- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04373239
Trendy we wskaźnikach urodzeń żywych, które można przypisać technologii wspomaganego rozrodu w Kolumbii Brytyjskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Perinatal Services BC prowadzi aktualną bazę danych dotyczącą urodzeń żywych, wyników przedporodowych, śródporodowych i poporodowych; w tym szczegóły dotyczące ART, jeśli są stosowane do poczęcia. Wskaźnik żywych urodzeń, dla celów tego badania, zostanie zdefiniowany jako urodzenie co najmniej jednego żywego dziecka, przy czym narodziny bliźniąt lub wielokrotności wyższego rzędu będą uważane za jedno żywe urodzenie. Współczynnik urodzeń dla ART zostanie przyjęty jako proporcja wskaźnika urodzeń z ART do całkowitego współczynnika urodzeń dla danego roku kalendarzowego i całego okresu analizy. Dane z okresu od 1 kwietnia 2008 r. do 31 marca 2018 r. dotyczące autologicznych cykli leczenia ART i ich wyników zostaną pobrane z tej bazy danych za zgodą. Ogólny odsetek ART przyczyniających się do wskaźnika urodzeń żywych zostanie przeanalizowany, a także analiza podkategorii oparta na wieku (młodsi niż 30, 30-34 lata, 35-39 lat, 40-44 lata oraz 45 lat i starsi). W badaniu tym zostaną uwzględnione wyłącznie nieródki. Wszystkie Ponadto dane będą analizowane według roku kalendarzowego, w którym urodziło się dziecko z ART, aby ocenić ogólne trendy w wynikach ART. Całkowity wskaźnik urodzeń żywych dla całej BC będzie służył jako mianownik.
Chociaż dane zostaną przejrzane, a zasady zinterpretowane przez głównego badacza tego badania, zostanie zatrudniony biostatystyk do przeprowadzenia niezbędnej analizy statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki zarejestrowane w bazie danych Perinatal Services BC, które urodziły żywe w okresie od kwietnia 2008 do marca 2018
Kryteria wyłączenia:
- wieloródki
- kobiety z brakującymi danymi w bazie danych Perinatal Services BC, w tym ciąża, liczba porodów, wiek, data urodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w BC poczęły przez ART
Wszystkie kobiety w BC zarejestrowane w bazie danych Perinatal Services BC, które przeszły technologię wspomaganego rozrodu.
Technologia wspomaganego rozrodu polegać będzie na zapłodnieniu in vitro (+/-ICSI).
Dane z okresu od 1 kwietnia 2008 r. do 31 marca 2018 r. zostaną przeanalizowane pod kątem współczynnika urodzeń żywych.
|
Technologia wspomaganego rozrodu obejmuje IVF i IVF + ICSI.
|
|
Kobiety w BC poczęły spontanicznie
Grupą porównawczą będą wszystkie kobiety w BC zarejestrowane w bazie Perinatal Services BC z ciążami poczętymi spontanicznie w okresie od 1 kwietnia 2008 do 31 marca 2018.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Data dostarczenia
|
Żywy wskaźnik urodzeń
|
Data dostarczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H20-00461-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Techniki wspomaganego rozrodu
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
Badania kliniczne na Technologia wspomaganego rozrodu
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...ZakończonySystemy wsparcia (SOS) w celu zwiększenia badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (SOS)Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Taichung Veterans General HospitalZakończony
-
The Cooper Health SystemJeszcze nie rekrutacjaIVH- krwotok śródkomorowy | ICH - krwotok śródmózgowy | Urazowe uszkodzenie mózgu TBIStany Zjednoczone
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyBól szyi | Rak tarczycyRepublika Korei