Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasywne dopasowanie przykręcanych konstrukcji metalowych CAD/CAM w porównaniu z przykręcanymi

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Pasywne dopasowanie przykręcanych metalowych konstrukcji CAD/CAM opartych na implantach na podstawie rzeczywistych i przykręcanych na podstawie wirtualnej pozycji implantu: randomizowane badanie kliniczne

CAD/CAM (projektowanie wspomagane komputerowo/wytwarzanie wspomagane komputerowo) skonstruowane przykręcane podbudowy wsparte na implantach dają rozwiązania problemów wynikających z techniki traconego wosku poprzez poprawę dokładności, adaptacji i pasywnego dopasowania ostatecznej odbudowy. Jednak nadal istnieją obawy co do biernego dopasowania podbudowy skonstruowanej metodą CAD/CAM przed wprowadzeniem implantu ze względu na spodziewane błędy w obrazowaniu, rejestracji, konstrukcji prowadnicy chirurgicznej, adaptacji, a co za tym idzie przenoszeniu zaplanowanej pozycji wewnątrz jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

9. Format PICO: Populacja: siodło z wolnym końcem żuchwy wymagające 2 implantów. Interwencja: Cyfrowo wykonane przykręcane metalowe podbudowy wykonane przed wszczepieniem implantu Kontrola: Cyfrowo wykonane metalowe podbudowy przykręcane wykonane po umieszczeniu implantu

Wynik:

Wynik Urządzenie pomiarowe Jednostka miary Dopasowanie bierne Test jednej śruby Binarny 13 Opór śruby Binarny Radiografia (cyfrowa radiografia okołowierzchołkowa) Binarna III. Metody A) Uczestnicy, interwencje i wyniki 9. Warunki badania: Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Implantologii Jamy Ustnej na wydziale medycyny jamy ustnej i dentystycznej Uniwersytetu w Kairze w Egipcie. II. Uczestnicy zostaną wybrani z ambulatorium oddziału implantologii, wydziału medycyny jamy ustnej i stomatologii Uniwersytetu w Kairze, Egipt. 10. Kryteria kwalifikacyjne: A-Kryteria włączenia: i- Żuchwa Kenndy klasa I. ii- Całkowite uzębienie przeciwstawne, całkowicie lub częściowo odbudowane uzębienie. iii- Dobra higiena jamy ustnej. iv- Pacjent powinien mieć kość pod implanty, minimalna wysokość kości 10 mm i minimalna średnica kości 6 mm. v- Odpowiednia przestrzeń między łukami do odbudowy 15 mm lub więcej. vi- Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat B- Kryteria wykluczenia: i. jakiekolwiek zaburzenie medyczne, które mogłoby skomplikować fazę zabiegu chirurgicznego lub wpłynąć na osteointegrację. Chemioterapia radiacyjna. II. palaczy więcej niż 10 dziennie. iii. Pacjenci niechętni do współpracy. iv. Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi v. Pacjenci z ciężkimi chorobami przyzębia. wi. Pacjenci z ograniczonym otwieraniem ust. VII. Obecność wewnątrzustnych zmian patologicznych. VIII. Cukrzyca (HbA1c >7,5%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipt, 12911
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

.Kryteria przyjęcia:

  • Żuchwa Kenndy klasa I.
  • Sprzeciwianie się całkowicie uzębieniu, całkowicie lub częściowo odbudowanemu uzębieniu.
  • Dobra higiena jamy ustnej.
  • Pacjent powinien mieć kość pod implanty, minimalna wysokość kości 10 mm i minimalna średnica kości 6 mm.
  • Odpowiednia przestrzeń między łukami do odbudowy 15 mm lub więcej.
  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • - . jakiekolwiek zaburzenie medyczne, które mogłoby skomplikować fazę zabiegu chirurgicznego lub wpłynąć na osteointegrację. Chemioterapia radiacyjna.
  • II. palaczy więcej niż 10 dziennie.
  • iii. Pacjenci niechętni do współpracy.
  • iv. Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi
  • v. Pacjenci z ciężkimi chorobami przyzębia.
  • wi. Pacjenci z ograniczonym otwieraniem ust.
  • VII. Obecność wewnątrzustnych zmian patologicznych.
  • VIII. cukrzyca (HbA1c >7,5%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: konstrukcje wykonane cyfrowo przed wszczepieniem implantu
Grupa interwencyjna, w której obszar bezzębia zostanie odbudowany 3-implantowymi przykręcanymi konstrukcjami CAD/CAM zbudowanymi na podstawie zaplanowanych pozycji implantów.
Procedura: Cyfrowo skonstruowane struktury przed wszczepieniem implantu
Grupa interwencyjna, w której obszar bezzębia zostanie odbudowany 3-implantowymi przykręcanymi konstrukcjami CAD/CAM zbudowanymi na podstawie zaplanowanych pozycji implantów.
ACTIVE_COMPARATOR: konstrukcje wykonane cyfrowo po wszczepieniu implantu
Grupa kontrolna: obszar bezzębia zostanie odbudowany 3-implantowymi konwencjonalnymi przykręcanymi konstrukcjami CAD/CAM wykonanymi po wszczepieniu implantu
Procedura: Cyfrowo skonstruowane struktury po wszczepieniu implantu
Grupa kontrolna: obszar bezzębia zostanie odbudowany za pomocą 3-implantowych, konwencjonalnych przykręcanych konstrukcji CAD/CAM, zbudowanych po wszczepieniu implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie pasywne
Ramy czasowe: 10 tygodni
Ocena pasywnego dopasowania między przykręcanymi metalowymi konstrukcjami szkieletowymi CAD/CAM opartymi na implantach na podstawie rzeczywistych i przykręcanych na podstawie wirtualnej pozycji implantu za pomocą testu jednej śruby.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Dyrektor Studium: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Autor „badania opublikuje je w czasopiśmie o międzynarodowej renomie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezzębny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj