Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAD/CAM csavarral rögzített fémvázak passzív illeszkedése a csavaros vázakhoz

2021. április 13. frissítette: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

A CAD/CAM implantátummal támogatott, csavarral rögzített fémvázak passzív illeszkedése a tényleges és a csavarozottakkal szemben a virtuális implantátumhelyzet alapján: Randomizált klinikai vizsgálat

A CAD/CAM (számítógéppel támogatott tervezés/számítógéppel segített gyártás) konstrukciós csavarrögzített implantátum tartóvázak megoldást adnak az elveszett viasztechnikából adódó problémákra a végleges restauráció pontosságának, adaptációjának és passzív illeszkedésének javításával. Mindazonáltal továbbra is fennállnak aggályok a beültetés előtti beültetés előtti CAD/CAM-konstrukció passzív illeszkedésével kapcsolatban a képalkotás, a regisztráció, a sebészeti útmutató felépítésében, az adaptációban és ezáltal a tervezett pozíció szájon belüli átvitelében várható hibák miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

9. PICO formátum: Populáció: mandibuláris szabad végű nyereg, amely 2 implantátumot igényel. Beavatkozás: Digitálisan gyártott csavaros rögzítésű fémvázak az implantátum beültetése előtt Ellenőrzés: Digitálisan gyártott csavarozott fémvázak az implantátum beültetése után

Eredmény:

Eredmény Mérőeszköz Mérőegység Passzív illeszkedés Egy csavaros teszt Bináris 13 Csavarellenállás Bináris Radiográfia (digitális periapikális radiográfia) Bináris III. Módszerek A) Résztvevők, beavatkozások és eredmények 9. Tanulmányi beállítások: i. A vizsgálatot az egyiptomi Kairói Egyetem Száj- és Fogorvostudományi Karának Orális Implantológiai Tanszékén végzik. ii. A résztvevőket az egyiptomi Kairói Egyetem implantológiai osztályának, száj- és fogorvosi karának járóbeteg-klinikájáról választják ki. 10. Alkalmassági feltételek: A-Bevételi feltételek: i- Mandibularis Kenndy I. osztály. ii- Ellenkező teljesen fogatlan, teljesen vagy részben helyreállított fogazattal. iii- Jó szájhigiénia. iv- A páciensnek rendelkeznie kell csonttal az implantátumokhoz, a csont magassága legalább 10 mm, a csontátmérő pedig legalább 6 mm. v- Megfelelő ívek közötti tér a 15 mm-es vagy nagyobb helyreállításhoz. vi- Felnőtt betegek életkora ≥18 év B- Kizárási kritériumok: i. bármilyen egészségügyi rendellenesség, amely megnehezítheti a műtéti fázist vagy befolyásolhatja az oszteointegrációt. Sugár-kemoterápia. ii. dohányzók több mint 10/nap. iii. Nem együttműködő betegek. iv. Para-funkcionális szokásokkal rendelkező betegek v. Súlyos parodontális betegségben szenvedő betegek. vi. Korlátozott szájnyílású betegek. vii. Intraorális kóros elváltozások jelenléte. viii. Cukorbeteg (HbA1c >7,5%).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egyiptom, 12911
        • Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

.Befogadási kritériumok:

  • Mandibuláris Kenndy I. osztály.
  • Ellenkező teljesen fogatlan, teljesen vagy részben helyreállított fogazat.
  • Jó szájhigiénia.
  • A páciensnek rendelkeznie kell csonttal az implantátumokhoz, minimális csontmagasság 10 mm és minimális csontátmérő 6 mm.
  • Megfelelő ívek közötti tér a helyreállításhoz 15 mm vagy több.
  • Felnőtt betegek életkora ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • - . bármilyen egészségügyi rendellenesség, amely megnehezítheti a műtéti fázist vagy befolyásolhatja az oszteointegrációt. Sugár-kemoterápia.
  • ii. dohányzók több mint 10/nap.
  • iii. Nem együttműködő betegek.
  • iv. Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek
  • v. Súlyos parodontális betegségben szenvedő betegek.
  • vi. Korlátozott szájnyílású betegek.
  • vii. Intraorális kóros elváltozások jelenléte.
  • viii. Cukorbetegek (HbA1c >7,5%)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: digitálisan felépített keretek az implantátum beültetése előtt
Beavatkozási csoport, amelyben a fogatlan terület helyreállítása 3 implantátumos csavaros CAD/CAM keretekkel történik, amelyeket a tervezett implantációs pozíciók alapján építenek fel.
Eljárás: Digitálisan felépített keretek az implantátum beültetése előtt
Beavatkozási csoport, amelyben a fogatlan terület helyreállítása 3 implantátumos csavaros CAD/CAM keretekkel történik, amelyeket a tervezett implantációs pozíciók alapján építenek fel.
ACTIVE_COMPARATOR: digitálisan felépített keretek az implantátum beültetése után
Kontroll csoport: a fogatlan területet 3 implantátumból álló hagyományos csavaros CAD/CAM keretekkel állítják helyre az implantátum beültetése után
Eljárás: Digitálisan épített keretek implantátum beültetés után
Kontroll csoport: a fogatlan területet 3 implantátumból álló hagyományos, csavaros rögzítésű CAD/CAM keretekkel helyreállítjuk az implantátum beültetése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Passzív illeszkedés
Időkeret: 10 hét
A CAD/CAM implantátummal támogatott, csavarral rögzített fémvázak közötti passzív illeszkedés kiértékelése a tényleges és a becsavarozottak között a virtuális implantátumpozíció alapján egy csavarteszt segítségével.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123987

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány szerzője egy nemzetközileg elismert folyóiratban teszi közzé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel