- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04373239
Trender i födelsetal som kan tillskrivas assisterad reproduktionsteknik i British Columbia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perinatal Services BC har en aktuell databas över levande födslar, antepartum, intrapartum och postpartum resultat; inklusive detaljer om ART om det används för att bli gravid. Levande födelsetal, för denna studies syften, kommer att definieras som födseln av minst ett levande fött barn, med födseln av tvillingar eller multiplar av högre ordning betraktas som en levande födelse. Födelsetalen för ART kommer att tas som en proportion för födelsetal från ART över totala födelsetalen för ett givet kalenderår och den totala analysperioden. Data från 1 april 2008 till 31 mars 2018 om autologa ART-behandlingscykler och resultat kommer att extraheras från denna databas, med godkännande. Den totala andelen ART som bidrar till antalet levande födslar kommer att analyseras såväl som subkategorisk analys baserat på ålder (yngre än 30, 30-34 år, 35-39 år, 40-44 år och 45 år och äldre). Endast kvinnor som inte är sjuka kommer att inkluderas i denna studie. Alla Dessutom kommer data att analyseras per kalenderår då barnet från ART levererades för att utvärdera övergripande trender i ART-resultat. Det totala antalet levande födelsetal för hela BC kommer att fungera som nämnaren.
Även om data kommer att granskas och regler tolkas av huvudutredaren för denna studie, kommer en biostatistiker att anlitas för att utföra den nödvändiga statistiska analysen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinnor registrerade i Perinatal Services BC databas med levande födelse mellan april 2008 och mars 2018
Exklusions kriterier:
- fleråriga kvinnor
- kvinnor med saknade data i Perinatal Services BC-databasen inklusive gravid, paritet, ålder, födelsedatum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor i BC blir gravida av ART
Alla kvinnor i BC registrerade sig i Perinatal Services BC-databasen efter att ha genomgått assisterad reproduktionsteknik.
Assisted Reproductive Technology kommer att bestå av provrörsbefruktning (+/-ICSI).
Data från 1 april 2008 till 31 mars 2018 kommer att analyseras för levande födelsetal.
|
Assisterad reproduktionsteknologi inkluderar IVF och IVF+ICSI.
|
|
Kvinnor i BC blir spontant gravida
Jämförelsegruppen kommer att vara alla kvinnor i BC registrerade i Perinatal Services BC-databasen med spontant befruktade graviditeter mellan 1 april 2008 och 31 mars 2018.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födelsetal
Tidsram: Leveransdatum
|
Levande födelsetal
|
Leveransdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H20-00461-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .