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CAD/CAM 螺丝固位金属框架与螺丝固位金属框架的被动配合

2021年4月13日 更新者:Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel、Cairo University

基于实际的 CAD/CAM 种植体支持的螺钉固位金属框架与基于虚拟种植体位置的螺钉固位金属框架的被动配合:一项随机临床试验

CAD/CAM(计算机辅助设计/计算机辅助制造)构造的螺丝固位种植体支撑框架通过提高最终修复体的准确性、适应性和被动贴合性,为脱蜡技术引起的问题提供了解决方案。 然而,由于成像、配准、手术导板构造、适应以及因此在口内转移计划位置方面的预期误差,对植入前插入 CAD/CAM 构建框架的被动配合的担忧仍然存在。

研究概览

详细说明

9. PICO 格式:人口:需要 2 个种植体的下颌自由端鞍座。 干预:植入种植体前构建数字化制造的螺钉固位金属框架 对照:植入种植体后构建数字化制造的螺钉固位金属框架

结果:

结果 测量装置 测量单元 被动配合 一个螺钉测试 Binary 13 螺钉阻力 Binary Radiographic(数字根尖周 X 线摄影) Binary III。 方法 A) 参与者、干预措施和结果 9. 研究环境: i. 该研究将在埃及开罗大学口腔和牙科医学院口腔种植学系进行。 二. 参与者将从埃及开罗大学口腔和牙科医学院种植科门诊部选出。 10. 资格标准:A-纳入标准:i- 下颌骨 Kenndy I 类。ii- 对立的完全牙列、完全或部分修复的牙列。 iii- 良好的口腔卫生。 iv- 患者应该有用于植入的骨骼,最小骨骼高度为 10 毫米,最小骨骼直径应为 6 毫米。 v- 足够的牙弓间空间用于修复 15 毫米或更多。 vi- 年龄≥18 岁的成年患者 B- 排除标准: i.任何可能使手术阶段复杂化或影响骨整合的医学疾病。 放射化疗。 二. 吸烟者每天超过 10 支。 三. 不合作的患者。 四. 具有不良功能习惯的患者诉患有严重牙周病的患者。 六. 张口受限的患者。 七. 口腔内病理病变的存在。 八。 糖尿病(HbA1c >7.5%)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Manial
      • Cairo、Manial、埃及、12911
        • Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

.纳入标准:

  • 下颌 Kenndy I 级。
  • 完全或部分修复牙列的对立牙列。
  • 良好的口腔卫生。
  • 患者应该有用于植入的骨,最小骨高 10 毫米,最小骨直径应为 6 毫米。
  • 足够的牙弓间空间用于 15 毫米或更多的修复体。
  • 年龄≥18岁的成年患者

排除标准:

  • - 。 任何可能使手术阶段复杂化或影响骨整合的医学疾病。 放射化疗。
  • 二.吸烟者每天超过 10 支。
  • 三.不合作的患者。
  • 四.有异常功能习惯的患者
  • v. 严重牙周病患者。
  • 六.张口受限的患者。
  • 七. 口腔内病理病变的存在。
  • 八。糖尿病患者(HbA1c >7.5%)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:种植体植入前的数字化构建框架
干预组中的缺牙区域将使用基于计划的种植体位置构建的 3 种种植体螺丝固定 CAD/CAM 框架进行修复。
干预组中的缺牙区域将使用基于计划的种植体位置构建的 3 种种植体螺丝固定 CAD/CAM 框架进行修复。
ACTIVE_COMPARATOR:种植体植入后数字化构建的框架
对照组:缺牙区将使用种植体植入后构建的 3 种植体传统螺钉保留 CAD/CAM 框架进行修复
对照组:缺牙区将使用种植体植入后构建的 3 种植体传统螺钉保留 CAD/CAM 框架进行修复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被动适配
大体时间:10周
CAD/CAM 种植体支持的螺钉固位金属框架与基于虚拟种植体位置的实际与螺钉固位金属框架之间的被动配合评估,使用一个螺钉测试。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed El-Sayyed, BDS、Teaching assistant MIU
  • 研究主任:Mohamed ElKhashab, Phd、Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月30日

首次发布 (实际的)

2020年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月13日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 123987

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

“研究的作者将把它发表在国际公认的期刊上。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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