Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tendenser i levende fødselsrater, der kan tilskrives assisteret reproduktionsteknologi i British Columbia

29. april 2020 opdateret af: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Vi vil undersøge tendenser i ART-brug i BC specifikt. Brugen af ​​ART har drastisk ændret håndteringen af ​​infertilitet, med verdensomspændende skøn over 1,8 millioner ART-cyklusser i 2010 alene. Desuden er over seks millioner børn blevet undfanget ved hjælp af ART. Selvom forskellige lande har offentliggjort deres fødselsrater forbundet med almindelige ART-behandlingsstrategier, har British Columbia endnu rapporteret om deres rater. Med varierende forskelle i ART-praksis, uanset om det er klinisk eller laboratoriemæssigt, ville man forvente, at antallet af levendefødte på grund af ART varierer afhængigt af den analyserede region. At analysere den levende fødselsrate i BC ville ikke kun give mulighed for et benchmark for vurdering af fremtidige forbedringer og tendenser i infertilitetsdiagnose og -håndtering, men også give mulighed for sammenligning med andre provinser og lande. Formålet med denne del af undersøgelsen er at beskrive ART cyklus bidrag til levende fødselsrate i BC fra april 2008 til marts 2018, hvilket endnu ikke er blevet behandlet i litteraturen. Det vil ikke kun give sundhedsudbydere og patienter information om denne nye tilgang til infertilitet, men også give en impuls til sunde politiske beslutningstagere til at vedtage en model for delvist eller fuldt offentligt finansieret ART, som det ses i Ontario og snart Quebec.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Perinatal Services BC vedligeholder en aktuel database over levende fødsler, antepartum, intrapartum og postpartum resultater; herunder detaljer om ART, hvis det bruges til at blive gravid. Levende fødselsrate, i forbindelse med denne undersøgelse, vil blive defineret som fødslen af ​​mindst én levendefødt baby, hvor fødslen af ​​tvillinger eller højere ordens multipla betragtes som én levende fødsel. Fødselsraten for ART vil blive taget som en andel for fødselsraten fra ART over den samlede fødselsrate for et givet kalenderår og den samlede analyseperiode. Data fra 1. april 2008 til 31. marts 2018 om autologe ART-behandlingscyklusser og -resultater vil blive udtrukket fra denne database med godkendelse. Den samlede andel af ART, der bidrager til levende fødselsraten, vil blive analyseret såvel som subkategorisk analyse baseret på alder (yngre end 30, 30-34 år, 35-39 år, 40-44 år og 45 år og ældre). Kun kvinder, der ikke har nogen form for sygdom, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle Desuden vil data blive analyseret efter kalenderår, hvor baby fra ART blev leveret for at evaluere overordnede tendenser i ART-resultater. Den samlede levende fødselsrate for hele BC vil tjene som nævneren.

Selvom dataene vil blive gennemgået og reglerne fortolket af denne undersøgelses hovedforsker, vil en biostatistiker blive hyret til at udføre den nødvendige statistiske analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder er registreret i Perinatal Services BC database med levende fødsler mellem april 2008 og marts 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nulliparous kvinder registreret i Perinatal Services BC database med levende fødsel mellem april 2008 og marts 2018

Ekskluderingskriterier:

  • flerårige kvinder
  • kvinder med manglende data i Perinatal Services BC database, herunder gravid, paritet, alder, fødselsdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder i f.Kr., der bliver gravide af ART
Alle kvinder i BC er registreret i Perinatal Services BC-databasen efter at have gennemgået Assisted Reproductive Technology. Assisted Reproductive Technology vil bestå af in vitro fertilisering (+/-ICSI). Data fra 1. april 2008 til 31. marts 2018 vil blive analyseret for levende fødselsrate.
Assisteret reproduktionsteknologi omfatter IVF og IVF+ICSI.
Kvinder i BC bliver spontant gravide
Sammenligningsgruppen vil være alle kvinder i BC, der er registreret i Perinatal Services BC-databasen med spontant undfangede graviditeter mellem 1. april 2008 og 31. marts 2018.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Leveringsdato
Levende fødselsrate
Leveringsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20-00461-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levende fødselsrate

Kliniske forsøg med Assisteret reproduktionsteknologi

3
Abonner