Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ajuste pasivo de estructuras metálicas atornilladas CAD/CAM versus atornilladas

13 de abril de 2021 actualizado por: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Ajuste pasivo de estructuras metálicas atornilladas soportadas por implantes CAD/CAM basadas en estructuras reales versus atornilladas basadas en la posición virtual del implante: un ensayo clínico aleatorizado

Las estructuras soportadas por implantes retenidas con tornillos construidas con CAD/CAM (diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora) brindan soluciones a los problemas que surgen de la técnica de cera perdida al mejorar la precisión, la adaptación y el ajuste pasivo de la restauración final. Sin embargo, todavía existen dudas sobre el ajuste pasivo de una estructura construida con CAD/CAM para la inserción previa al implante debido a los errores esperados en la obtención de imágenes, el registro, la construcción de la guía quirúrgica, la adaptación y, por lo tanto, la transferencia intraoral de la posición planificada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

9. Formato PICO: Población: silla de extremo libre mandibular que requiere 2 implantes. Intervención: Estructuras metálicas retenidas atornilladas fabricadas digitalmente construidas antes de la colocación del implante Control: Estructuras metálicas retenidas atornilladas fabricadas digitalmente construidas después de la colocación del implante

Resultado:

Resultado Dispositivo de medición Unidad de medición Ajuste pasivo Prueba de un tornillo Binario 13 Resistencia del tornillo Binario Radiográfico (radiografía periapical digital) Binario III. Métodos A) Participantes, intervenciones y resultados 9. Lugares de estudio: i. El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Implantología Oral, facultad de medicina oral y dental, Universidad de El Cairo, Egipto. ii. Los participantes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de implantología, facultad de medicina oral y dental, Universidad de El Cairo, Egipto. 10 Criterios de elegibilidad: A- Criterios de inclusión: i- Clase I de Kenndy mandibular. ii- Dentición completamente dentada opuesta, total o parcialmente restaurada. iii- Buena higiene bucal. iv- El paciente debe tener hueso para implantes, altura mínima del hueso de 10 mm y diámetro mínimo del hueso de 6 mm. v- Espacio entre arcadas adecuado para restauración de 15 mm o más. vi- Pacientes adultos edad ≥18 años B- Criterios de exclusión: i. cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase quirúrgica o afectar la osteointegración. Quimioterapia por radiación. ii. fumadores más de 10/día. iii. Pacientes que no cooperan. IV. Pacientes con hábitos parafuncionales v. Pacientes con enfermedades periodontales severas. vi. Pacientes con apertura bucal limitada. vii. Presencia de lesiones patológicas intraorales. viii. Diabéticos (HbA1c >7,5%).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 12911
        • Faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

.Criterios de inclusión:

  • Kenndy Mandibular Clase I.
  • Frente a una dentición completamente dentada, total o parcialmente restaurada.
  • Buena higiene bucal.
  • El paciente debe tener hueso para implantes, la altura mínima del hueso debe ser de 10 mm y el diámetro mínimo del hueso debe ser de 6 mm.
  • Espacio entre arcadas adecuado para restauración de 15 mm o más.
  • Pacientes adultos edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • - . cualquier trastorno médico que pueda complicar la fase quirúrgica o afectar la osteointegración. Quimioterapia por radiación.
  • ii. fumadores más de 10/día.
  • iii. Pacientes que no cooperan.
  • IV. Pacientes con hábitos parafuncionales
  • v. Pacientes con enfermedades periodontales severas.
  • vi. Pacientes con apertura bucal limitada.
  • vii. Presencia de lesiones patológicas intraorales.
  • viii. Diabético (HbA1c >7,5%)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: estructuras construidas digitalmente antes de la colocación del implante
Grupo de intervención en el que se restaurará el área edéntula con estructuras CAD/CAM atornilladas de 3 implantes construidas en base a las posiciones planificadas de los implantes.
Grupo de intervención en el que se restaurará el área edéntula con estructuras CAD/CAM atornilladas de 3 implantes construidas en base a las posiciones planificadas de los implantes.
COMPARADOR_ACTIVO: estructuras construidas digitalmente después de la colocación del implante
Grupo de control: el área edéntula se restaurará con estructuras CAD/CAM atornilladas convencionales de 3 implantes construidas después de la colocación del implante
Grupo de control: el área edéntula se restaurará con estructuras CAD/CAM atornilladas convencionales de 3 implantes construidas después de la colocación del implante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ajuste pasivo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Evaluación del ajuste pasivo entre estructuras metálicas atornilladas soportadas por implantes CAD/CAM en función de las reales frente a las atornilladas en función de la posición virtual del implante utilizando una prueba de tornillo.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Director de estudio: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 123987

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El autor del "estudio lo publicará en una revista reconocida internacionalmente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir