- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04373239
Trendy v porodnosti v důsledku technologie asistované reprodukce v Britské Kolumbii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perinatal Services BC udržuje aktuální databázi živě narozených, předporodních, intrapartálních a poporodních výsledků; včetně podrobností o ART, pokud se používá k početí. Živá porodnost bude pro účely této studie definována jako narození alespoň jednoho živě narozeného dítěte, přičemž narození dvojčat nebo vícerčat vyššího řádu bude považováno za jeden živě narozený. Porodnost pro ART bude brána jako podíl porodnosti z ART k celkové porodnosti za daný kalendářní rok a celkové období analýzy. Z této databáze budou se schválením extrahována data od 1. dubna 2008 do 31. března 2018 o autologních léčebných cyklech ART a jejich výsledcích. Bude analyzován celkový podíl ART přispívajících k živé porodnosti a také podkategoriální analýza založená na věku (mladší než 30, 30-34 let, 35-39 let, 40-44 let a 45 let a více). Do této studie budou zahrnuty pouze nullipary. Všechny Kromě toho budou data analyzována podle kalendářního roku, ve kterém se dítě z ART narodilo, aby se vyhodnotily celkové trendy ve výsledcích ART. Jako jmenovatel poslouží celková živá porodnost za celou BC.
Přestože data budou přezkoumána a pravidla interpretována hlavním řešitelem této studie, bude najat biostatistik, který provede potřebnou statistickou analýzu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nulipary registrované v databázi Perinatal Services BC s živě narozenými mezi dubnem 2008 a březnem 2018
Kritéria vyloučení:
- vícerodičky
- ženy s chybějícími údaji v databázi Perinatal Services BC včetně gravidity, parity, věku, data narození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ženy v BC početí podle ART
Všechny ženy v BC registrované v databázi Perinatal Services BC, které prošly technologií asistované reprodukce.
Technologie asistované reprodukce se bude skládat z oplodnění in vitro (+/-ICSI).
Data od 1. dubna 2008 do 31. března 2018 budou analyzována na míru živě porodnosti.
|
Technologie asistované reprodukce zahrnuje IVF a IVF+ICSI.
|
Ženy v BC spontánně otěhotněly
Srovnávací skupinou budou všechny ženy v BC registrované v databázi Perinatal Services BC se spontánně počatým těhotenstvím v období od 1. dubna 2008 do 31. března 2018.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Živá porodnost
Časové okno: Termín dodání
|
Živá porodnost
|
Termín dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H20-00461-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Živá porodnost
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.NáborPokročilé solidní nádory | Kirsten Rat SarkomČína
-
AmgenNáborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Itálie, Tchaj-wan, Španělsko, Spojené království, Austrálie, Rakousko, Německo, Belgie, Japonsko, Holandsko, Korejská republika, Kanada