Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ajustement passif des armatures métalliques vissées CAD/CAM par rapport aux armatures vissées

13 avril 2021 mis à jour par: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Ajustement passif des armatures métalliques vissées supportées par des implants CAD/CAM en fonction de celles vissées réelles par rapport à celles vissées en fonction de la position de l'implant virtuel : un essai clinique randomisé

Les armatures supportées par des implants vissés construits par CAO/FAO (conception assistée par ordinateur/fabrication assistée par ordinateur) offrent des solutions aux problèmes découlant de la technique de la cire perdue en améliorant la précision, l'adaptation et l'ajustement passif de la restauration finale. Cependant, des inquiétudes concernant l'ajustement passif d'une armature construite par CAD/CAM pré-implantaire existent toujours en raison des erreurs attendues dans l'imagerie, l'enregistrement, la construction du guide chirurgical, l'adaptation et donc le transfert de la position prévue en intra-oral.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

9. Format PICO : Population : selle d'extrémité libre mandibulaire nécessitant 2 implants. Intervention : armatures métalliques vissées fabriquées numériquement avant la pose de l'implant Contrôle : armatures métalliques vissées fabriquées numériquement après la pose de l'implant

Résultat:

Résultat Appareil de mesure Unité de mesure Ajustement passif Test à une vis Binaire 13 Résistance de la vis Binaire Radiographie (radiographie périapicale numérique) Binaire III. Méthodes A) Participants, interventions et résultats 9. Cadres de l'étude : i. L'étude sera menée au Département d'implantologie orale, faculté de médecine buccale et dentaire, Université du Caire, Égypte. ii. Les participants seront sélectionnés dans la clinique externe du département d'implantologie, faculté de médecine buccale et dentaire, Université du Caire, Égypte. dix. Critères d'éligibilité : A-Critères d'inclusion : i- Classe Kenndy mandibulaire I. ii- Denture antagoniste complètement dentée, entièrement ou partiellement restaurée. iii- Une bonne hygiène buccale. iv- Le patient doit avoir de l'os pour les implants, une hauteur d'os minimale de 10 mm et un diamètre d'os minimal de 6 mm. v- Espace inter-arcades adéquat pour une restauration de 15 mm ou plus. vi- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans B- Critères d'exclusion : i. tout trouble médical pouvant compliquer la phase chirurgicale ou affecter l'ostéointégration. Radiochimiothérapie. ii. fumeurs plus de 10/jour. iii. Patients peu coopératifs. iv. Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles v. Patients souffrant de maladies parodontales graves. vi. Patients dont l'ouverture de la bouche est limitée. vii. Présence de lésions pathologiques intrabuccales. viii. Diabétique (HbA1c >7,5%).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypte, 12911
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

.Critère d'intégration:

  • Mandibulaire Kenndy Classe I.
  • Dentition opposée complètement dentée, entièrement ou partiellement restaurée.
  • Bonne hygiène buccale.
  • Le patient doit avoir de l'os pour les implants, une hauteur d'os minimale de 10 mm et un diamètre d'os minimal de 6 mm.
  • Espace inter-arcades adéquat pour une restauration de 15 mm ou plus.
  • Patients adultes âgés de ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • - . tout trouble médical pouvant compliquer la phase chirurgicale ou affecter l'ostéointégration. Radiochimiothérapie.
  • ii. fumeurs plus de 10/jour.
  • iii. Patients peu coopératifs.
  • iv. Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles
  • v. Patients atteints de maladies parodontales graves.
  • vi. Patients dont l'ouverture de la bouche est limitée.
  • vii. Présence de lésions pathologiques intrabuccales.
  • viii. Diabétique (HbA1c >7,5%)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: armatures construites numériquement avant la pose d'implants
Groupe d'intervention dans lequel la zone édentée sera restaurée avec des cadres CAD/CAM vissés à 3 implants construits en fonction des positions d'implants prévues.
Procédure: Armatures construites numériquement avant la pose de l'implant
Groupe d'intervention dans lequel la zone édentée sera restaurée avec des cadres CAD/CAM vissés à 3 implants construits en fonction des positions d'implants prévues.
ACTIVE_COMPARATOR: armatures construites numériquement après la pose de l'implant
Groupe de contrôle : la zone édentée sera restaurée avec des armatures CAD/CAM conventionnelles vissées à 3 implants construites après la pose de l'implant
Procédure: Armatures construites numériquement après la pose de l'implant
Groupe témoin : la zone édentée sera restaurée avec des armatures CAD/CAM conventionnelles vissées à 3 implants construites après la pose de l'implant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustement passif
Délai: 10 semaines
Évaluation de l'ajustement passif entre les armatures métalliques transvissées supportées par des implants CAD/CAM sur la base de celles vissées réelles par rapport à celles vissées sur la base de la position de l'implant virtuel à l'aide d'un test de vis .
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Directeur d'études: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (RÉEL)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'auteur de "l'étude la publiera dans une revue internationalement reconnue.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner