Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trendy we wskaźnikach urodzeń żywych, które można przypisać technologii wspomaganego rozrodu w Kolumbii Brytyjskiej

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Przyjrzymy się trendom w wykorzystaniu ART w szczególności w BC. Zastosowanie ART radykalnie zmieniło leczenie niepłodności, przy czym światowe szacunki przekroczyły 1,8 miliona cykli ART w samym 2010 roku. Co więcej, za pomocą ART poczęto ponad sześć milionów dzieci. Chociaż różne kraje opublikowały swoje wskaźniki żywych urodzeń związane z powszechnymi strategiami leczenia ART, Kolumbia Brytyjska jeszcze nie zgłosiła swoich wskaźników. Przy różnych różnicach w praktykach ART, zarówno klinicznych, jak i laboratoryjnych, można by oczekiwać, że wskaźniki urodzeń żywych dzięki ART będą się różnić w zależności od analizowanego regionu. Analiza wskaźnika urodzeń żywych w BC umożliwiłaby nie tylko wyznaczenie punktu odniesienia do oceny przyszłej poprawy oraz trendów w diagnostyce i leczeniu niepłodności, ale także umożliwiłaby porównanie z innymi prowincjami i krajami. Celem tej części pracy jest opisanie wpływu cyklu ART na wskaźnik urodzeń żywych w pne w okresie od kwietnia 2008 do marca 2018, który nie był dotychczas poruszany w literaturze. Nie tylko zapewni podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną i pacjentom informacje na temat tego nowego podejścia do niepłodności, ale także zapewni bodziec zdrowym decydentom do przyjęcia modelu częściowo lub całkowicie finansowanej ze środków publicznych ART, jak widać w Ontario i wkrótce w Quebecu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Perinatal Services BC prowadzi aktualną bazę danych dotyczącą urodzeń żywych, wyników przedporodowych, śródporodowych i poporodowych; w tym szczegóły dotyczące ART, jeśli są stosowane do poczęcia. Wskaźnik żywych urodzeń, dla celów tego badania, zostanie zdefiniowany jako urodzenie co najmniej jednego żywego dziecka, przy czym narodziny bliźniąt lub wielokrotności wyższego rzędu będą uważane za jedno żywe urodzenie. Współczynnik urodzeń dla ART zostanie przyjęty jako proporcja wskaźnika urodzeń z ART do całkowitego współczynnika urodzeń dla danego roku kalendarzowego i całego okresu analizy. Dane z okresu od 1 kwietnia 2008 r. do 31 marca 2018 r. dotyczące autologicznych cykli leczenia ART i ich wyników zostaną pobrane z tej bazy danych za zgodą. Ogólny odsetek ART przyczyniających się do wskaźnika urodzeń żywych zostanie przeanalizowany, a także analiza podkategorii oparta na wieku (młodsi niż 30, 30-34 lata, 35-39 lat, 40-44 lata oraz 45 lat i starsi). W badaniu tym zostaną uwzględnione wyłącznie nieródki. Wszystkie Ponadto dane będą analizowane według roku kalendarzowego, w którym urodziło się dziecko z ART, aby ocenić ogólne trendy w wynikach ART. Całkowity wskaźnik urodzeń żywych dla całej BC będzie służył jako mianownik.

Chociaż dane zostaną przejrzane, a zasady zinterpretowane przez głównego badacza tego badania, zostanie zatrudniony biostatystyk do przeprowadzenia niezbędnej analizy statystycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety zarejestrowane w bazie Perinatal Services BC z żywo urodzonymi w okresie od kwietnia 2008 do marca 2018.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieródki zarejestrowane w bazie danych Perinatal Services BC, które urodziły żywe w okresie od kwietnia 2008 do marca 2018

Kryteria wyłączenia:

  • wieloródki
  • kobiety z brakującymi danymi w bazie danych Perinatal Services BC, w tym ciąża, liczba porodów, wiek, data urodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w BC poczęły przez ART
Wszystkie kobiety w BC zarejestrowane w bazie danych Perinatal Services BC, które przeszły technologię wspomaganego rozrodu. Technologia wspomaganego rozrodu polegać będzie na zapłodnieniu in vitro (+/-ICSI). Dane z okresu od 1 kwietnia 2008 r. do 31 marca 2018 r. zostaną przeanalizowane pod kątem współczynnika urodzeń żywych.
Technologia wspomaganego rozrodu obejmuje IVF i IVF + ICSI.
Kobiety w BC poczęły spontanicznie
Grupą porównawczą będą wszystkie kobiety w BC zarejestrowane w bazie Perinatal Services BC z ciążami poczętymi spontanicznie w okresie od 1 kwietnia 2008 do 31 marca 2018.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Data dostarczenia
Żywy wskaźnik urodzeń
Data dostarczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-00461-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Techniki wspomaganego rozrodu

Badania kliniczne na Technologia wspomaganego rozrodu

Subskrybuj