CAD/CAM-ruuvikiinnitteisten metallirunkojen passiivinen sovitus ruuvetuihin kehyksiin
CAD/CAM-implanttien tuettujen ruuvikiinnitettyjen metallirunkojen passiivinen sovitus todellisiin vs. ruuvattuihin virtuaali-istutteen asennon perusteella: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
9. PICO-muoto: Populaatio: alaleuan vapaan pään satula, joka vaatii 2 implanttia. Interventio: Digitaalisesti valmistetut ruuvikiinnitteiset metallirungot, jotka on rakennettu ennen implantin asennusta Valvonta: Digitaalisesti valmistetut ruuvikiinnitteiset metallirungot, jotka on rakennettu implantin asettamisen jälkeen
Tulokset:
Tulos Mittauslaite Mittayksikkö Passiivinen sovitus Yhden ruuvin testi Binaari 13 Ruuvin vastus Binääriradiografia (digitaalinen periapikaalinen radiografia) Binaari III. Menetelmät A) Osallistujat, interventiot ja tulokset 9. Tutkimusasetukset: i. Tutkimus suoritetaan suun implantologian laitoksella, suun ja hammaslääketieteen tiedekunnassa, Kairon yliopistossa, Egyptissä. ii. Osallistujat valitaan Kairon yliopiston Egyptin suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnan implantologian poliklinikasta. 10. Kelpoisuuskriteerit: A-Sisällystyskriteerit: i- Alaleuan Kenndy-luokka I. ii- Vastustaa täysin hampaista, kokonaan tai osittain palautettua hampaistoa. iii- Hyvä suuhygienia. iv- Potilaalla tulee olla luuta implantteja varten, luun vähimmäiskorkeus 10 mm ja luun vähimmäishalkaisija 6 mm. v- Riittävä kaarien välinen tila 15 mm tai enemmän restaurointiin. vi- Aikuiset potilaat ≥18 vuotta B- Poissulkemiskriteerit: i. mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, joka voi vaikeuttaa leikkausvaihetta tai vaikuttaa osteointegraatioon. Sädekemoterapia. ii. tupakoitsijoita yli 10 päivässä. iii. Yhteistyökyvyttömät potilaat. iv. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja v. Potilaat, joilla on vaikeita parodontaalisia sairauksia. vi. Potilaat, joiden suun aukko on rajoitettu. vii. Suunsisäisten patologisten vaurioiden esiintyminen. viii. Diabeettinen (HbA1c > 7,5 %).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iman Radi, PhD
- Puhelinnumero: 01001539613
- Sähköposti: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mohamed Elsayyed, BDS
- Sähköposti: moahmed.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 12911
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
.Sisällyttämiskriteerit:
- Alaleuan Kenndy luokka I.
- Täysin hampattoman, täysin tai osittain palautetun hampaiden vastakohta.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilaalla tulee olla luuta implantteja varten, luun vähimmäiskorkeus 10 mm ja luun vähimmäishalkaisija 6 mm.
- Riittävä kaarien välinen tila restaurointiin 15 mm tai enemmän.
- Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- - . mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, joka voi vaikeuttaa leikkausvaihetta tai vaikuttaa osteointegraatioon. Sädekemoterapia.
- ii. tupakoitsijoita yli 10 päivässä.
- iii. Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- iv. Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja
- v. Potilaat, joilla on vakavia periodontaalisia sairauksia.
- vi. Potilaat, joiden suun aukko on rajoitettu.
- vii. Suunsisäisten patologisten vaurioiden esiintyminen.
- viii. Diabeettinen (HbA1c > 7,5 %)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: digitaalisesti rakennetut rungot ennen implantin sijoittamista
Interventioryhmä, jossa hampaaton alue ennallistetaan 3-implanttisilla ruuvatulla CAD/CAM-rungolla, jotka on rakennettu suunniteltujen implanttien asentojen perusteella.
|
Interventioryhmä, jossa hampaaton alue ennallistetaan 3-implanttisilla ruuvatulla CAD/CAM-rungolla, jotka on rakennettu suunniteltujen implanttien asentojen perusteella.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: digitaalisesti rakennetut rungot implantin asettamisen jälkeen
Kontrolliryhmä: hampaaton alue palautetaan 3 implantin perinteisillä ruuveilla säilytetyillä CAD/CAM-rungoilla, jotka on rakennettu implantin asettamisen jälkeen
|
Kontrolliryhmä: hampaaton alue palautetaan 3 implantin perinteisillä ruuveilla säilytetyillä CAD/CAM-rungoilla, jotka on rakennettu implantin asettamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen istuvuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Passiivisen sopivuuden arviointi CAD/CAM-istutteiden tuettujen ruuveilla kiinnitettyjen metallirunkojen välillä todellisen vs. ruuvattujen runkojen virtuaalisen istutteen sijainnin perusteella yhdellä ruuvitestillä.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
- Opintojohtaja: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .