- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04372901
Adattamento passivo di strutture metalliche CAD/CAM avvitate rispetto a quelle avvitate
Adattamento passivo di strutture metalliche avvitate supportate da impianti CAD/CAM basate su quelle effettive rispetto a quelle avvitate basate sulla posizione dell'impianto virtuale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
9. Formato PICO: Popolazione: sella a estremità libera mandibolare che richiede 2 impianti. Intervento: strutture metalliche avvitate fabbricate digitalmente costruite prima del posizionamento dell'impianto Controllo: strutture metalliche avvitate fabbricate digitalmente costruite dopo il posizionamento dell'impianto
Risultato:
Risultato Dispositivo di misurazione Unità di misurazione Fit passivo Test di una vite Binario 13 Resistenza della vite Binario Radiografico (radiografia digitale periapicale) Binario III. Metodi A) Partecipanti, interventi e risultati 9. Ambienti di studio: i. Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di implantologia orale, facoltà di medicina orale e dentale, Università del Cairo, Egitto. ii. I partecipanti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di implantologia, facoltà di medicina orale e dentale, Università del Cairo, Egitto. 10. Criteri di ammissibilità: A-Criteri di inclusione: i- Kenndy mandibolare Classe I. ii- Dentizione completamente dentata, completamente o parzialmente restaurata. iii- Buona igiene orale. iv- Il paziente deve avere osso per impianti, altezza ossea minima 10 mm e diametro osseo minimo 6 mm. v- Adeguato spazio tra le arcate per restauri di 15 mm o più. vi- Pazienti adulti di età ≥18 anni B- Criteri di esclusione: i. qualsiasi disturbo medico che possa complicare la fase chirurgica o influenzare l'osteointegrazione. Chemioterapia con radiazioni. ii. fumatori più di 10 al giorno. iii. Pazienti poco collaborativi. iv. Pazienti con abitudini parafunzionali v. Pazienti con gravi malattie parodontali. VI. Pazienti con apertura della bocca limitata. vii. Presenza di lesioni patologiche intraorali. viii. Diabetico (HbA1c >7,5%).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iman Radi, PhD
- Numero di telefono: 01001539613
- Email: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mohamed Elsayyed, BDS
- Email: moahmed.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto, 12911
- Faculty of Dentistry
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
.Criterio di inclusione:
- Mandibolare Kenndy Classe I.
- Dentatura completamente dentata, completamente o parzialmente restaurata.
- Buona igiene orale.
- Il paziente deve avere osso per impianti, altezza ossea minima 10 mm e diametro osseo minimo 6 mm.
- Adeguato spazio tra le arcate per il restauro 15 mm o più.
- Pazienti adulti di età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- - . qualsiasi disturbo medico che possa complicare la fase chirurgica o influenzare l'osteointegrazione. Chemioterapia con radiazioni.
- ii. fumatori più di 10 al giorno.
- iii. Pazienti poco collaborativi.
- iv. Pazienti con abitudini parafunzionali
- v. Pazienti con gravi malattie parodontali.
- VI. Pazienti con apertura della bocca limitata.
- vii. Presenza di lesioni patologiche intraorali.
- viii. Diabetico (HbA1c >7,5%)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: strutture costruite digitalmente prima del posizionamento dell'impianto
Gruppo di intervento in cui l'area edentula verrà restaurata con strutture CAD/CAM avvitate a 3 impianti costruite sulla base delle posizioni implantari pianificate.
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Gruppo di intervento in cui l'area edentula verrà restaurata con strutture CAD/CAM avvitate a 3 impianti costruite sulla base delle posizioni implantari pianificate.
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ACTIVE_COMPARATORE: strutture costruite digitalmente dopo il posizionamento dell'impianto
Gruppo di controllo: l'area edentula verrà restaurata con strutture CAD/CAM convenzionali avvitate a 3 impianti costruite dopo il posizionamento dell'impianto
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Gruppo di controllo: l'area edentula verrà restaurata con strutture CAD/CAM convenzionali avvitate a 3 impianti costruite dopo il posizionamento dell'impianto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vestibilità passiva
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valutazione dell'adattamento passivo tra strutture metalliche avvitate supportate da impianto CAD/CAM in base a quelle effettive rispetto a quelle avvitate in base alla posizione dell'impianto virtuale utilizzando un test della vite .
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
- Direttore dello studio: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123987
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