Pasivní uchycení CAD/CAM šroubovaných kovových konstrukcí versus šroubovaných
Pasivní přizpůsobení CAD/CAM implantátem podporované šroubové kovové konstrukce založené na skutečných versus šroubovaných na základě umístění virtuálního implantátu: Randomizovaná klinická zkouška
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
9. Formát PICO: Populace: sedlo s volným koncem dolní čelisti vyžadující 2 implantáty. Intervence: Digitálně vyrobené šroubované kovové konstrukce zkonstruované před umístěním implantátu Kontrola: Digitálně vyrobené šroubované kovové konstrukce zkonstruované po umístění implantátu
Výsledek:
Výsledek Měřící zařízení Měřící jednotka Pasivní fit Test jedním šroubem Binární 13 Odpor šroubu Binární Rentgenový (digitální periapikální radiografie) Binární III. Metody A) Účastníci, intervence a výsledky 9. Nastavení studie: i. Studie bude provedena na katedře orální implantologie, fakultě ústního a zubního lékařství, Káhirské univerzity, Egypt. ii. Účastníci budou vybráni z ambulance implantologického oddělení Fakulty ústního a zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě. 10. Kritéria způsobilosti: A-Kritéria pro zařazení: i- Mandibulární Kenndy třídy I. ii- Protilehlý zcela chrup, zcela nebo částečně obnovený chrup. iii- Dobrá ústní hygiena. iv- Pacient by měl mít kost pro implantáty, minimální výšku kosti 10 mm a minimální průměr kosti 6 mm. v- Adekvátní prostor mezi oblouky pro obnovu 15 mm nebo více. vi- Dospělí pacienti věk ≥18 let B- Kritéria vyloučení: i. jakákoli zdravotní porucha, která by mohla komplikovat chirurgickou fázi nebo ovlivnit osteointegraci. Radiační chemoterapie. ii. kuřáků více než 10/den. iii. Nespolupracující pacienti. iv. Pacienti s parafunkčními návyky v. Pacienti s těžkým onemocněním parodontu. vi. Pacienti s omezeným otevíráním úst. vii. Přítomnost intraorálních patologických lézí. viii. Diabetik (HbA1c >7,5 %).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iman Radi, PhD
- Telefonní číslo: 01001539613
- E-mail: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mohamed Elsayyed, BDS
- E-mail: moahmed.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypt, 12911
- Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
.Kritéria pro zařazení:
- Mandibulární Kenndy třída I.
- Proti zcela chrupu, zcela nebo částečně obnovenému chrupu.
- Dobrá ústní hygiena.
- Pacient by měl mít kost pro implantáty, minimální výšku kosti 10 mm a minimální průměr kosti 6 mm.
- Přiměřený prostor mezi oblouky pro obnovu 15 mm nebo více.
- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- - jakákoli zdravotní porucha, která by mohla komplikovat chirurgickou fázi nebo ovlivnit osteointegraci. Radiační chemoterapie.
- ii. kuřáků více než 10/den.
- iii. Nespolupracující pacienti.
- iv. Pacienti s parafunkčními návyky
- v. Pacienti se závažným onemocněním parodontu.
- vi. Pacienti s omezeným otevíráním úst.
- vii. Přítomnost intraorálních patologických lézí.
- viii. Diabetik (HbA1c >7,5 %)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: digitálně konstruované rámy před umístěním implantátu
Intervenční skupina, ve které bude bezzubá oblast obnovena pomocí 3implantátových šroubovaných CAD/CAM frameworků konstruovaných na základě plánovaných pozic implantátů.
|
Intervenční skupina, ve které bude bezzubá oblast obnovena pomocí 3implantátových šroubovaných CAD/CAM frameworků konstruovaných na základě plánovaných pozic implantátů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: digitálně konstruované rámy po umístění implantátu
Kontrolní skupina: bezzubá oblast bude obnovena konvenčními CAD/CAM rámy se 3 implantáty se šrouby zkonstruovanými po umístění implantátu
|
Kontrolní skupina: bezzubá oblast bude obnovena 3-implantátovými konvenčními šroubovacími CAD/CAM rámy zkonstruovanými po umístění implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní střih
Časové okno: 10 týdnů
|
Vyhodnocení pasivního uložení mezi šrouby a kovovými rámy s podporou CAD/CAM implantátů na základě skutečných versus šroubovaných na základě polohy virtuálního implantátu pomocí testu jednoho šroubu.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
- Ředitel studie: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .