- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04373239
Тенденции рождаемости, связанные с вспомогательными репродуктивными технологиями, в Британской Колумбии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Perinatal Services BC поддерживает текущую базу данных о живорождениях, дородовых, интранатальных и послеродовых исходах; включая информацию о АРТ, если она использовалась для зачатия. Коэффициент рождаемости для целей настоящего исследования будет определяться как рождение по крайней мере одного живорожденного ребенка, при этом рождение близнецов или близнецов более высокого порядка считается одним живорождением. Рождаемость для ВРТ будет приниматься как отношение рождаемости от ВРТ к общей рождаемости за данный календарный год и общий период анализа. Данные за период с 1 апреля 2008 г. по 31 марта 2018 г. о циклах и результатах аутологичной АРТ будут извлечены из этой базы данных с одобрения. Будет проанализирована общая доля ВРТ, влияющая на уровень живорождения, а также подкатегорийный анализ на основе возраста (моложе 30 лет, 30-34 года, 35-39 лет, 40-44 года и 45 лет и старше). В это исследование будут включены только нерожавшие женщины. Все Кроме того, данные будут проанализированы по календарным годам, в которых родился ребенок из ВРТ, для оценки общих тенденций в результатах ВРТ. Общий коэффициент рождаемости для всей Британской Колумбии будет служить знаменателем.
Хотя данные будут рассмотрены, а правила интерпретированы главным исследователем этого исследования, для проведения необходимого статистического анализа будет нанят специалист по биостатистике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие женщины, зарегистрированные в базе перинатальных служб БК с живорождением в период с апреля 2008 г. по март 2018 г.
Критерий исключения:
- повторнородящие женщины
- женщины с отсутствующими данными в базе данных перинатальных служб BC, включая беременность, паритет, возраст, дату рождения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины в Британской Колумбии, зачавшие с помощью ВРТ
Все женщины в Британской Колумбии, зарегистрированные в базе данных Перинатальной службы Британской Колумбии, прошли вспомогательные репродуктивные технологии.
Вспомогательные репродуктивные технологии будут заключаться в экстракорпоральном оплодотворении (+/-ИКСИ).
Данные с 1 апреля 2008 г. по 31 марта 2018 г. будут проанализированы на предмет коэффициента рождаемости.
|
К вспомогательным репродуктивным технологиям относятся ЭКО и ЭКО+ИКСИ.
|
|
Женщины в Британской Колумбии забеременели спонтанно
Группу сравнения составят все женщины БК, зарегистрированные в базе данных Перинатальной службы БК, у которых наступила самопроизвольная беременность в период с 1 апреля 2008 г. по 31 марта 2018 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: Дата доставки
|
Живая рождаемость
|
Дата доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H20-00461-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .