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Ajuste passivo de estruturas metálicas parafusadas CAD/CAM versus estruturas parafusadas

13 de abril de 2021 atualizado por: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Adaptação passiva de estruturas metálicas aparafusadas suportadas por implantes CAD/CAM com base em estruturas reais versus aparafusadas com base na posição virtual do implante: um ensaio clínico randomizado

CAD/CAM (computer aided design/computer aided manufacturing) estruturas suportadas por implantes retidos por parafusos construídas fornecem soluções para os problemas decorrentes da técnica de cera perdida, melhorando a precisão, adaptação e ajuste passivo da restauração final. No entanto, ainda existem preocupações sobre o ajuste passivo de uma estrutura construída CAD/CAM de inserção pré-implante devido aos erros esperados na imagem, registro, construção do guia cirúrgico, adaptação e, portanto, transferência da posição planejada intraoral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

9. Formato PICO: População: sela de extremidade livre mandibular que requer 2 implantes. Intervenção: Estruturas metálicas retidas aparafusadas fabricadas digitalmente antes da colocação do implante Controle: Estruturas metálicas aparafusadas fabricadas digitalmente construídas após a colocação do implante

Resultado:

Resultado Dispositivo de medição Unidade de medição Ajuste passivo Teste de um parafuso Binário 13 Resistência do parafuso Binário Radiográfico (radiografia periapical digital) Binário III. Métodos A) Participantes, intervenções e resultados 9. Cenários do estudo: i. O estudo será realizado no Departamento de Implantologia Oral, faculdade de medicina oral e dentária, Universidade do Cairo, Egito. ii. Os participantes serão selecionados no ambulatório do departamento de implantologia, faculdade de medicina oral e odontológica, Universidade do Cairo, Egito. 10. Critérios de elegibilidade: A- Critérios de inclusão: i- Mandibular Kenndy Classe I. ii- Dentição completamente dentada, total ou parcialmente restaurada. iii- Boa higiene oral. iv- O paciente deve ter osso para implantes, altura óssea mínima de 10 mm e diâmetro ósseo mínimo de 6 mm. v- Espaço entre arcos adequado para restauração de 15mm ou mais. vi- Pacientes adultos com idade ≥18 anos B- Critérios de exclusão: i. qualquer distúrbio médico que possa complicar a fase cirúrgica ou afetar a osteointegração. Radioquimioterapia. ii. fumantes mais de 10/dia. iii. Pacientes não cooperativos. 4. Pacientes com hábitos parafuncionais v. Pacientes com doenças periodontais severas. vi. Pacientes com abertura bucal limitada. vii. Presença de lesões patológicas intraorais. viii. Diabético (HbA1c >7,5%).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egito, 12911
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

.Critério de inclusão:

  • Mandibular Kenndy Classe I.
  • Opondo-se a dentição completamente dentada, total ou parcialmente restaurada.
  • Boa higiene bucal.
  • O paciente deve ter osso para implantes, altura óssea mínima de 10 mm e diâmetro ósseo mínimo de 6 mm.
  • Espaço entre arcos adequado para restauração de 15 mm ou mais.
  • Pacientes adultos com idade ≥18 anos

Critério de exclusão:

  • - . qualquer distúrbio médico que possa complicar a fase cirúrgica ou afetar a osteointegração. Radioquimioterapia.
  • ii. fumantes mais de 10/dia.
  • iii. Pacientes não cooperativos.
  • 4. Pacientes com hábitos parafuncionais
  • v. Pacientes com doenças periodontais graves.
  • vi. Pacientes com abertura bucal limitada.
  • vii. Presença de lesões patológicas intraorais.
  • viii. Diabético (HbA1c >7,5%)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: estruturas construídas digitalmente antes da colocação do implante
Grupo de intervenção no qual a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM aparafusadas de 3 implantes construídas com base nas posições planejadas dos implantes.
Grupo de intervenção no qual a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM aparafusadas de 3 implantes construídas com base nas posições planejadas dos implantes.
ACTIVE_COMPARATOR: estruturas construídas digitalmente após a colocação do implante
Grupo de controle: a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM retidas por parafusos convencionais de 3 implantes construídas após a colocação do implante
Grupo controle: a área edêntula será restaurada com estruturas CAD/CAM retidas por parafusos convencionais de 3 implantes construídas após a colocação do implante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste passivo
Prazo: 10 semanas
Avaliação do ajuste passivo entre estruturas metálicas aparafusadas suportadas por implantes CAD/CAM com base em estruturas reais versus aparafusadas com base na posição virtual do implante usando um teste de parafuso .
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Diretor de estudo: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123987

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O autor do "estudo irá publicá-lo em uma revista reconhecida internacionalmente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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