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브리티시 컬럼비아의 보조 생식 기술로 인한 정상 출산율 추세

2020년 4월 29일 업데이트: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
특히 BC 주에서 ART 사용 경향을 조사할 것입니다. ART의 사용은 2010년에만 전 세계적으로 180만 ART 주기를 초과하는 것으로 추정되어 불임 관리를 크게 변화시켰습니다. 게다가 600만 명이 넘는 어린이들이 ART를 사용하여 잉태되었습니다. 여러 국가에서 일반적인 ART 치료 전략과 관련된 출생률을 발표했지만 브리티시 컬럼비아는 아직 출생률을 보고하지 않았습니다. 임상이든 실험실이든 ART 관행의 다양한 차이로 인해 ART로 인한 정상 출산율은 분석된 지역에 따라 다를 것으로 예상할 수 있습니다. BC주에서 출생률을 분석하면 미래의 개선과 불임 진단 및 관리 경향을 평가하기 위한 기준이 될 뿐만 아니라 다른 주 및 국가와의 비교도 가능합니다. 연구의 이 부분의 목적은 2008년 4월부터 2018년 3월까지 BC의 정상 출산율에 대한 ART 주기 기여도를 설명하는 것인데, 이는 아직 문헌에서 다루지 않았습니다. 이는 의료 서비스 제공자와 환자에게 불임에 대한 이 새로운 접근 방식에 대한 정보를 제공할 뿐만 아니라 온타리오와 곧 퀘벡에서 볼 수 있듯이 건강한 정책 입안자들이 부분적으로 또는 완전히 공적 자금 지원을 받는 ART 모델을 채택하도록 자극할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Perinatal Services BC는 정상 출산, 출산 전, 분만 중 및 산후 결과에 대한 최신 데이터베이스를 유지 관리합니다. 임신에 사용되는 경우 ART의 세부 사항을 포함합니다. 본 연구의 목적을 위한 출생률은 적어도 한 명의 출생아로 정의되며, 쌍둥이 이상의 출산은 한 명의 출생으로 간주됩니다. ART의 출생률은 주어진 연도 및 전체 분석 기간 동안의 총 출생률에 대한 ART의 출생률 비율로 간주됩니다. 자가 ART 치료 주기 및 결과에 대한 2008년 4월 1일부터 2018년 3월 31일까지의 데이터는 승인을 받아 이 데이터베이스에서 추출됩니다. 생존 출생률에 기여하는 ART의 전체 비율과 연령(30세 미만, 30~34세, 35~39세, 40~44세, 45세 이상)에 따른 하위 범주 분석을 분석합니다. 미산부 여성만 이 연구에 포함됩니다. 또한, ART 결과의 전반적인 경향을 평가하기 위해 ART에서 태어난 아기가 분만된 연도별로 데이터를 분석할 것입니다. BC 주 전체의 총 출생률이 분모가 됩니다.

본 연구의 주임 조사관이 데이터를 검토하고 규칙을 해석하지만 필요한 통계 분석을 수행하기 위해 생물통계학자를 고용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2008년 4월부터 2018년 3월 사이에 출산한 모든 여성이 Perinatal Services BC 데이터베이스에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2008년 4월부터 2018년 3월 사이에 출산을 하여 Perinatal Services BC 데이터베이스에 등록된 무산부 여성

제외 기준:

  • 여러 여성
  • 임산부, 출산력, 연령, 생년월일을 포함하여 Perinatal Services BC 데이터베이스에 누락된 데이터가 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ART로 임신한 BC 주 여성
보조 생식 기술을 받은 BC주 주산기 서비스 BC 데이터베이스에 등록된 모든 여성. 보조 생식 기술은 체외 수정(+/-ICSI)으로 구성됩니다. 2008년 4월 1일부터 2018년 3월 31일까지의 데이터를 분석하여 출생률을 분석합니다.
보조 생식 기술에는 IVF 및 IVF+ICSI가 포함됩니다.
자연 임신하는 BC주 여성
비교 그룹은 2008년 4월 1일부터 2018년 3월 31일 사이에 자연 임신한 임신으로 Perinatal Services BC 데이터베이스에 등록된 BC 주의 모든 여성입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 배달 날짜
출생률
배달 날짜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H20-00461-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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보조 생식 기술에 대한 임상 시험

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