Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Passiv passning av CAD/CAM-skruvförsedda metallramverk kontra skruvade

13 april 2021 uppdaterad av: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Passiv passning av CAD/CAM-implantatstödda skruvförbehållna metallramar baserade på faktiska kontra skruvade baserade på virtuell implantatposition: en randomiserad klinisk prövning

CAD/CAM (computer aided design/computer aided manufacturing) konstruerade skruvförsedda implantatstödda ramverk ger lösningar på problemen som uppstår från den förlorade vaxtekniken genom att förbättra noggrannheten, anpassningen och den passiva passningen av den slutliga restaureringen. Oron för den passiva passningen av ett CAD/CAM-konstruerat ramverk före implantatinförande existerar fortfarande på grund av de förväntade felen i avbildning, registrering, konstruktion av kirurgisk guide, anpassning och därmed överföring av den planerade positionen intraoralt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

9. PICO-format: Population: sadel med fri ände i underkäken som kräver 2 implantat. Intervention: Digitalt tillverkade skruvförsedda metallramar konstruerade före implantatplacering Kontroll: Digitalt tillverkade skruvfast metallramar konstruerade efter implantatplacering

Resultat:

Utfall Mätenhet Mätenhet Passiv passform En skruvtest Binär 13 Skruvmotstånd Binär röntgen (digital periapikal radiografi) Binär III. Metoder A) Deltagare, interventioner och resultat 9. Studieinställningar: i. Studien kommer att genomföras vid Institutionen för oral implantologi, fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University, Egypten. ii. Deltagarna kommer att väljas från polikliniken vid implantologiska avdelningen, fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University, Egypten. 10. Behörighetskriterier: A-Inklusionskriterier: i- Mandibular Kenndy Class I. ii- Motsatt helt dentulös, helt eller delvis återställd dentition. iii- God munhygien. iv- Patienten ska ha ben för implantat, minsta benhöjd 10 mm och minsta bendiameter ska vara 6 mm. v- Tillräckligt mellanvalvsutrymme för restaurering 15 mm eller mer. vi- Vuxna patienter ålder ≥18 år B- Exklusionskriterier: i. någon medicinsk störning som kan komplicera kirurgisk fas eller påverka osteointegration. Strålkemoterapi. ii. rökare mer än 10/dag. iii. Osamarbetsvilliga patienter. iv. Patienter med parafunktionella vanor v. Patienter med svåra parodontala sjukdomar. vi. Patienter med begränsad munöppning. vii. Förekomst av intraorala patologiska lesioner. viii. Diabetiker (HbA1c >7,5%).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 12911
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

.Inklusionskriterier:

  • Mandibular Kenndy Klass I.
  • Motsätter sig helt tandlös, helt eller delvis återställd tand.
  • Bra munhygien.
  • Patienten ska ha ben för implantat, minsta benhöjd 10 mm och minsta bendiameter ska vara 6 mm.
  • Tillräckligt mellanvalvsutrymme för restaurering 15 mm eller mer.
  • Vuxna patienter ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • - . någon medicinsk störning som kan komplicera kirurgisk fas eller påverka osteointegration. Strålkemoterapi.
  • ii. rökare mer än 10/dag.
  • iii. Osamarbetsvilliga patienter.
  • iv. Patienter med parafunktionella vanor
  • v. Patienter med svåra parodontala sjukdomar.
  • vi. Patienter med begränsad munöppning.
  • vii. Förekomst av intraorala patologiska lesioner.
  • viii. Diabetiker (HbA1c >7,5%)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: digitalt konstruerade ramverk före implantatplacering
Interventionsgrupp där det tandlösa området kommer att återställas med 3-implantat skruvade CAD/CAM-ramverk konstruerade utifrån planerade implantatpositioner.
Interventionsgrupp där det tandlösa området kommer att återställas med 3-implantat skruvade CAD/CAM-ramverk konstruerade utifrån planerade implantatpositioner.
ACTIVE_COMPARATOR: digitalt konstruerade ramverk efter implantatplacering
Kontrollgrupp: tandlöst område kommer att återställas med 3-implantat konventionella skruvbehållna CAD/CAM-ramverk konstruerade efter implantatplacering
Kontrollgrupp: tandlöst område kommer att återställas med 3-implantat konventionella skruvbehållna CAD/CAM-ramverk konstruerade efter implantatplacering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Passiv passform
Tidsram: 10 veckor
Utvärdering av passiv passning mellan CAD/CAM-implantatstödda skruvfasta metallramar baserat på faktiska kontra skruvade baserat på virtuell implantatposition med ett skruvtest .
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Studierektor: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 123987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Författaren till "studien kommer att publicera den i en internationellt erkänd tidskrift.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera