- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04373239
Az asszisztált reprodukciós technológiának tulajdonítható élő születési arányok trendjei British Columbiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Perinatal Services BC aktuális adatbázist tart fenn az élveszületésekről, a szülés előtti, intrapartum és a szülés utáni eredményekről; beleértve az ART részleteit is, ha a fogantatáshoz használták. E tanulmány alkalmazásában az élve születési arányt legalább egy élve született csecsemő születéseként kell meghatározni, és az ikrek vagy magasabb rendű többszörösek születését egy élve születésnek tekintik. Az ART születési arányát az ART születési arányának arányában veszik az adott naptári év és a teljes elemzési időszak teljes születési arányához viszonyítva. A 2008. április 1. és 2018. március 31. közötti adatok az autológ ART kezelési ciklusokról és eredményekről jóváhagyással kinyerhetők ebből az adatbázisból. Elemezni kell az élveszületési arányhoz hozzájáruló ART általános arányát, valamint az életkoron alapuló alkategóriás elemzést (30-nál fiatalabb, 30-34 év, 35-39 év, 40-44 év, valamint 45 év és idősebb). Csak a nem szült nőket vonják be ebbe a vizsgálatba. Mindemellett az adatok elemzése naptári év szerint történik, amelyben az ART-ból született baba megszületett, hogy értékeljük az ART kimenetelek általános tendenciáit. A Kr.e. teljes élveszületési aránya lesz a nevező.
Bár az adatokat a tanulmány vezető kutatója vizsgálja felül és értelmezi a szabályokat, a szükséges statisztikai elemzés elvégzésére biostatisztikust alkalmaznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2008 áprilisa és 2018 márciusa között élveszületéssel regisztrált, a Perinatal Services BC adatbázisában nem szült nők
Kizárási kritériumok:
- többszülő nők
- nők hiányzó adatokkal a Perinatal Services BC adatbázisában, beleértve a gravidot, a paritást, az életkort és a születési dátumot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nők Kr.e. teherbe esnek az ART által
A BC-ben minden nő regisztrált a Perinatal Services BC adatbázisában, akik asszisztált reprodukciós technológián estek át.
Az asszisztált reprodukciós technológia in vitro megtermékenyítésből (+/-ICSI) fog állni.
A 2008. április 1. és 2018. március 31. közötti adatokat elemzik az élveszületési arány tekintetében.
|
Az asszisztált reprodukciós technológia magában foglalja az IVF-et és az IVF+ICSI-t.
|
A Kr.e. nők spontán teherbe esnek
Az összehasonlító csoport minden olyan BC-ben élő nő lesz, akit a Perinatal Services BC adatbázisában regisztráltak, és 2008. április 1. és 2018. március 31. között spontán teherbe esett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élő születési arány
Időkeret: Szállítás időpontja
|
Élő születési arány
|
Szállítás időpontja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H20-00461-B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Élő születési arány
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.ToborzásAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
AmgenToborzásElőrehaladott szilárd daganatok | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutációEgyesült Államok, Olaszország, Tajvan, Spanyolország, Egyesült Királyság, Ausztrália, Ausztria, Németország, Belgium, Japán, Hollandia, Koreai Köztársaság, Kanada
Klinikai vizsgálatok a Asszisztált reprodukciós technológia
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Még nincs toborzás
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationToborzásCerebrális bénulás | Izomdisztrófiák | Duchenne izomsorvadás | Becker izomdisztrófia | Spinális izomsorvadás | Végtag öv izomdisztrófia | FSHDEgyesült Államok
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCBefejezve
-
Karolinska InstitutetBefejezveIdősebb felnőttek | RészvételSvédország
-
Samsung Medical CenterBefejezveStroke | Járás, hemiplegiásKoreai Köztársaság
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsBefejezveStroke | EgészségesKoreai Köztársaság
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezveVérvesztés, sebészeti | Transzfúzió | BetegvérkezelésNémetország
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktív, nem toborzó
-
Orthocare Innovations, LLCEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveMesterséges végtagok | Transzfemorális amputációEgyesült Államok