Tian Z, Yang X. Breakthrough: Chloroquine phosphate has shown apparent efficacy in treatment of COVID-19 associated pneumonia in clinical studies. Biosci Trends. 2020 Mar 16;14(1):72-73. doi: 10.5582/bst.2020.01047. Epub 2020 Feb 19.
- Cao B, Wang Y, Wen D, Liu W, Wang J, Fan G, Ruan L, Song B, Cai Y, Wei M, Li X, Xia J, Chen N, Xiang J, Yu T, Bai T, Xie X, Zhang L, Li C, Yuan Y, Chen H, Li H, Huang H, Tu S, Gong F, Liu Y, Wei Y, Dong C, Zhou F, Gu X, Xu J, Liu Z, Zhang Y, Li H, Shang L, Wang K, Li K, Zhou X, Dong X, Qu Z, Lu S, Hu X, Ruan S, Luo S, Wu J, Peng L, Cheng F, Pan L, Zou J, Jia C, Wang J, Liu X, Wang S, Wu X, Ge Q, He J, Zhan H, Qiu F, Guo L, Huang C, Jaki T, Hayden FG, Horby PW, Zhang D, Wang C. A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1787-1799. doi: 10.1056/NEJMoa2001282. Epub 2020 Mar 18.
- Arentz M, Yim E, Klaff L, Lokhandwala S, Riedo FX, Chong M, Lee M. Characteristics and Outcomes of 21 Critically Ill Patients With COVID-19 in Washington State. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1612-1614. doi: 10.1001/jama.2020.4326.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- de Wilde AH, Jochmans D, Posthuma CC, Zevenhoven-Dobbe JC, van Nieuwkoop S, Bestebroer TM, van den Hoogen BG, Neyts J, Snijder EJ. Screening of an FDA-approved compound library identifies four small-molecule inhibitors of Middle East respiratory syndrome coronavirus replication in cell culture. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Aug;58(8):4875-84. doi: 10.1128/AAC.03011-14. Epub 2014 May 19.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- Fauci AS, Lane HC, Redfield RR. Covid-19 - Navigating the Uncharted. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1268-1269. doi: 10.1056/NEJMe2002387. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Cheng PK, Wong DA, Tong LK, Ip SM, Lo AC, Lau CS, Yeung EY, Lim WW. Viral shedding patterns of coronavirus in patients with probable severe acute respiratory syndrome. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1699-700. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16255-7.
- Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol. 2019 Mar;17(3):181-192. doi: 10.1038/s41579-018-0118-9.
- Perlman S. Another Decade, Another Coronavirus. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):760-762. doi: 10.1056/NEJMe2001126. Epub 2020 Jan 24. No abstract available.
- Chan JF, Yao Y, Yeung ML, Deng W, Bao L, Jia L, Li F, Xiao C, Gao H, Yu P, Cai JP, Chu H, Zhou J, Chen H, Qin C, Yuen KY. Treatment With Lopinavir/Ritonavir or Interferon-beta1b Improves Outcome of MERS-CoV Infection in a Nonhuman Primate Model of Common Marmoset. J Infect Dis. 2015 Dec 15;212(12):1904-13. doi: 10.1093/infdis/jiv392. Epub 2015 Jul 21.
- Wang Y, Fan G, Salam A, Horby P, Hayden FG, Chen C, Pan J, Zheng J, Lu B, Guo L, Wang C, Cao B. Comparative Effectiveness of Combined Favipiravir and Oseltamivir Therapy Versus Oseltamivir Monotherapy in Critically Ill Patients With Influenza Virus Infection. J Infect Dis. 2020 Apr 27;221(10):1688-1698. doi: 10.1093/infdis/jiz656.
- Su S, Wong G, Shi W, Liu J, Lai ACK, Zhou J, Liu W, Bi Y, Gao GF. Epidemiology, Genetic Recombination, and Pathogenesis of Coronaviruses. Trends Microbiol. 2016 Jun;24(6):490-502. doi: 10.1016/j.tim.2016.03.003. Epub 2016 Mar 21.
- Del Rio C, Malani PN. COVID-19-New Insights on a Rapidly Changing Epidemic. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1339-1340. doi: 10.1001/jama.2020.3072. No abstract available.
- Hui DS, Azhar EI, Kim YJ, Memish ZA, Oh MD, Zumla A. Middle East respiratory syndrome coronavirus: risk factors and determinants of primary, household, and nosocomial transmission. Lancet Infect Dis. 2018 Aug;18(8):e217-e227. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30127-0. Epub 2018 Apr 18.
- Wang Y, Liu Y, Liu L, Wang X, Luo N, Li L. Clinical Outcomes in 55 Patients With Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 Who Were Asymptomatic at Hospital Admission in Shenzhen, China. J Infect Dis. 2020 May 11;221(11):1770-1774. doi: 10.1093/infdis/jiaa119.
- Wilson N, Kvalsvig A, Barnard LT, Baker MG. Case-Fatality Risk Estimates for COVID-19 Calculated by Using a Lag Time for Fatality. Emerg Infect Dis. 2020 Jun;26(6):1339-1441. doi: 10.3201/eid2606.200320. Epub 2020 Jun 17.
- Al-Bari MAA. Targeting endosomal acidification by chloroquine analogs as a promising strategy for the treatment of emerging viral diseases. Pharmacol Res Perspect. 2017 Jan 23;5(1):e00293. doi: 10.1002/prp2.293. eCollection 2017 Feb.
