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CAD/CAM 나사로 고정된 금속 프레임워크와 나사로 고정된 프레임워크의 수동 맞춤

2021년 4월 13일 업데이트: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

가상 임플란트 위치에 기반한 나사 고정 금속 프레임워크 대 실제 기반의 CAD/CAM 임플란트 지원 나사 유지 금속 프레임워크의 수동적 맞춤: 무작위 임상 시험

CAD/CAM(Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing)으로 제작된 나사 유지 임플란트 지원 프레임워크는 최종 수복물의 정확성, 적응 및 수동적 맞춤을 개선하여 Lost Wax 기법에서 발생하는 문제에 대한 솔루션을 제공합니다. 그러나 임플란트 삽입 전 CAD/CAM 구성 프레임워크의 수동적 적합에 대한 우려는 이미징, 등록, 수술 가이드 구성, 적응 및 구강 내로 계획된 위치 이동에서 예상되는 오류로 인해 여전히 존재합니다.

연구 개요

상세 설명

9. PICO 형식: 모집단: 2개의 임플란트가 필요한 하악 자유단 안장. 중재: 임플란트 식립 전에 제작된 디지털 방식으로 제작된 나사 결합 유지 금속 프레임워크 제어: 임플란트 식립 후 제작된 디지털 방식으로 제작된 나사 유지 금속 프레임워크

결과:

결과 측정 장치 측정 단위 Passive fit One screw test Binary 13 Screw resistance Binary Radiographic (디지털 치근단 방사선 촬영) Binary III. 방법 A) 참가자, 개입 및 결과 9. 연구 설정: i. 이번 연구는 이집트 카이로대학교 구강치과대학 구강임플란트학과에서 진행된다. ii. 참가자는 이집트 카이로 대학교 구강 및 치과 학부 임플란트 학부 외래 환자 클리닉에서 선정됩니다. 10. 적격성 기준: A-포함 기준: i- 하악 Kenndy 클래스 I. ii- 반대쪽 완전 치아, 전체 또는 부분 복원된 치열. iii- 좋은 구강 위생. iv- 환자는 임플란트를 위한 뼈를 가지고 있어야 하며 최소 뼈 높이 10mm, 최소 뼈 직경은 6mm 여야 합니다. v- 15mm 이상의 수복을 위한 적절한 악궁간 공간. vi- 18세 이상 성인 환자 B- 제외 기준: i. 수술 단계를 복잡하게 만들거나 골융합에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 장애. 방사선 화학 요법. ii. 매일 10회 이상 흡연자. iii. 비협조적인 환자. iv. 부기능 습관을 가진 환자 v. 심각한 치주 질환을 가진 환자. vi. 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자. vii. 구강내 병리학적 병변의 존재. viii. 당뇨병(HbA1c >7.5%).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 12911
        • Faculty of dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

.포함 기준:

  • 하악 Kenndy Class I.
  • 완전 무치악, 완전 또는 부분 수복된 치열에 반대합니다.
  • 좋은 구강 위생.
  • 환자는 임플란트를 위한 뼈가 있어야 하며, 최소 뼈 높이 10mm, 최소 뼈 직경 6mm이어야 합니다.
  • 15mm 이상의 수복을 위한 적절한 악궁간 공간.
  • 18세 이상의 성인 환자

제외 기준:

  • - . 수술 단계를 복잡하게 만들거나 골융합에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 장애. 방사선 화학 요법.
  • ii. 매일 10회 이상 흡연자.
  • iii. 비협조적인 환자.
  • iv. 부기능 습관이 있는 환자
  • v. 심각한 치주 질환을 가진 환자.
  • vi. 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자.
  • vii. 구강내 병리학적 병변의 존재.
  • viii. 당뇨병(HbA1c >7.5%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임플란트 식립 전에 디지털 방식으로 구성된 프레임워크
계획된 임플란트 위치에 따라 구성된 3개의 임플란트 나사 고정 CAD/CAM 프레임워크로 무치악 부위를 수복할 개입 그룹.
계획된 임플란트 위치에 따라 구성된 3개의 임플란트 나사 고정 CAD/CAM 프레임워크로 무치악 부위를 수복할 개입 그룹.
ACTIVE_COMPARATOR: 임플란트 식립 후 디지털 방식으로 구성된 프레임워크
대조군: 무치악 부위는 임플란트 식립 후 제작된 3-임플란트 기존 나사 유지 CAD/CAM 프레임워크로 복원됩니다.
대조군: 무치악 부위는 임플란트 식립 후 제작된 3-임플란트 기존 나사 유지 CAD/CAM 프레임워크로 수복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패시브 핏
기간: 10주
하나의 나사 테스트를 사용하여 가상 임플란트 위치에 기반한 실제 대 나사 고정된 금속 프레임워크에 기반한 CAD/CAM 임플란트 지원 나사 유지 금속 프레임워크 사이의 수동적 적합도 평가.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • 연구 책임자: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 123987

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

"연구의 저자는 국제적으로 인정받는 저널에 출판할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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