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CAD/CAM ネジ固定金属フレームワークとネジ固定フレームのパッシブ フィット

2021年4月13日 更新者:Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel、Cairo University

CAD/CAM インプラントのパッシブ フィットは、仮想インプラント位置に基づく実際のスクリュー固定金属フレームワークとスクリュー固定金属フレームワークに基づく: 無作為化臨床試験

CAD/CAM (コンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造) で構築されたスクリュー保持型インプラント サポート フレームワークは、最終修復物の精度、適合性、およびパッシブ フィットを向上させることにより、ロスト ワックス技術から生じる問題の解決策を提供します。 しかし、イメージング、レジストレーション、サージカル ガイドの構築、適応、および計画された位置の口腔内への移動において予想されるエラーのために、インプラント前挿入 CAD/CAM 構築フレームワークのパッシブ フィットに関する懸念は依然として存在します。

調査の概要

詳細な説明

9. PICO フォーマット: 母集団: 2 つのインプラントを必要とする下顎自由端サドル。 介入: インプラント埋入前にデジタルで製作されたネジ留めされた保持金属フレームワーク コントロール: インプラント配置後に構築されたデジタルで製作されたネジ留めされた金属フレームワーク

結果:

結果 測定装置 測定ユニット パッシブ フィット ワン スクリュー テスト バイナリ 13 スクリュー抵抗 バイナリ 放射線写真 (デジタル根尖 X 線撮影) バイナリ III 方法 A) 参加者、介入および結果 9. 研究の設定: i. この研究は、エジプトのカイロ大学の口腔および歯科医学部の口腔インプラント学科で実施されます。 ii. 参加者は、カイロ大学、エジプトの口腔および歯学部のインプラント科の外来診療所から選択されます。 10. 適格基準: A-選択基準: i- 下顎 Kenndy クラス I。 iii- 良好な口腔衛生。 iv- 患者には、インプラント用の骨が必要です。骨の高さは最低 10 mm、骨の直径は最低 6 mm でなければなりません。 v- 15mm 以上の修復のための十分なアーチ間スペース。 vi- 18 歳以上の成人患者 B- 除外基準: i.外科的段階を複雑にするか、骨結合に影響を与える可能性のある医学的障害。 放射線化学療法。 ii. 喫煙者は 1 日 10 人以上。 iii. 非協力的な患者。 iv。 機能不全の習慣を持つ患者 v. 重度の歯周病患者。 vi. 開口部が限られている患者。 vii. 口腔内の病理学的病変の存在。 ⅷ. 糖尿病 (HbA1c >7.5%)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Manial
      • Cairo、Manial、エジプト、12911
        • Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

.包含基準:

  • 下顎ケニディ クラス I.
  • 完全または部分的に修復された、完全に無歯の反対側の歯列。
  • 良好な口腔衛生。
  • 患者にはインプラント用の骨が必要であり、骨の高さは最小 10 mm、骨の直径は最小 6 mm である必要があります。
  • 修復のための十分なアーチ間スペース 15 mm 以上。
  • 18歳以上の成人患者

除外基準:

  • - . 外科的段階を複雑にするか、骨結合に影響を与える可能性のある医学的障害。 放射線化学療法。
  • ii.喫煙者は 1 日 10 人以上。
  • iii.非協力的な患者。
  • iv。機能不全の習慣を持つ患者
  • v.重度の歯周病患者。
  • vi.開口部が限られている患者。
  • vii. 口腔内の病理学的病変の存在。
  • ⅷ.糖尿病 (HbA1c >7.5%)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インプラント埋入前にデジタル的に構築されたフレームワーク
無歯顎領域が、計画されたインプラント位置に基づいて構築された 3 インプラントスクリューメント CAD/CAM フレームワークで修復される介入グループ。
無歯顎領域が、計画されたインプラント位置に基づいて構築された 3 インプラントスクリューメント CAD/CAM フレームワークで修復される介入グループ。
ACTIVE_COMPARATOR:インプラント埋入後にデジタル的に構築されたフレームワーク
対照群: 無歯顎領域は、インプラント埋入後に構築された 3 インプラントの従来のスクリュー保持 CAD/CAM フレームワークで修復されます。
コントロール グループ: 無歯顎領域は、インプラント埋入後に構築された 3 インプラントの従来のスクリュー保持 CAD/CAM フレームワークで修復されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パッシブフィット
時間枠:10週間
CAD/CAM インプラントでサポートされているスクリュー固定金属フレームワーク間のパッシブ フィットの評価は、1 つのスクリュー テストを使用した仮想インプラント位置に基づいて、実際とねじ込み式のものに基づいています。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed El-Sayyed, BDS、Teaching assistant MIU
  • スタディディレクター:Mohamed ElKhashab, Phd、Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年5月1日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月30日

最初の投稿 (実際)

2020年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月13日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 123987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

「研究の著者は、国際的に認められたジャーナルに発表します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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