Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passiv tilpasning av CAD/CAM-skrubeholdte metallrammer versus skrudde

13. april 2021 oppdatert av: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Passiv tilpasning av CAD/CAM-implantatstøttede skrubeholdte metallrammer basert på faktiske versus skrudde basert på virtuell implantatposisjon: en randomisert klinisk prøvelse

CAD/CAM (computer aided design/ computer aided manufacturing) konstruerte skruebeholdte implantatstøttede rammeverk gir løsninger på problemene som oppstår fra tapt voksteknikk ved å forbedre nøyaktighet, tilpasning og passiv tilpasning av den endelige restaureringen. Bekymringer om den passive tilpasningen til et pre-implantat-innsettings CAD/CAM-konstruert rammeverk eksisterer fortsatt på grunn av de forventede feilene i avbildning, registrering, konstruksjon av kirurgisk guide, tilpasning og dermed overføring av den planlagte posisjonen intraoralt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

9. PICO-format: Populasjon: underkjevefri endesal som krever 2 implantater. Intervensjon: Digitalt fremstilte skruebeholdte metallrammeverk konstruert før implantatplassering Kontroll: Digitalt fremstilte skruebeholdte metallrammeverk konstruert etter implantatplassering

Utfall:

Utfall Måleenhet Måleenhet Passiv passform En skruetest Binær 13 Skruemotstand Binær Radiografi ( digital periapikal radiografi) Binær III. Metoder A) Deltakere, intervensjoner og resultater 9. Studieinnstillinger: i. Studien vil bli utført ved Institutt for oral implantologi, fakultetet for oral og tannmedisin, Kairo University, Egypt. ii. Deltakerne vil bli valgt fra poliklinikken ved implantologisk avdeling, fakultet for oral og tannmedisin, Kairo University, Egypt. 10. Kvalifikasjonskriterier: A-Inklusjonskriterier: i- Mandibular Kenndy Class I. ii- Motstander fullstendig dentulous, helt eller delvis restaurert tannsett. iii- God munnhygiene. iv- Pasienten bør ha bein for implantater, minimum benhøyde 10 mm og minimum bendiameter skal være 6 mm. v- Tilstrekkelig mellombueplass for restaurering 15 mm eller mer. vi- Voksne pasienter alder ≥18 år B- Eksklusjonskriterier: i. enhver medisinsk lidelse som kan komplisere kirurgisk fase eller påvirke osteointegrasjon. Strålekjemoterapi. ii. røykere mer enn 10/daglig. iii. Ikke samarbeidsvillige pasienter. iv. Pasienter med parafunksjonelle vaner v. Pasienter med alvorlige periodontale sykdommer. vi. Pasienter med begrenset munnåpning. vii. Tilstedeværelse av intraorale patologiske lesjoner. viii. Diabetiker (HbA1c >7,5%).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypt, 12911
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

.Inklusjonskriterier:

  • Mandibular Kenndy klasse I.
  • Motsette helt tannløs, helt eller delvis restaurert tannsett.
  • God munnhygiene.
  • Pasienten bør ha bein for implantater, minimum benhøyde 10 mm og minimum bendiameter skal være 6 mm.
  • Tilstrekkelig mellombueplass for restaurering 15 mm eller mer.
  • Voksne pasienter ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • -. enhver medisinsk lidelse som kan komplisere kirurgisk fase eller påvirke osteointegrasjon. Strålekjemoterapi.
  • ii. røykere mer enn 10/daglig.
  • iii. Ikke samarbeidsvillige pasienter.
  • iv. Pasienter med parafunksjonelle vaner
  • v. Pasienter med alvorlige periodontale sykdommer.
  • vi. Pasienter med begrenset munnåpning.
  • vii. Tilstedeværelse av intraorale patologiske lesjoner.
  • viii. Diabetiker (HbA1c >7,5 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: digitalt konstruerte rammer før implantatplassering
Intervensjonsgruppe der det tannløse området vil bli gjenopprettet med 3-implantat skrudd CAD/CAM-rammeverk konstruert basert på planlagte implantatposisjoner.
Intervensjonsgruppe der det tannløse området vil bli gjenopprettet med 3-implantat skrudd CAD/CAM-rammeverk konstruert basert på planlagte implantatposisjoner.
ACTIVE_COMPARATOR: digitalt konstruerte rammer etter implantatplassering
Kontrollgruppe: tannløs område vil bli gjenopprettet med 3-implantat konvensjonelle skruebeholdt CAD/CAM-rammeverk konstruert etter implantatplassering
Kontrollgruppe: tannløs område vil bli gjenopprettet med 3-implantat konvensjonelle skruebeholdt CAD/CAM-rammeverk konstruert etter implantatplassering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passiv passform
Tidsramme: 10 uker
Evaluering av passiv tilpasning mellom CAD/CAM-implantatstøttede skrubeholdte metallrammer basert på faktiske versus skrudde basert på virtuell implantatposisjon ved bruk av én skruetest.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Studieleder: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 123987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forfatteren av "studien vil publisere den i et internasjonalt anerkjent tidsskrift.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere