Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv tilpasning af CAD/CAM skruefastholdte metalrammer versus skruede

13. april 2021 opdateret af: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Passiv tilpasning af CAD/CAM-implantatunderstøttede skruefastholdte metalrammer baseret på faktiske versus skruede baseret på virtuel implantatposition: et randomiseret klinisk forsøg

CAD/CAM (computer aided design/ computer aided manufacturing) konstruerede skruefastholdte implantatunderstøttede rammer giver løsninger på problemerne som følge af den tabte voksteknik ved at forbedre nøjagtigheden, tilpasningen og den passive tilpasning af den endelige restaurering. Bekymringer om den passive tilpasning af et præ-implantat indsættelses CAD/CAM-konstrueret rammeværk eksisterer stadig på grund af de forventede fejl i billeddannelse, registrering, kirurgisk guidekonstruktion, tilpasning og dermed overførsel af den planlagte position intra-oralt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

9. PICO-format: Population: sadel uden underkæbe, der kræver 2 implantater. Intervention: Digitalt fremstillede skruefaste metalrammer konstrueret før implantatplacering Kontrol: Digitalt fremstillede skruefastholdte metalrammer konstrueret efter implantatplacering

Resultat:

Udfald Måleenhed Måleenhed Passiv pasform En skruetest Binær 13 Skruemodstand Binær Radiografi (digital periapikal radiografi) Binær III. Metoder A) Deltagere, interventioner og resultater 9. Studieindstillinger: i. Undersøgelsen vil blive udført ved Institut for Oral Implantologi, fakultetet for oral og dental medicin, Cairo University, Egypten. ii. Deltagerne vil blive udvalgt fra ambulatoriet på implantologisk afdeling, fakultetet for oral og dental medicin, Cairo University, Egypten. 10. Berettigelseskriterier: A-Inklusionskriterier: i- Mandibular Kenndy Klasse I. ii- Modsat fuldstændig dentulous, helt eller delvist restaureret tandsæt. iii- God mundhygiejne. iv- Patienten skal have knogle til implantater, minimum knoglehøjde 10 mm og minimum knoglediameter skal være 6 mm. v- Tilstrækkelig mellembueplads til restaurering 15 mm eller mere. vi- Voksne patienter alder ≥18 år B- Eksklusionskriterier: i. enhver medicinsk lidelse, der kan komplicere den kirurgiske fase eller påvirke osteointegration. Strålingskemoterapi. ii. rygere mere end 10/dagligt. iii. Usamarbejdsvillige patienter. iv. Patienter med Para-funktionelle vaner v. Patienter med alvorlige paradentosesygdomme. vi. Patienter med begrænset mundåbning. vii. Tilstedeværelse af intraorale patologiske læsioner. viii. Diabetiker (HbA1c >7,5%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 12911
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

.Inklusionskriterier:

  • Mandibular Kenndy klasse I.
  • Modstand mod helt dentulous, helt eller delvist restaureret tandsæt.
  • God mundhygiejne.
  • Patienten skal have knogle til implantater, minimum knoglehøjde 10 mm og minimum knoglediameter skal være 6 mm.
  • Tilstrækkelig mellembueplads til restaurering 15 mm eller mere.
  • Voksne patienter i alderen ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • - . enhver medicinsk lidelse, der kan komplicere den kirurgiske fase eller påvirke osteointegration. Strålingskemoterapi.
  • ii. rygere mere end 10/dagligt.
  • iii. Usamarbejdsvillige patienter.
  • iv. Patienter med parafunktionelle vaner
  • v. Patienter med alvorlige paradentosesygdomme.
  • vi. Patienter med begrænset mundåbning.
  • vii. Tilstedeværelse af intraorale patologiske læsioner.
  • viii. Diabetiker (HbA1c >7,5 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: digitalt konstruerede rammer før implantatplacering
Interventionsgruppe, hvor det tandløse område vil blive genoprettet med 3-implantat skruede CAD/CAM rammer konstrueret baseret på planlagte implantatpositioner.
Procedure: Digitalt konstruerede rammer før implantatplacering
Interventionsgruppe, hvor det tandløse område vil blive genoprettet med 3-implantat skruede CAD/CAM rammer konstrueret baseret på planlagte implantatpositioner.
ACTIVE_COMPARATOR: digitalt konstruerede rammer efter implantatplacering
Kontrolgruppe: tandløs område vil blive genoprettet med 3-implantater, konventionelle skruebeholdte CAD/CAM-rammer konstrueret efter implantatplacering
Procedure: Digitalt konstruerede rammer efter implantatplacering
Kontrolgruppe: tandløs område vil blive genoprettet med 3-implantater, konventionelle skruebeholdte CAD/CAM-rammer konstrueret efter implantatplacering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passiv pasform
Tidsramme: 10 uger
Evaluering af passiv pasform mellem CAD/CAM-implantatunderstøttede skruefastholdte metalrammer baseret på faktiske versus skruede baseret på virtuel implantatposition ved brug af én skruetest.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Studieleder: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forfatteren til "undersøgelsen vil publicere den i et internationalt anerkendt tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner