- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04373239
Tendances des taux de naissances vivantes attribuables aux techniques de procréation assistée en Colombie-Britannique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Perinatal Services BC tient à jour une base de données sur les naissances vivantes, les issues antepartum, intrapartum et postpartum; y compris les détails de l'ART s'il est utilisé pour concevoir. Le taux de natalité vivante, aux fins de cette étude, sera défini comme la naissance d'au moins un bébé né vivant, la naissance de jumeaux ou de multiples d'ordre supérieur étant considérée comme une naissance vivante. Le taux de natalité pour le TAR sera pris comme une proportion du taux de natalité du TAR sur le taux de natalité total pour une année civile donnée et la période globale d'analyse. Les données du 1er avril 2008 au 31 mars 2018 sur les cycles de traitement ART autologue et les résultats seront extraites de cette base de données, avec approbation. La proportion globale d'ART contribuant au taux de naissances vivantes sera analysée ainsi qu'une analyse par sous-catégorie basée sur l'âge (moins de 30 ans, 30-34 ans, 35-39 ans, 40-44 ans et 45 ans et plus). Seules les femmes nullipares seront incluses dans cette étude. De plus, les données seront analysées par année civile au cours de laquelle le bébé de l'ART a accouché pour évaluer les tendances globales des résultats de l'ART. Le taux total de naissances vivantes pour l'ensemble de la Colombie-Britannique servira de dénominateur.
Bien que les données seront examinées et les règles interprétées par le chercheur principal de cette étude, un biostatisticien sera embauché pour effectuer l'analyse statistique nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nullipares enregistrées dans la base de données Perinatal Services BC avec naissance vivante entre avril 2008 et mars 2018
Critère d'exclusion:
- femmes multipares
- femmes avec des données manquantes dans la base de données Perinatal Services BC, y compris la gravidité, la parité, l'âge, la date de naissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes en Colombie-Britannique concevant par ART
Toutes les femmes de la C.-B. inscrites dans la base de données des services périnatals de la C.-B. ayant subi une technologie de procréation assistée.
La technologie de procréation assistée consistera en une fécondation in vitro (+/-ICSI).
Les données du 1er avril 2008 au 31 mars 2018 seront analysées pour le taux de naissances vivantes.
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La technologie de procréation assistée comprend la FIV et la FIV+ICSI.
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Femmes en C.-B. concevant spontanément
e groupe de comparaison sera toutes les femmes de la C.-B. inscrites dans la base de données Perinatal Services BC avec des grossesses conçues spontanément entre le 1er avril 2008 et le 31 mars 2018.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: Date de livraison
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Taux de naissances vivantes
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Date de livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-00461-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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