- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04372901
Ajuste pasivo de estructuras metálicas atornilladas CAD/CAM versus atornilladas
Ajuste pasivo de estructuras metálicas atornilladas soportadas por implantes CAD/CAM basadas en estructuras reales versus atornilladas basadas en la posición virtual del implante: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
9. Formato PICO: Población: silla de extremo libre mandibular que requiere 2 implantes. Intervención: Estructuras metálicas retenidas atornilladas fabricadas digitalmente construidas antes de la colocación del implante Control: Estructuras metálicas retenidas atornilladas fabricadas digitalmente construidas después de la colocación del implante
Resultado:
Resultado Dispositivo de medición Unidad de medición Ajuste pasivo Prueba de un tornillo Binario 13 Resistencia del tornillo Binario Radiográfico (radiografía periapical digital) Binario III. Métodos A) Participantes, intervenciones y resultados 9. Lugares de estudio: i. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Implantología Oral, facultad de medicina oral y dental, Universidad de El Cairo, Egipto. ii. Los participantes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de implantología, facultad de medicina oral y dental, Universidad de El Cairo, Egipto. 10 Criterios de elegibilidad: A- Criterios de inclusión: i- Clase I de Kenndy mandibular. ii- Dentición completamente dentada opuesta, total o parcialmente restaurada. iii- Buena higiene bucal. iv- El paciente debe tener hueso para implantes, altura mínima del hueso de 10 mm y diámetro mínimo del hueso de 6 mm. v- Espacio entre arcadas adecuado para restauración de 15 mm o más. vi- Pacientes adultos edad ≥18 años B- Criterios de exclusión: i. cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase quirúrgica o afectar la osteointegración. Quimioterapia por radiación. ii. fumadores más de 10/día. iii. Pacientes que no cooperan. IV. Pacientes con hábitos parafuncionales v. Pacientes con enfermedades periodontales severas. vi. Pacientes con apertura bucal limitada. vii. Presencia de lesiones patológicas intraorales. viii. Diabéticos (HbA1c >7,5%).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iman Radi, PhD
- Número de teléfono: 01001539613
- Correo electrónico: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mohamed Elsayyed, BDS
- Correo electrónico: moahmed.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 12911
- Faculty of dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
.Criterios de inclusión:
- Kenndy Mandibular Clase I.
- Frente a una dentición completamente dentada, total o parcialmente restaurada.
- Buena higiene bucal.
- El paciente debe tener hueso para implantes, la altura mínima del hueso debe ser de 10 mm y el diámetro mínimo del hueso debe ser de 6 mm.
- Espacio entre arcadas adecuado para restauración de 15 mm o más.
- Pacientes adultos edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- - . cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase quirúrgica o afectar la osteointegración. Quimioterapia por radiación.
- ii. fumadores más de 10/día.
- iii. Pacientes que no cooperan.
- IV. Pacientes con hábitos parafuncionales
- v. Pacientes con enfermedades periodontales severas.
- vi. Pacientes con apertura bucal limitada.
- vii. Presencia de lesiones patológicas intraorales.
- viii. Diabético (HbA1c >7,5%)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: estructuras construidas digitalmente antes de la colocación del implante
Grupo de intervención en el que se restaurará el área edéntula con estructuras CAD/CAM atornilladas de 3 implantes construidas en base a las posiciones planificadas de los implantes.
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Grupo de intervención en el que se restaurará el área edéntula con estructuras CAD/CAM atornilladas de 3 implantes construidas en base a las posiciones planificadas de los implantes.
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COMPARADOR_ACTIVO: estructuras construidas digitalmente después de la colocación del implante
Grupo de control: el área edéntula se restaurará con estructuras CAD/CAM atornilladas convencionales de 3 implantes construidas después de la colocación del implante
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Grupo de control: el área edéntula se restaurará con estructuras CAD/CAM atornilladas convencionales de 3 implantes construidas después de la colocación del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajuste pasivo
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Evaluación del ajuste pasivo entre estructuras metálicas atornilladas soportadas por implantes CAD/CAM en función de las reales frente a las atornilladas en función de la posición virtual del implante utilizando una prueba de tornillo.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
- Director de estudio: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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