- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04373239
브리티시 컬럼비아의 보조 생식 기술로 인한 정상 출산율 추세
연구 개요
상세 설명
Perinatal Services BC는 정상 출산, 출산 전, 분만 중 및 산후 결과에 대한 최신 데이터베이스를 유지 관리합니다. 임신에 사용되는 경우 ART의 세부 사항을 포함합니다. 본 연구의 목적을 위한 출생률은 적어도 한 명의 출생아로 정의되며, 쌍둥이 이상의 출산은 한 명의 출생으로 간주됩니다. ART의 출생률은 주어진 연도 및 전체 분석 기간 동안의 총 출생률에 대한 ART의 출생률 비율로 간주됩니다. 자가 ART 치료 주기 및 결과에 대한 2008년 4월 1일부터 2018년 3월 31일까지의 데이터는 승인을 받아 이 데이터베이스에서 추출됩니다. 생존 출생률에 기여하는 ART의 전체 비율과 연령(30세 미만, 30~34세, 35~39세, 40~44세, 45세 이상)에 따른 하위 범주 분석을 분석합니다. 미산부 여성만 이 연구에 포함됩니다. 또한, ART 결과의 전반적인 경향을 평가하기 위해 ART에서 태어난 아기가 분만된 연도별로 데이터를 분석할 것입니다. BC 주 전체의 총 출생률이 분모가 됩니다.
본 연구의 주임 조사관이 데이터를 검토하고 규칙을 해석하지만 필요한 통계 분석을 수행하기 위해 생물통계학자를 고용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2008년 4월부터 2018년 3월 사이에 출산을 하여 Perinatal Services BC 데이터베이스에 등록된 무산부 여성
제외 기준:
- 여러 여성
- 임산부, 출산력, 연령, 생년월일을 포함하여 Perinatal Services BC 데이터베이스에 누락된 데이터가 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ART로 임신한 BC 주 여성
보조 생식 기술을 받은 BC주 주산기 서비스 BC 데이터베이스에 등록된 모든 여성.
보조 생식 기술은 체외 수정(+/-ICSI)으로 구성됩니다.
2008년 4월 1일부터 2018년 3월 31일까지의 데이터를 분석하여 출생률을 분석합니다.
|
보조 생식 기술에는 IVF 및 IVF+ICSI가 포함됩니다.
|
자연 임신하는 BC주 여성
비교 그룹은 2008년 4월 1일부터 2018년 3월 31일 사이에 자연 임신한 임신으로 Perinatal Services BC 데이터베이스에 등록된 BC 주의 모든 여성입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
출생률
기간: 배달 날짜
|
출생률
|
배달 날짜
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H20-00461-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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