- Chu CM, Cheng VC, Hung IF, Wong MM, Chan KH, Chan KS, Kao RY, Poon LL, Wong CL, Guan Y, Peiris JS, Yuen KY; HKU/UCH SARS Study Group. Role of lopinavir/ritonavir in the treatment of SARS: initial virological and clinical findings. Thorax. 2004 Mar;59(3):252-6. doi: 10.1136/thorax.2003.012658.
- Chen F, Chan KH, Jiang Y, Kao RY, Lu HT, Fan KW, Cheng VC, Tsui WH, Hung IF, Lee TS, Guan Y, Peiris JS, Yuen KY. In vitro susceptibility of 10 clinical isolates of SARS coronavirus to selected antiviral compounds. J Clin Virol. 2004 Sep;31(1):69-75. doi: 10.1016/j.jcv.2004.03.003.
- Wu CY, Jan JT, Ma SH, Kuo CJ, Juan HF, Cheng YS, Hsu HH, Huang HC, Wu D, Brik A, Liang FS, Liu RS, Fang JM, Chen ST, Liang PH, Wong CH. Small molecules targeting severe acute respiratory syndrome human coronavirus. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Jul 6;101(27):10012-7. doi: 10.1073/pnas.0403596101. Epub 2004 Jun 28.
- Wang J. Fast Identification of Possible Drug Treatment of Coronavirus Disease-19 (COVID-19) through Computational Drug Repurposing Study. J Chem Inf Model. 2020 Jun 22;60(6):3277-3286. doi: 10.1021/acs.jcim.0c00179. Epub 2020 May 4.
- Martinez MA. Compounds with Therapeutic Potential against Novel Respiratory 2019 Coronavirus. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Apr 21;64(5):e00399-20. doi: 10.1128/AAC.00399-20. Print 2020 Apr 21.
- Kim UJ, Won EJ, Kee SJ, Jung SI, Jang HC. Combination therapy with lopinavir/ritonavir, ribavirin and interferon-alpha for Middle East respiratory syndrome. Antivir Ther. 2016;21(5):455-9. doi: 10.3851/IMP3002. Epub 2015 Oct 22.
- Spanakis N, Tsiodras S, Haagmans BL, Raj VS, Pontikis K, Koutsoukou A, Koulouris NG, Osterhaus AD, Koopmans MP, Tsakris A. Virological and serological analysis of a recent Middle East respiratory syndrome coronavirus infection case on a triple combination antiviral regimen. Int J Antimicrob Agents. 2014 Dec;44(6):528-32. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2014.07.026. Epub 2014 Sep 18.
- Min CK, Cheon S, Ha NY, Sohn KM, Kim Y, Aigerim A, Shin HM, Choi JY, Inn KS, Kim JH, Moon JY, Choi MS, Cho NH, Kim YS. Comparative and kinetic analysis of viral shedding and immunological responses in MERS patients representing a broad spectrum of disease severity. Sci Rep. 2016 May 5;6:25359. doi: 10.1038/srep25359.
- Chan JF, Chan KH, Kao RY, To KK, Zheng BJ, Li CP, Li PT, Dai J, Mok FK, Chen H, Hayden FG, Yuen KY. Broad-spectrum antivirals for the emerging Middle East respiratory syndrome coronavirus. J Infect. 2013 Dec;67(6):606-16. doi: 10.1016/j.jinf.2013.09.029. Epub 2013 Oct 3.
- Lauer SA, Grantz KH, Bi Q, Jones FK, Zheng Q, Meredith HR, Azman AS, Reich NG, Lessler J. The Incubation Period of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) From Publicly Reported Confirmed Cases: Estimation and Application. Ann Intern Med. 2020 May 5;172(9):577-582. doi: 10.7326/M20-0504. Epub 2020 Mar 10.
- Sapp JL, Alqarawi W, MacIntyre CJ, Tadros R, Steinberg C, Roberts JD, Laksman Z, Healey JS, Krahn AD. Guidance on Minimizing Risk of Drug-Induced Ventricular Arrhythmia During Treatment of COVID-19: A Statement from the Canadian Heart Rhythm Society. Can J Cardiol. 2020 Jun;36(6):948-951. doi: 10.1016/j.cjca.2020.04.003. Epub 2020 Apr 8.
- Kaizer AM, Wild J, Lindsell CJ, Rice TW, Self WH, Brown S, Thompson BT, Hart KW, Smith C, Pulia MS, Shapiro NI, Ginde AA. Trial of Early Antiviral Therapies during Non-hospitalized Outpatient Window (TREAT NOW) for COVID-19: a summary of the protocol and analysis plan for a decentralized randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 8;23(1):273. doi: 10.1186/s13063-022-06213-z.
Hyödyllisiä linkkejä
- World Health Organization (WHO). WHO R&D Blueprint: informal consultation on prioritization of candidate therapeutic agents for use in novel coronavirus 2019 infection, Geneva, Switzerland, 24 January 2020. [Internet]. [cited 2020 Mar 19]
- Woosley R, Heise C, Gallo T, Tate J, Woosley D, Romero K. www.CredibleMeds.org, QTdrugs ListCredibleMeds [Internet]. [cited 2020 Apr 24]
- WHO | Coronavirus disease (COVID-2019) R&D [Internet]. WHO. [cited 2020 Mar 18];
- Hydroxychloroquine [Internet]. In: LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012 [cited 2020 Mar 21].
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Proteaasin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Ritonaviiri
- Lopinaviiri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200827
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .