Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asszisztált reprodukciós technológiának tulajdonítható élő születési arányok trendjei British Columbiában

2024. december 9. frissítette: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Kifejezetten megvizsgáljuk az ART használatának trendjeit Kr. e. Az ART alkalmazása drasztikusan megváltoztatta a meddőség kezelését, világszerte a becslések szerint csak 2010-ben meghaladta az 1,8 millió ART ciklust. Sőt, több mint hatmillió gyermek fogantatott ART segítségével. Bár különböző országok közzétették a közös ART kezelési stratégiákhoz kapcsolódó élveszületési arányaikat, a British Columbia még nem számolt be az arányokról. Az ART-gyakorlatok eltérő – akár klinikai, akár laboratóriumi – különbségei miatt várható, hogy az ART miatti élveszületési arányok az elemzett régiótól függően változnak. A Kr.e. élveszületési arányának elemzése nemcsak a jövőbeli javulás, valamint a meddőségi diagnózis és kezelés tendenciáinak értékeléséhez nyújtana viszonyítási alapot, hanem más tartományokkal és országokkal való összehasonlítást is lehetővé tenné. A tanulmány ezen részének célja, hogy leírja az ART ciklus hozzájárulását az élveszületési arányhoz a BC-ben 2008 áprilisa és 2018 márciusa között, amellyel a szakirodalom még nem foglalkozott. Ez nemcsak az egészségügyi szolgáltatókat és a betegeket fogja tájékoztatni a meddőség e kialakulóban lévő megközelítéséről, hanem ösztönözni fogja az egészséges döntéshozókat a részben vagy teljesen közfinanszírozott ART modelljének elfogadására, amint az Ontarióban és hamarosan Quebecben is látható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Perinatal Services BC aktuális adatbázist tart fenn az élveszületésekről, a szülés előtti, intrapartum és a szülés utáni eredményekről; beleértve az ART részleteit is, ha a fogantatáshoz használták. E tanulmány alkalmazásában az élve születési arányt legalább egy élve született csecsemő születéseként kell meghatározni, és az ikrek vagy magasabb rendű többszörösek születését egy élve születésnek tekintik. Az ART születési arányát az ART születési arányának arányában veszik az adott naptári év és a teljes elemzési időszak teljes születési arányához viszonyítva. A 2008. április 1. és 2018. március 31. közötti adatok az autológ ART kezelési ciklusokról és eredményekről jóváhagyással kinyerhetők ebből az adatbázisból. Elemezni kell az élveszületési arányhoz hozzájáruló ART általános arányát, valamint az életkoron alapuló alkategóriás elemzést (30-nál fiatalabb, 30-34 év, 35-39 év, 40-44 év, valamint 45 év és idősebb). Csak a nem szült nőket vonják be ebbe a vizsgálatba. Mindemellett az adatok elemzése naptári év szerint történik, amelyben az ART-ból született baba megszületett, hogy értékeljük az ART kimenetelek általános tendenciáit. A Kr.e. teljes élveszületési aránya lesz a nevező.

Bár az adatokat a tanulmány vezető kutatója vizsgálja felül és értelmezi a szabályokat, a szükséges statisztikai elemzés elvégzésére biostatisztikust alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden nő, aki 2008 áprilisa és 2018 márciusa között élveszületéssel regisztrált a Perinatal Services BC adatbázisában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2008 áprilisa és 2018 márciusa között élveszületéssel regisztrált, a Perinatal Services BC adatbázisában nem szült nők

Kizárási kritériumok:

  • többszülő nők
  • nők hiányzó adatokkal a Perinatal Services BC adatbázisában, beleértve a gravidot, a paritást, az életkort és a születési dátumot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nők Kr.e. teherbe esnek az ART által
A BC-ben minden nő regisztrált a Perinatal Services BC adatbázisában, akik asszisztált reprodukciós technológián estek át. Az asszisztált reprodukciós technológia in vitro megtermékenyítésből (+/-ICSI) fog állni. A 2008. április 1. és 2018. március 31. közötti adatokat elemzik az élveszületési arány tekintetében.
Eljárás: Asszisztált reprodukciós technológia
Az asszisztált reprodukciós technológia magában foglalja az IVF-et és az IVF+ICSI-t.
A Kr.e. nők spontán teherbe esnek
Az összehasonlító csoport minden olyan BC-ben élő nő lesz, akit a Perinatal Services BC adatbázisában regisztráltak, és 2008. április 1. és 2018. március 31. között spontán teherbe esett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: Szállítás időpontja
Élő születési arány
Szállítás időpontja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H20-00461-B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel