Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пассивная посадка металлических каркасов CAD/CAM с винтовой фиксацией по сравнению с каркасами с винтовой фиксацией

13 апреля 2021 г. обновлено: Mohamed El-Sayed Mohamed Kamel, Cairo University

Пассивная подгонка металлических каркасов с винтовой фиксацией, поддерживаемых CAD/CAM-имплантатами, на основе реальных и винтовых каркасов на основе виртуального положения имплантата: рандомизированное клиническое исследование

Сконструированные с помощью CAD/CAM (автоматизированное проектирование/автоматизированное производство) каркасы с опорой на имплантаты с винтовой фиксацией позволяют решить проблемы, возникающие в связи с техникой выплавки воска, за счет повышения точности, адаптации и пассивной посадки окончательной реставрации. Тем не менее, опасения по поводу пассивной подгонки каркаса, созданного с помощью CAD/CAM до установки имплантата, все еще существуют из-за ожидаемых ошибок в визуализации, регистрации, построении хирургического шаблона, адаптации и, следовательно, переносе запланированного положения внутри полости рта.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

9. Формат PICO: Популяция: седлообразный свободный конец нижней челюсти, требующий 2 имплантатов. Вмешательство: Изготовленные цифровым способом металлические каркасы с винтовой фиксацией, изготовленные до установки имплантата Контроль: Изготовленные цифровым способом металлические каркасы с винтовой фиксацией, изготовленные после установки имплантата

Исход:

Результат Измерительный прибор Измерительный блок Пассивная посадка Тест с одним винтом Бинарный 13 Сопротивление винта Бинарный Рентгенографический (цифровая периапикальная рентгенография) Бинарный III. Методы A) Участники, вмешательства и результаты 9. Условия исследования: i. Исследование будет проводиться на кафедре оральной имплантологии факультета оральной и стоматологической медицины Каирского университета, Египет. II. Участники будут отобраны из амбулаторной клиники отделения имплантологии факультета оральной и стоматологической медицины Каирского университета, Египет. 10. Критерии приемлемости: A-Критерии включения: i- мандибулярный класс Кеннди I. ii- Полностью или частично восстановленный зубной ряд напротив. iii- Хорошая гигиена полости рта. iv- У пациента должна быть кость для имплантатов, минимальная высота кости 10 мм и минимальный диаметр кости 6 мм. v- Адекватное пространство между зубами для реставрации 15 мм или более. vi- Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет B- Критерии исключения: i. любые медицинские расстройства, которые могут осложнить хирургическую фазу или повлиять на остеоинтеграцию. Лучевая химиотерапия. II. курильщики более 10 человек в день. III. Некооперативные пациенты. IV. Пациенты с парафункциональными привычками v. Пациенты с тяжелыми заболеваниями пародонта. ви. Пациенты с ограниченным открыванием рта. vii. Наличие внутриротовых патологических образований. VIII. Диабетический (HbA1c>7,5%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Manial
      • Cairo, Manial, Египет, 12911
        • Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

.Критерии включения:

  • Нижнечелюстной класс Кенди I.
  • Противоположный полностью зубной, полностью или частично восстановленный зубной ряд.
  • Хорошая гигиена полости рта.
  • У пациента должна быть кость для имплантатов, минимальная высота кости 10 мм и минимальный диаметр кости 6 мм.
  • Адекватное пространство между зубами для реставрации 15 мм и более.
  • Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет

Критерий исключения:

  • - . любые медицинские расстройства, которые могут осложнить хирургическую фазу или повлиять на остеоинтеграцию. Лучевая химиотерапия.
  • II. курильщики более 10 человек в день.
  • III. Некооперативные пациенты.
  • IV. Пациенты с парафункциональными привычками
  • v. Пациенты с тяжелыми заболеваниями пародонта.
  • ви. Пациенты с ограниченным открыванием рта.
  • vii. Наличие внутриротовых патологических образований.
  • VIII. Диабетический (HbA1c>7,5%)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: цифровые каркасы перед установкой имплантата
Группа вмешательства, в которой беззубая область будет восстановлена ​​с помощью каркасов CAD/CAM с 3 винтами, сконструированных на основе запланированных положений имплантатов.
Процедура: Цифровые каркасы перед установкой имплантата
Группа вмешательства, в которой беззубая область будет восстановлена ​​с помощью каркасов CAD/CAM с 3 винтами, сконструированных на основе запланированных положений имплантатов.
ACTIVE_COMPARATOR: цифровые каркасы после установки имплантатов
Контрольная группа: беззубая область будет восстановлена ​​с помощью традиционных каркасов CAD/CAM с 3 имплантатами с винтовой фиксацией, изготовленных после установки имплантата.
Процедура: Цифровые каркасы после установки имплантатов
Контрольная группа: беззубая область будет восстановлена ​​с помощью традиционных каркасов CAD/CAM с 3 имплантатами с винтовой фиксацией, изготовленных после установки имплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пассивная посадка
Временное ограничение: 10 недель
Оценка пассивной посадки металлических каркасов с опорой на имплантаты CAD/CAM с винтовой фиксацией на основе фактического сравнения с каркасами с винтовой фиксацией на основе виртуального положения имплантата с использованием теста с одним винтом.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed El-Sayyed, BDS, Teaching assistant MIU
  • Директор по исследованиям: Mohamed ElKhashab, Phd, Lecturer of prosthodontics, Faculty of Dentistry, Cairo Univerusty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 123987

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Автор исследования опубликует его в международно признанном журнале.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться