- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04372901
CAD/CAM 나사로 고정된 금속 프레임워크와 나사로 고정된 프레임워크의 수동 맞춤
가상 임플란트 위치에 기반한 나사 고정 금속 프레임워크 대 실제 기반의 CAD/CAM 임플란트 지원 나사 유지 금속 프레임워크의 수동적 맞춤: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
9. PICO 형식: 모집단: 2개의 임플란트가 필요한 하악 자유단 안장. 중재: 임플란트 식립 전에 제작된 디지털 방식으로 제작된 나사 결합 유지 금속 프레임워크 제어: 임플란트 식립 후 제작된 디지털 방식으로 제작된 나사 유지 금속 프레임워크
결과:
결과 측정 장치 측정 단위 Passive fit One screw test Binary 13 Screw resistance Binary Radiographic (디지털 치근단 방사선 촬영) Binary III. 방법 A) 참가자, 개입 및 결과 9. 연구 설정: i. 이번 연구는 이집트 카이로대학교 구강치과대학 구강임플란트학과에서 진행된다. ii. 참가자는 이집트 카이로 대학교 구강 및 치과 학부 임플란트 학부 외래 환자 클리닉에서 선정됩니다. 10. 적격성 기준: A-포함 기준: i- 하악 Kenndy 클래스 I. ii- 반대쪽 완전 치아, 전체 또는 부분 복원된 치열. iii- 좋은 구강 위생. iv- 환자는 임플란트를 위한 뼈를 가지고 있어야 하며 최소 뼈 높이 10mm, 최소 뼈 직경은 6mm 여야 합니다. v- 15mm 이상의 수복을 위한 적절한 악궁간 공간. vi- 18세 이상 성인 환자 B- 제외 기준: i. 수술 단계를 복잡하게 만들거나 골융합에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 장애. 방사선 화학 요법. ii. 매일 10회 이상 흡연자. iii. 비협조적인 환자. iv. 부기능 습관을 가진 환자 v. 심각한 치주 질환을 가진 환자. vi. 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자. vii. 구강내 병리학적 병변의 존재. viii. 당뇨병(HbA1c >7.5%).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Iman Radi, PhD
- 전화번호: 01001539613
- 이메일: iman.abdelwahab@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: mohamed Elsayyed, BDS
- 이메일: moahmed.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 12911
- Faculty of dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
.포함 기준:
- 하악 Kenndy Class I.
- 완전 무치악, 완전 또는 부분 수복된 치열에 반대합니다.
- 좋은 구강 위생.
- 환자는 임플란트를 위한 뼈가 있어야 하며, 최소 뼈 높이 10mm, 최소 뼈 직경 6mm이어야 합니다.
- 15mm 이상의 수복을 위한 적절한 악궁간 공간.
- 18세 이상의 성인 환자
제외 기준:
- - . 수술 단계를 복잡하게 만들거나 골융합에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 장애. 방사선 화학 요법.
- ii. 매일 10회 이상 흡연자.
- iii. 비협조적인 환자.
- iv. 부기능 습관이 있는 환자
- v. 심각한 치주 질환을 가진 환자.
- vi. 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자.
- vii. 구강내 병리학적 병변의 존재.
- viii. 당뇨병(HbA1c >7.5%)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임플란트 식립 전에 디지털 방식으로 구성된 프레임워크
계획된 임플란트 위치에 따라 구성된 3개의 임플란트 나사 고정 CAD/CAM 프레임워크로 무치악 부위를 수복할 개입 그룹.
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계획된 임플란트 위치에 따라 구성된 3개의 임플란트 나사 고정 CAD/CAM 프레임워크로 무치악 부위를 수복할 개입 그룹.
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ACTIVE_COMPARATOR: 임플란트 식립 후 디지털 방식으로 구성된 프레임워크
대조군: 무치악 부위는 임플란트 식립 후 제작된 3-임플란트 기존 나사 유지 CAD/CAM 프레임워크로 복원됩니다.
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대조군: 무치악 부위는 임플란트 식립 후 제작된 3-임플란트 기존 나사 유지 CAD/CAM 프레임워크로 수복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패시브 핏
기간: 10주
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하나의 나사 테스트를 사용하여 가상 임플란트 위치에 기반한 실제 대 나사 고정된 금속 프레임워크에 기반한 CAD/CAM 임플란트 지원 나사 유지 금속 프레임워크 사이의 수동적 적합도 평가.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
- 연구 책임자: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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