Passiver Sitz von CAD/CAM-verschraubten Metallgerüsten im Vergleich zu verschraubten
Passiver Sitz von CAD/CAM-implantatgestützten verschraubten Metallgerüsten basierend auf tatsächlichen versus verschraubten Gerüsten basierend auf einer virtuellen Implantatposition: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
9. PICO-Format: Population: Unterkiefersattel mit freiem Ende, der 2 Implantate erfordert. Intervention: Digital gefertigte verschraubte Metallgerüste, die vor der Implantatinsertion erstellt wurden. Kontrolle: Digital gefertigte verschraubte Metallgerüste, die nach der Implantatinsertion erstellt wurden
Ergebnis:
Ergebnis Messgerät Messeinheit Passiver Sitz Einschraubentest Binär 13 Schraubenwiderstand Binär Röntgen ( digitales periapikales Röntgen) Binär III. Methoden A) Teilnehmer, Interventionen und Ergebnisse 9. Studieneinstellungen: i. Die Studie wird an der Abteilung für orale Implantologie der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo, Ägypten, durchgeführt. ii. Die Teilnehmer werden aus der Ambulanz der Abteilung für Implantologie der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo, Ägypten, ausgewählt. 10. Eignungskriterien: A-Einschlusskriterien: i- Mandibular Kenndy Klasse I. ii- Im Gegensatz zu vollständig bezahnten, vollständig oder teilweise wiederhergestellten Zähnen. iii- Gute Mundhygiene. iv- Der Patient sollte Knochen für Implantate haben, die Mindestknochenhöhe 10 mm und der Mindestknochendurchmesser sollte 6 mm betragen. v- Ausreichender Platz zwischen den Zahnbögen für die Restauration 15 mm oder mehr. vi- Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren B- Ausschlusskriterien: i. jede medizinische Störung, die die chirurgische Phase erschweren oder die Osteointegration beeinträchtigen könnte. Strahlen-Chemotherapie. ii. Raucher mehr als 10/Tag. iii. Unkooperative Patienten. iv. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten vs. Patienten mit schweren Parodontalerkrankungen. vi. Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung. vii. Vorhandensein von intraoralen pathologischen Läsionen. VIII. Diabetiker (HbA1c >7,5 %).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iman Radi, PhD
- Telefonnummer: 01001539613
- E-Mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mohamed Elsayyed, BDS
- E-Mail: moahmed.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Ägypten, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
.Einschlusskriterien:
- Unterkiefer Kenndy Klasse I.
- Gegenüber vollständig bezahntem, vollständig oder teilweise wiederhergestelltem Gebiss.
- Gute Mundhygiene.
- Der Patient sollte Knochen für Implantate haben, die Mindestknochenhöhe 10 mm und der Mindestknochendurchmesser 6 mm betragen.
- Angemessener Abstand zwischen den Zahnbögen für Restaurationen von 15 mm oder mehr.
- Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- - . jede medizinische Störung, die die chirurgische Phase erschweren oder die Osteointegration beeinträchtigen könnte. Strahlen-Chemotherapie.
- ii. Raucher mehr als 10/Tag.
- iii. Unkooperative Patienten.
- iv. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten
- v. Patienten mit schweren Parodontalerkrankungen.
- vi. Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung.
- vii. Vorhandensein von intraoralen pathologischen Läsionen.
- VIII. Diabetiker (HbA1c >7,5 %)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: digital konstruierte Gerüste vor der Implantatinsertion
Interventionsgruppe, in der der zahnlose Bereich mit 3-implantatverschraubten CAD/CAM-Gerüsten versorgt wird, die auf der Grundlage geplanter Implantatpositionen konstruiert werden.
|
Interventionsgruppe, in der der zahnlose Bereich mit 3-implantatverschraubten CAD/CAM-Gerüsten versorgt wird, die auf der Grundlage geplanter Implantatpositionen konstruiert werden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: digital konstruierte Gerüste nach Implantatinsertion
Kontrollgruppe: Der zahnlose Bereich wird mit konventionell verschraubten CAD/CAM-Gerüsten mit 3 Implantaten versorgt, die nach der Implantatinsertion konstruiert wurden
|
Kontrollgruppe: Der zahnlose Bereich wird mit konventionell verschraubten CAD/CAM-Gerüsten mit 3 Implantaten versorgt, die nach der Implantatinsertion konstruiert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Passive Passform
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Bewertung der passiven Passung zwischen CAD/CAM-implantatgestützten verschraubten Metallgerüsten auf der Grundlage tatsächlicher versus verschraubter Gerüste auf der Grundlage der virtuellen Implantatposition unter Verwendung eines Einschraubentests .
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
- Studienleiter: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123987
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .