Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avustetun lisääntymisteknologian aiheuttamat elävän syntyvyyden trendit Brittiläisessä Kolumbiassa

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Tarkastelemme ART-käytön suuntauksia erityisesti BC:ssä. ART-hoidon käyttö on muuttanut dramaattisesti hedelmättömyyden hallintaa, ja maailmanlaajuisten arvioiden mukaan pelkästään vuonna 2010 ART-sykliä oli yli 1,8 miljoonaa. Lisäksi yli kuusi miljoonaa lasta on syntynyt ART-tekniikan avulla. Vaikka useat maat ovat julkaisseet elävien syntyvyyden yleisiin ART-hoitostrategioihin liittyvät lukunsa, Brittiläinen Kolumbia ei ole vielä raportoinut tuloksistaan. Kun ART-käytännöt vaihtelevat, olivatpa ne kliinisiä tai laboratoriomenetelmiä, ART:n aiheuttamien elävien syntyvyyslukujen odotetaan vaihtelevan analysoidun alueen mukaan. Elävän syntyvyyden analysointi BC:ssä ei ainoastaan ​​mahdollistaisi vertailukohtana tulevan parannuksen sekä hedelmättömyyden diagnoosin ja hoidon suuntausten arvioimiseksi, vaan mahdollistaisi myös vertailun muihin provinsseihin ja maihin. Tämän tutkimuksen osan tavoitteena on kuvata ART-syklin vaikutusta syntyvyyden määrään BC:ssä huhtikuusta 2008 maaliskuuhun 2018, jota ei ole vielä käsitelty kirjallisuudessa. Se ei ainoastaan ​​anna terveydenhuollon tarjoajille ja potilaille tietoa tästä kehittyvästä lähestymistavasta hedelmättömyyteen, vaan myös kannustaa terveitä päättäjiä ottamaan käyttöön osittain tai kokonaan julkisesti rahoitetun ART-mallin, kuten Ontariossa ja pian Quebecissä nähdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinatal Services BC ylläpitää ajantasaista tietokantaa elävänä syntyneistä, ennen synnytystä, synnytyksensisäisistä ja synnytyksen jälkeisistä tuloksista; mukaan lukien yksityiskohdat ART:sta, jos sitä käytetään raskaaksi tulemiseen. Elävänä syntyvyyden määrä määritellään tässä tutkimuksessa vähintään yhden elävänä syntyneen lapsen syntymäksi, jolloin kaksosten tai korkeamman asteen kerrannaislukujen syntymä katsotaan yhdeksi elävänä syntymäksi. ART:n syntyvyys otetaan suhteessa ART:n syntyvyyteen suhteessa kokonaissyntyvyyteen tietyltä kalenterivuodelta ja koko analyysijaksolta. Tiedot 1.4.2008–31.3.2018 autologisista ART-hoitosykleistä ja tuloksista poimitaan tästä tietokannasta hyväksynnän saatuaan. Analysoidaan syntyvyyden määrään vaikuttavan ART:n kokonaisosuus sekä alakategorinen analyysi iän perusteella (alle 30, 30-34 vuotta, 35-39 vuotta, 40-44 vuotta ja 45 vuotta ja vanhemmat). Vain synnyttämättömät naiset otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki Lisäksi tiedot analysoidaan kalenterivuoden mukaan, jona ART-vauva synnytettiin, jotta voidaan arvioida ART-tulosten yleisiä suuntauksia. Nimittäjänä toimii koko eKr. koko elävä syntyvyys.

Vaikka tämän tutkimuksen päätutkija tarkastaa tiedot ja tulkitsee säännöt, tarvittavan tilastollisen analyysin suorittamiseen palkataan biostatistikko.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, jotka on rekisteröity Perinatal Services BC -tietokantaan ja jotka ovat syntyneet elävänä huhtikuun 2008 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perinatal Services BC -tietokantaan rekisteröimättömät naiset, jotka ovat syntyneet elävänä huhtikuun 2008 ja maaliskuun 2018 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • moninaiset naiset
  • naiset, joilta puuttuu tietoja Perinatal Services BC -tietokannasta, mukaan lukien gravid, pariteetti, ikä, syntymäaika

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset eKr. raskaaksi ART
Kaikki BC:n naiset ovat rekisteröityneet Perinatal Services BC -tietokantaan, joille on tehty avusteinen lisääntymistekniikka. Avustettu lisääntymistekniikka koostuu koeputkihedelmöityksestä (+/-ICSI). Elävänä syntyvyyden osalta analysoidaan 1.4.2008–31.3.2018 tietoja.
Avustettu lisääntymistekniikka sisältää IVF ja IVF+ICSI.
Naiset vuonna eaa raskaaksi spontaanisti
Vertailuryhmään kuuluvat kaikki Perinatal Services BC -tietokantaan rekisteröidyt naiset, jotka ovat tulleet spontaanisti raskaaksi 1. huhtikuuta 2008 ja 31. maaliskuuta 2018 välisenä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Toimituspäivämäärä
Elävä syntyvyys
Toimituspäivämäärä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H20-00461-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elävä syntyvyys

Kliiniset tutkimukset Avustettu lisääntymistekniikka

3
Tilaa