Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Passieve pasvorm van CAD/CAM verschroefde metalen raamwerken versus geschroefde raamwerken

13 april 2021 bijgewerkt door: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Passieve pasvorm van door CAD/CAM-implantaten ondersteunde verschroefde metalen raamwerken op basis van werkelijk versus geschroefde op basis van virtuele implantaatpositie: een gerandomiseerde klinische studie

CAD/CAM (computer aided design/computer aided manufacturing) geconstrueerde raamwerken met verschroefde implantaten bieden oplossingen voor de problemen die voortkomen uit de verloren wastechniek door de nauwkeurigheid, aanpassing en passieve pasvorm van de uiteindelijke restauratie te verbeteren. Er bestaat echter nog steeds bezorgdheid over de passieve pasvorm van een met CAD/CAM geconstrueerd raamwerk dat vóór implantatie wordt ingebracht, vanwege de verwachte fouten bij beeldvorming, registratie, constructie van de chirurgische gids, aanpassing en dus het intraoraal overbrengen van de geplande positie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

9. PICO Formaat: Populatie: onderkaakzadel met vrij uiteinde waarvoor 2 implantaten nodig zijn. Interventie: Digitaal gefabriceerde, verschroefde metalen frames geconstrueerd vóór plaatsing van het implantaat Controle: Digitaal gefabriceerde, verschroefde metalen frames geconstrueerd na plaatsing van het implantaat

Resultaat:

Uitkomst Meetinstrument Meeteenheid Passive fit Test met één schroef Binair 13 Schroefweerstand Binair Radiografisch (digitale periapicale radiografie) Binair III. Methoden A) Deelnemers, interventies en resultaten 9. Studiesettings: i. De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling orale implantologie, faculteit orale en tandheelkundige geneeskunde, Universiteit van Caïro, Egypte. ii. Deelnemers worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling implantologie, faculteit orale en tandheelkundige geneeskunde, Universiteit van Caïro, Egypte. 10. Criteria om in aanmerking te komen: A-Inclusiecriteria: i- Mandibular Kenndy Class I. ii- Tegengesteld volledig dentuul, volledig of gedeeltelijk hersteld gebit. iii- Goede mondhygiëne. iv- De patiënt moet bot hebben voor implantaten, een minimale bothoogte van 10 mm en een minimale botdiameter van 6 mm. v- Voldoende ruimte tussen de bogen voor restauraties van 15 mm of meer. vi- Volwassen patiënten leeftijd ≥18 jaar B- Uitsluitingscriteria: i. elke medische aandoening die de chirurgische fase kan bemoeilijken of de osteoïntegratie kan beïnvloeden. Straling chemotherapie. ii. rokers meer dan 10/dagelijks. iii. Niet meewerkende patiënten. iv. Patiënten met parafunctionele gewoonten v. Patiënten met ernstige parodontitis. vi. Patiënten met een beperkte mondopening. vii. Aanwezigheid van intraorale pathologische laesies. viii. Diabetes (HbA1c >7,5%).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12911
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

.Opnamecriteria:

  • Mandibulaire Kenndy Klasse I.
  • Tegenover volledig gebit, geheel of gedeeltelijk hersteld gebit.
  • Goede mondhygiëne.
  • De patiënt moet bot hebben voor implantaten, een minimale bothoogte van 10 mm en een minimale botdiameter van 6 mm.
  • Voldoende ruimte tussen de bogen voor restauratie 15 mm of meer.
  • Volwassen patiënten leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • - . elke medische aandoening die de chirurgische fase kan bemoeilijken of de osteoïntegratie kan beïnvloeden. Straling chemotherapie.
  • ii. rokers meer dan 10/dagelijks.
  • iii. Niet meewerkende patiënten.
  • iv. Patiënten met parafunctionele gewoonten
  • v. Patiënten met ernstige parodontitis.
  • vi. Patiënten met een beperkte mondopening.
  • vii. Aanwezigheid van intraorale pathologische laesies.
  • viii. Diabetes (HbA1c >7,5%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: digitaal geconstrueerde kaders vóór implantaatplaatsing
Interventiegroep waarin het edentate gebied zal worden hersteld met 3-implantaat geschroefde CAD/CAM-frames, geconstrueerd op basis van geplande implantaatposities.
Procedure: Digitaal geconstrueerde kaders vóór implantaatplaatsing
Interventiegroep waarin het edentate gebied zal worden hersteld met 3-implantaat geschroefde CAD/CAM-frames, geconstrueerd op basis van geplande implantaatposities.
ACTIVE_COMPARATOR: digitaal geconstrueerde kaders na implantaatplaatsing
Controlegroep: het tandeloze gebied wordt hersteld met conventionele verschroefde CAD/CAM-frames met 3 implantaten die na plaatsing van het implantaat worden gemaakt
Procedure: Digitaal geconstrueerde kaders na implantaatplaatsing
Controlegroep: het tandeloze gebied wordt hersteld met conventionele verschroefde CAD/CAM-frames met 3 implantaten die na plaatsing van het implantaat worden gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passieve pasvorm
Tijdsspanne: 10 weken
Evaluatie van de passieve pasvorm tussen door CAD/CAM-implantaten ondersteunde verschroefde metalen frames op basis van werkelijke versus geschroefde frames op basis van virtuele implantaatpositie met behulp van een schroeftest.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Studie directeur: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 123987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De auteur van "studie zal het publiceren in een internationaal erkend tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren