Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trender i födelsetal som kan tillskrivas assisterad reproduktionsteknik i British Columbia

29 april 2020 uppdaterad av: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Vi kommer att undersöka trender inom ART-användning i BC specifikt. Användningen av ART har drastiskt förändrat hanteringen av infertilitet, med globala uppskattningar som översteg 1,8 miljoner ART-cykler bara under 2010. Dessutom har över sex miljoner barn blivit till med ART. Även om olika länder har publicerat sina födelsetal i samband med vanliga ART-behandlingsstrategier, har British Columbia ännu rapporterat om sina siffror. Med varierande skillnader i ART-praxis, oavsett om det är kliniskt eller laboratoriemässigt, skulle man förvänta sig att antalet levande födslar på grund av ART varierar beroende på region som analyseras. Att analysera antalet levande födslar i BC skulle inte bara möjliggöra ett riktmärke för att bedöma framtida förbättringar och trender inom infertilitetsdiagnostik och -hantering, utan också möjliggöra jämförelser med andra provinser och länder. Syftet med denna del av studien är att beskriva ART-cykelns bidrag till levande födelsetal i BC från april 2008 till mars 2018, vilket ännu inte har behandlats i litteraturen. Det kommer inte bara att ge vårdgivare och patienter information om detta framväxande synsätt på infertilitet, utan också ge en impuls för friska beslutsfattare att anta en modell för delvis eller helt offentligt finansierad ART, som man ser i Ontario och snart Quebec.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Perinatal Services BC har en aktuell databas över levande födslar, antepartum, intrapartum och postpartum resultat; inklusive detaljer om ART om det används för att bli gravid. Levande födelsetal, för denna studies syften, kommer att definieras som födseln av minst ett levande fött barn, med födseln av tvillingar eller multiplar av högre ordning betraktas som en levande födelse. Födelsetalen för ART kommer att tas som en proportion för födelsetal från ART över totala födelsetalen för ett givet kalenderår och den totala analysperioden. Data från 1 april 2008 till 31 mars 2018 om autologa ART-behandlingscykler och resultat kommer att extraheras från denna databas, med godkännande. Den totala andelen ART som bidrar till antalet levande födslar kommer att analyseras såväl som subkategorisk analys baserat på ålder (yngre än 30, 30-34 år, 35-39 år, 40-44 år och 45 år och äldre). Endast kvinnor som inte är sjuka kommer att inkluderas i denna studie. Alla Dessutom kommer data att analyseras per kalenderår då barnet från ART levererades för att utvärdera övergripande trender i ART-resultat. Det totala antalet levande födelsetal för hela BC kommer att fungera som nämnaren.

Även om data kommer att granskas och regler tolkas av huvudutredaren för denna studie, kommer en biostatistiker att anlitas för att utföra den nödvändiga statistiska analysen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnor registrerade i Perinatal Services BC-databasen med levande födda mellan april 2008 och mars 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nulliparous kvinnor registrerade i Perinatal Services BC databas med levande födelse mellan april 2008 och mars 2018

Exklusions kriterier:

  • fleråriga kvinnor
  • kvinnor med saknade data i Perinatal Services BC-databasen inklusive gravid, paritet, ålder, födelsedatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor i BC blir gravida av ART
Alla kvinnor i BC registrerade sig i Perinatal Services BC-databasen efter att ha genomgått assisterad reproduktionsteknik. Assisted Reproductive Technology kommer att bestå av provrörsbefruktning (+/-ICSI). Data från 1 april 2008 till 31 mars 2018 kommer att analyseras för levande födelsetal.
Assisterad reproduktionsteknologi inkluderar IVF och IVF+ICSI.
Kvinnor i BC blir spontant gravida
Jämförelsegruppen kommer att vara alla kvinnor i BC registrerade i Perinatal Services BC-databasen med spontant befruktade graviditeter mellan 1 april 2008 och 31 mars 2018.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: Leveransdatum
Levande födelsetal
Leveransdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

4 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H20-00461-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levande födelsetal

Kliniska prövningar på Assisterad reproduktionsteknik

3
Prenumerera