- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04373239
Trender i levende fødselsrater som kan tilskrives assistert reproduksjonsteknologi i British Columbia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perinatal Services BC opprettholder en oppdatert database over levende fødsler, antepartum, intrapartum og postpartum utfall; inkludert detaljer om ART hvis den brukes til å bli gravid. Levende fødselsrate, for formålet med denne studien, vil bli definert som fødselen av minst én levendefødt baby, med fødsel av tvillinger eller høyere ordens multipler betraktet som én levende fødsel. Fødselsraten for ART vil bli tatt som en andel for fødselsraten fra ART over total fødselsrate for gitt kalenderår og den totale analyseperioden. Data fra 1. april 2008 til 31. mars 2018 om autologe ART-behandlingssykluser og utfall vil bli trukket ut fra denne databasen, med godkjenning. Samlet andel av ART som bidrar til levende fødselsraten vil bli analysert, så vel som subkategorisk analyse basert på alder (yngre enn 30, 30-34 år, 35-39 år, 40-44 år og 45 år og eldre). Kun kvinner som ikke har noen form for kjønn vil bli inkludert i denne studien. Alle Dessuten vil data bli analysert etter kalenderår der babyen fra ART ble levert for å evaluere generelle trender i ART-utfall. Den totale levende fødselsraten for hele BC vil tjene som nevneren.
Selv om dataene vil bli gjennomgått og regler tolket av hovedetterforskeren av denne studien, vil en biostatistiker bli ansatt for å utføre den nødvendige statistiske analysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nulliparous kvinner registrert i Perinatal Services BC database med levende fødsel mellom april 2008 og mars 2018
Ekskluderingskriterier:
- flerårige kvinner
- kvinner med manglende data i Perinatal Services BC database inkludert gravid, paritet, alder, fødselsdato
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner i f.Kr. blir gravide av ART
Alle kvinner i BC registrerte seg i Perinatal Services BC-databasen etter å ha gjennomgått assistert reproduksjonsteknologi.
Assisted Reproductive Technology vil bestå av in vitro fertilisering (+/-ICSI).
Data fra 1. april 2008 til 31. mars 2018 vil bli analysert for levendefødte.
|
Assistert reproduksjonsteknologi inkluderer IVF og IVF+ICSI.
|
|
Kvinner i f.Kr. blir spontant gravide
Sammenligningsgruppen vil være alle kvinner i BC registrert i Perinatal Services BC-databasen med spontant unnfangede graviditeter mellom 1. april 2008 og 31. mars 2018.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: Leveringsdato
|
Levende fødselsrate
|
Leveringsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H20-00461-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .