Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendy v porodnosti v důsledku technologie asistované reprodukce v Britské Kolumbii

29. dubna 2020 aktualizováno: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Budeme zkoumat trendy v použití ART v BC konkrétně. Použití ART drasticky změnilo léčbu neplodnosti, přičemž celosvětové odhady jen v roce 2010 přesáhly 1,8 milionu cyklů ART. Kromě toho bylo pomocí ART počato více než šest milionů dětí. Ačkoli různé země publikovaly svou míru porodnosti spojenou s běžnými léčebnými strategiemi ART, Britská Kolumbie dosud podala zprávu o její míře. S různými rozdíly v praxi ART, ať už klinických nebo laboratorních, by se dalo očekávat, že se míra porodnosti v důsledku ART bude lišit v závislosti na analyzované oblasti. Analýza živé porodnosti v BC by nejen umožnila srovnávací měřítko pro hodnocení budoucího zlepšení a trendů v diagnostice a léčbě neplodnosti, ale také umožnila srovnání s jinými provinciemi a zeměmi. Cílem této části studie je popsat příspěvek cyklu ART k živé porodnosti v BC od dubna 2008 do března 2018, který dosud nebyl v literatuře řešen. Nejen, že poskytne poskytovatelům zdravotní péče a pacientům informace o tomto nově vznikajícím přístupu k neplodnosti, ale také poskytne impuls pro zdravé tvůrce politik, aby přijali model pro částečně nebo plně veřejně financované ART, jak je vidět v Ontariu a brzy v Quebecu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Perinatal Services BC udržuje aktuální databázi živě narozených, předporodních, intrapartálních a poporodních výsledků; včetně podrobností o ART, pokud se používá k početí. Živá porodnost bude pro účely této studie definována jako narození alespoň jednoho živě narozeného dítěte, přičemž narození dvojčat nebo vícerčat vyššího řádu bude považováno za jeden živě narozený. Porodnost pro ART bude brána jako podíl porodnosti z ART k celkové porodnosti za daný kalendářní rok a celkové období analýzy. Z této databáze budou se schválením extrahována data od 1. dubna 2008 do 31. března 2018 o autologních léčebných cyklech ART a jejich výsledcích. Bude analyzován celkový podíl ART přispívajících k živé porodnosti a také podkategoriální analýza založená na věku (mladší než 30, 30-34 let, 35-39 let, 40-44 let a 45 let a více). Do této studie budou zahrnuty pouze nullipary. Všechny Kromě toho budou data analyzována podle kalendářního roku, ve kterém se dítě z ART narodilo, aby se vyhodnotily celkové trendy ve výsledcích ART. Jako jmenovatel poslouží celková živá porodnost za celou BC.

Přestože data budou přezkoumána a pravidla interpretována hlavním řešitelem této studie, bude najat biostatistik, který provede potřebnou statistickou analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy registrované v databázi Perinatal Services BC s živě narozenými dětmi od dubna 2008 do března 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nulipary registrované v databázi Perinatal Services BC s živě narozenými mezi dubnem 2008 a březnem 2018

Kritéria vyloučení:

  • vícerodičky
  • ženy s chybějícími údaji v databázi Perinatal Services BC včetně gravidity, parity, věku, data narození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy v BC početí podle ART
Všechny ženy v BC registrované v databázi Perinatal Services BC, které prošly technologií asistované reprodukce. Technologie asistované reprodukce se bude skládat z oplodnění in vitro (+/-ICSI). Data od 1. dubna 2008 do 31. března 2018 budou analyzována na míru živě porodnosti.
Technologie asistované reprodukce zahrnuje IVF a IVF+ICSI.
Ženy v BC spontánně otěhotněly
Srovnávací skupinou budou všechny ženy v BC registrované v databázi Perinatal Services BC se spontánně počatým těhotenstvím v období od 1. dubna 2008 do 31. března 2018.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: Termín dodání
Živá porodnost
Termín dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H20-00461-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Živá porodnost

3
Předplatit