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Adattamento passivo di strutture metalliche CAD/CAM avvitate rispetto a quelle avvitate

13 aprile 2021 aggiornato da: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Adattamento passivo di strutture metalliche avvitate supportate da impianti CAD/CAM basate su quelle effettive rispetto a quelle avvitate basate sulla posizione dell'impianto virtuale: uno studio clinico randomizzato

Le strutture supportate da impianti avvitati realizzate in CAD/CAM (computer aided design/computer aided manufacturing) forniscono soluzioni ai problemi derivanti dalla tecnica della cera persa migliorando la precisione, l'adattamento e l'adattamento passivo del restauro finale. Tuttavia, permangono preoccupazioni circa l'adattamento passivo di una struttura pre-impianto costruita con CAD/CAM a causa degli errori previsti nell'imaging, nella registrazione, nella costruzione della guida chirurgica, nell'adattamento e quindi nel trasferimento intraorale della posizione pianificata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

9. Formato PICO: Popolazione: sella a estremità libera mandibolare che richiede 2 impianti. Intervento: strutture metalliche avvitate fabbricate digitalmente costruite prima del posizionamento dell'impianto Controllo: strutture metalliche avvitate fabbricate digitalmente costruite dopo il posizionamento dell'impianto

Risultato:

Risultato Dispositivo di misurazione Unità di misurazione Fit passivo Test di una vite Binario 13 Resistenza della vite Binario Radiografico (radiografia digitale periapicale) Binario III. Metodi A) Partecipanti, interventi e risultati 9. Ambienti di studio: i. Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di implantologia orale, facoltà di medicina orale e dentale, Università del Cairo, Egitto. ii. I partecipanti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di implantologia, facoltà di medicina orale e dentale, Università del Cairo, Egitto. 10. Criteri di ammissibilità: A-Criteri di inclusione: i- Kenndy mandibolare Classe I. ii- Dentizione completamente dentata, completamente o parzialmente restaurata. iii- Buona igiene orale. iv- Il paziente deve avere osso per impianti, altezza ossea minima 10 mm e diametro osseo minimo 6 mm. v- Adeguato spazio tra le arcate per restauri di 15 mm o più. vi- Pazienti adulti di età ≥18 anni B- Criteri di esclusione: i. qualsiasi disturbo medico che possa complicare la fase chirurgica o influenzare l'osteointegrazione. Chemioterapia con radiazioni. ii. fumatori più di 10 al giorno. iii. Pazienti poco collaborativi. iv. Pazienti con abitudini parafunzionali v. Pazienti con gravi malattie parodontali. VI. Pazienti con apertura della bocca limitata. vii. Presenza di lesioni patologiche intraorali. viii. Diabetico (HbA1c >7,5%).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 12911
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

.Criterio di inclusione:

  • Mandibolare Kenndy Classe I.
  • Dentatura completamente dentata, completamente o parzialmente restaurata.
  • Buona igiene orale.
  • Il paziente deve avere osso per impianti, altezza ossea minima 10 mm e diametro osseo minimo 6 mm.
  • Adeguato spazio tra le arcate per il restauro 15 mm o più.
  • Pazienti adulti di età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • - . qualsiasi disturbo medico che possa complicare la fase chirurgica o influenzare l'osteointegrazione. Chemioterapia con radiazioni.
  • ii. fumatori più di 10 al giorno.
  • iii. Pazienti poco collaborativi.
  • iv. Pazienti con abitudini parafunzionali
  • v. Pazienti con gravi malattie parodontali.
  • VI. Pazienti con apertura della bocca limitata.
  • vii. Presenza di lesioni patologiche intraorali.
  • viii. Diabetico (HbA1c >7,5%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: strutture costruite digitalmente prima del posizionamento dell'impianto
Gruppo di intervento in cui l'area edentula verrà restaurata con strutture CAD/CAM avvitate a 3 impianti costruite sulla base delle posizioni implantari pianificate.
Gruppo di intervento in cui l'area edentula verrà restaurata con strutture CAD/CAM avvitate a 3 impianti costruite sulla base delle posizioni implantari pianificate.
ACTIVE_COMPARATORE: strutture costruite digitalmente dopo il posizionamento dell'impianto
Gruppo di controllo: l'area edentula verrà restaurata con strutture CAD/CAM convenzionali avvitate a 3 impianti costruite dopo il posizionamento dell'impianto
Gruppo di controllo: l'area edentula verrà restaurata con strutture CAD/CAM convenzionali avvitate a 3 impianti costruite dopo il posizionamento dell'impianto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vestibilità passiva
Lasso di tempo: 10 settimane
Valutazione dell'adattamento passivo tra strutture metalliche avvitate supportate da impianto CAD/CAM in base a quelle effettive rispetto a quelle avvitate in base alla posizione dell'impianto virtuale utilizzando un test della vite .
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Direttore dello studio: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'autore dello "studio lo pubblicherà su una rivista riconosciuta a livello internazionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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