- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04372901
Passiv passning av CAD/CAM-skruvförsedda metallramverk kontra skruvade
Passiv passning av CAD/CAM-implantatstödda skruvförbehållna metallramar baserade på faktiska kontra skruvade baserade på virtuell implantatposition: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
9. PICO-format: Population: sadel med fri ände i underkäken som kräver 2 implantat. Intervention: Digitalt tillverkade skruvförsedda metallramar konstruerade före implantatplacering Kontroll: Digitalt tillverkade skruvfast metallramar konstruerade efter implantatplacering
Resultat:
Utfall Mätenhet Mätenhet Passiv passform En skruvtest Binär 13 Skruvmotstånd Binär röntgen (digital periapikal radiografi) Binär III. Metoder A) Deltagare, interventioner och resultat 9. Studieinställningar: i. Studien kommer att genomföras vid Institutionen för oral implantologi, fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University, Egypten. ii. Deltagarna kommer att väljas från polikliniken vid implantologiska avdelningen, fakulteten för oral och dental medicin, Cairo University, Egypten. 10. Behörighetskriterier: A-Inklusionskriterier: i- Mandibular Kenndy Class I. ii- Motsatt helt dentulös, helt eller delvis återställd dentition. iii- God munhygien. iv- Patienten ska ha ben för implantat, minsta benhöjd 10 mm och minsta bendiameter ska vara 6 mm. v- Tillräckligt mellanvalvsutrymme för restaurering 15 mm eller mer. vi- Vuxna patienter ålder ≥18 år B- Exklusionskriterier: i. någon medicinsk störning som kan komplicera kirurgisk fas eller påverka osteointegration. Strålkemoterapi. ii. rökare mer än 10/dag. iii. Osamarbetsvilliga patienter. iv. Patienter med parafunktionella vanor v. Patienter med svåra parodontala sjukdomar. vi. Patienter med begränsad munöppning. vii. Förekomst av intraorala patologiska lesioner. viii. Diabetiker (HbA1c >7,5%).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iman Radi, PhD
- Telefonnummer: 01001539613
- E-post: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: mohamed Elsayyed, BDS
- E-post: moahmed.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
.Inklusionskriterier:
- Mandibular Kenndy Klass I.
- Motsätter sig helt tandlös, helt eller delvis återställd tand.
- Bra munhygien.
- Patienten ska ha ben för implantat, minsta benhöjd 10 mm och minsta bendiameter ska vara 6 mm.
- Tillräckligt mellanvalvsutrymme för restaurering 15 mm eller mer.
- Vuxna patienter ≥18 år
Exklusions kriterier:
- - . någon medicinsk störning som kan komplicera kirurgisk fas eller påverka osteointegration. Strålkemoterapi.
- ii. rökare mer än 10/dag.
- iii. Osamarbetsvilliga patienter.
- iv. Patienter med parafunktionella vanor
- v. Patienter med svåra parodontala sjukdomar.
- vi. Patienter med begränsad munöppning.
- vii. Förekomst av intraorala patologiska lesioner.
- viii. Diabetiker (HbA1c >7,5%)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: digitalt konstruerade ramverk före implantatplacering
Interventionsgrupp där det tandlösa området kommer att återställas med 3-implantat skruvade CAD/CAM-ramverk konstruerade utifrån planerade implantatpositioner.
|
Interventionsgrupp där det tandlösa området kommer att återställas med 3-implantat skruvade CAD/CAM-ramverk konstruerade utifrån planerade implantatpositioner.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: digitalt konstruerade ramverk efter implantatplacering
Kontrollgrupp: tandlöst område kommer att återställas med 3-implantat konventionella skruvbehållna CAD/CAM-ramverk konstruerade efter implantatplacering
|
Kontrollgrupp: tandlöst område kommer att återställas med 3-implantat konventionella skruvbehållna CAD/CAM-ramverk konstruerade efter implantatplacering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passiv passform
Tidsram: 10 veckor
|
Utvärdering av passiv passning mellan CAD/CAM-implantatstödda skruvfasta metallramar baserat på faktiska kontra skruvade baserat på virtuell implantatposition med ett skruvtest .
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
- Studierektor: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123987
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .