- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04372901
Ajuste passivo de estruturas metálicas parafusadas CAD/CAM versus estruturas parafusadas
Adaptação passiva de estruturas metálicas aparafusadas suportadas por implantes CAD/CAM com base em estruturas reais versus aparafusadas com base na posição virtual do implante: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
9. Formato PICO: População: sela de extremidade livre mandibular que requer 2 implantes. Intervenção: Estruturas metálicas retidas aparafusadas fabricadas digitalmente antes da colocação do implante Controle: Estruturas metálicas aparafusadas fabricadas digitalmente construídas após a colocação do implante
Resultado:
Resultado Dispositivo de medição Unidade de medição Ajuste passivo Teste de um parafuso Binário 13 Resistência do parafuso Binário Radiográfico (radiografia periapical digital) Binário III. Métodos A) Participantes, intervenções e resultados 9. Cenários do estudo: i. O estudo será realizado no Departamento de Implantologia Oral, faculdade de medicina oral e dentária, Universidade do Cairo, Egito. ii. Os participantes serão selecionados no ambulatório do departamento de implantologia, faculdade de medicina oral e odontológica, Universidade do Cairo, Egito. 10. Critérios de elegibilidade: A- Critérios de inclusão: i- Mandibular Kenndy Classe I. ii- Dentição completamente dentada, total ou parcialmente restaurada. iii- Boa higiene oral. iv- O paciente deve ter osso para implantes, altura óssea mínima de 10 mm e diâmetro ósseo mínimo de 6 mm. v- Espaço entre arcos adequado para restauração de 15mm ou mais. vi- Pacientes adultos com idade ≥18 anos B- Critérios de exclusão: i. qualquer distúrbio médico que possa complicar a fase cirúrgica ou afetar a osteointegração. Radioquimioterapia. ii. fumantes mais de 10/dia. iii. Pacientes não cooperativos. 4. Pacientes com hábitos parafuncionais v. Pacientes com doenças periodontais severas. vi. Pacientes com abertura bucal limitada. vii. Presença de lesões patológicas intraorais. viii. Diabético (HbA1c >7,5%).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iman Radi, PhD
- Número de telefone: 01001539613
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mohamed Elsayyed, BDS
- E-mail: moahmed.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
.Critério de inclusão:
- Mandibular Kenndy Classe I.
- Opondo-se a dentição completamente dentada, total ou parcialmente restaurada.
- Boa higiene bucal.
- O paciente deve ter osso para implantes, altura óssea mínima de 10 mm e diâmetro ósseo mínimo de 6 mm.
- Espaço entre arcos adequado para restauração de 15 mm ou mais.
- Pacientes adultos com idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- - . qualquer distúrbio médico que possa complicar a fase cirúrgica ou afetar a osteointegração. Radioquimioterapia.
- ii. fumantes mais de 10/dia.
- iii. Pacientes não cooperativos.
- 4. Pacientes com hábitos parafuncionais
- v. Pacientes com doenças periodontais graves.
- vi. Pacientes com abertura bucal limitada.
- vii. Presença de lesões patológicas intraorais.
- viii. Diabético (HbA1c >7,5%)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: estruturas construídas digitalmente antes da colocação do implante
Grupo de intervenção no qual a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM aparafusadas de 3 implantes construídas com base nas posições planejadas dos implantes.
|
Grupo de intervenção no qual a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM aparafusadas de 3 implantes construídas com base nas posições planejadas dos implantes.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: estruturas construídas digitalmente após a colocação do implante
Grupo de controle: a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM retidas por parafusos convencionais de 3 implantes construídas após a colocação do implante
|
Grupo controle: a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM retidas por parafusos convencionais de 3 implantes construídas após a colocação do implante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ajuste passivo
Prazo: 10 semanas
|
Avaliação do ajuste passivo entre estruturas metálicas aparafusadas suportadas por implantes CAD/CAM com base em estruturas reais versus aparafusadas com base na posição virtual do implante usando um teste de parafuso .
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
- Diretor de estudo: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .