- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04373239
Avustetun lisääntymisteknologian aiheuttamat elävän syntyvyyden trendit Brittiläisessä Kolumbiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinatal Services BC ylläpitää ajantasaista tietokantaa elävänä syntyneistä, ennen synnytystä, synnytyksensisäisistä ja synnytyksen jälkeisistä tuloksista; mukaan lukien yksityiskohdat ART:sta, jos sitä käytetään raskaaksi tulemiseen. Elävänä syntyvyyden määrä määritellään tässä tutkimuksessa vähintään yhden elävänä syntyneen lapsen syntymäksi, jolloin kaksosten tai korkeamman asteen kerrannaislukujen syntymä katsotaan yhdeksi elävänä syntymäksi. ART:n syntyvyys otetaan suhteessa ART:n syntyvyyteen suhteessa kokonaissyntyvyyteen tietyltä kalenterivuodelta ja koko analyysijaksolta. Tiedot 1.4.2008–31.3.2018 autologisista ART-hoitosykleistä ja tuloksista poimitaan tästä tietokannasta hyväksynnän saatuaan. Analysoidaan syntyvyyden määrään vaikuttavan ART:n kokonaisosuus sekä alakategorinen analyysi iän perusteella (alle 30, 30-34 vuotta, 35-39 vuotta, 40-44 vuotta ja 45 vuotta ja vanhemmat). Vain synnyttämättömät naiset otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki Lisäksi tiedot analysoidaan kalenterivuoden mukaan, jona ART-vauva synnytettiin, jotta voidaan arvioida ART-tulosten yleisiä suuntauksia. Nimittäjänä toimii koko eKr. koko elävä syntyvyys.
Vaikka tämän tutkimuksen päätutkija tarkastaa tiedot ja tulkitsee säännöt, tarvittavan tilastollisen analyysin suorittamiseen palkataan biostatistikko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perinatal Services BC -tietokantaan rekisteröimättömät naiset, jotka ovat syntyneet elävänä huhtikuun 2008 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- moninaiset naiset
- naiset, joilta puuttuu tietoja Perinatal Services BC -tietokannasta, mukaan lukien gravid, pariteetti, ikä, syntymäaika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Naiset eKr. raskaaksi ART
Kaikki BC:n naiset ovat rekisteröityneet Perinatal Services BC -tietokantaan, joille on tehty avusteinen lisääntymistekniikka.
Avustettu lisääntymistekniikka koostuu koeputkihedelmöityksestä (+/-ICSI).
Elävänä syntyvyyden osalta analysoidaan 1.4.2008–31.3.2018 tietoja.
|
Avustettu lisääntymistekniikka sisältää IVF ja IVF+ICSI.
|
Naiset vuonna eaa raskaaksi spontaanisti
Vertailuryhmään kuuluvat kaikki Perinatal Services BC -tietokantaan rekisteröidyt naiset, jotka ovat tulleet spontaanisti raskaaksi 1. huhtikuuta 2008 ja 31. maaliskuuta 2018 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Toimituspäivämäärä
|
Elävä syntyvyys
|
Toimituspäivämäärä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-00461-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elävä syntyvyys
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekrytointi
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceValmisKolonoskopia | Adenooman havaitsemisnopeus | Adenoma Miss Rate | RetroflexioKreikka
-
National Taiwan University HospitalTuntematonEteisvärinä | Rate Control | Kardiopulmonaalinen harjoitustestiTaiwan
-
Nanjing Medical UniversityValmisSydämen vajaatoiminta | Eteisvärinä | Rate Control | Katetrin ablaatioKiina
-
Mylan Inc.Theravance BiopharmaValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPD | Low Peak Inspiratory Flow Rate (PIFR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Avustettu lisääntymistekniikka
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Landstuhl Regional Medical CenterLopetettuUnihäiriöt, luontaiset | Nukkua | Unihäiriöt | Unenpuute | Univaikeudet | Unihäiriöt, vuorokausirytmiSaksa
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisCalcaneuksen, Pilonin tai sääriluun tasangon murtumaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Youngstown State UniversityValmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Caption Health, Inc.Tuntematon