- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04373239
Tendenser i levende fødselsrater, der kan tilskrives assisteret reproduktionsteknologi i British Columbia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perinatal Services BC vedligeholder en aktuel database over levende fødsler, antepartum, intrapartum og postpartum resultater; herunder detaljer om ART, hvis det bruges til at blive gravid. Levende fødselsrate, i forbindelse med denne undersøgelse, vil blive defineret som fødslen af mindst én levendefødt baby, hvor fødslen af tvillinger eller højere ordens multipla betragtes som én levende fødsel. Fødselsraten for ART vil blive taget som en andel for fødselsraten fra ART over den samlede fødselsrate for et givet kalenderår og den samlede analyseperiode. Data fra 1. april 2008 til 31. marts 2018 om autologe ART-behandlingscyklusser og -resultater vil blive udtrukket fra denne database med godkendelse. Den samlede andel af ART, der bidrager til levende fødselsraten, vil blive analyseret såvel som subkategorisk analyse baseret på alder (yngre end 30, 30-34 år, 35-39 år, 40-44 år og 45 år og ældre). Kun kvinder, der ikke har nogen form for sygdom, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle Desuden vil data blive analyseret efter kalenderår, hvor baby fra ART blev leveret for at evaluere overordnede tendenser i ART-resultater. Den samlede levende fødselsrate for hele BC vil tjene som nævneren.
Selvom dataene vil blive gennemgået og reglerne fortolket af denne undersøgelses hovedforsker, vil en biostatistiker blive hyret til at udføre den nødvendige statistiske analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinder registreret i Perinatal Services BC database med levende fødsel mellem april 2008 og marts 2018
Ekskluderingskriterier:
- flerårige kvinder
- kvinder med manglende data i Perinatal Services BC database, herunder gravid, paritet, alder, fødselsdato
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder i f.Kr., der bliver gravide af ART
Alle kvinder i BC er registreret i Perinatal Services BC-databasen efter at have gennemgået Assisted Reproductive Technology.
Assisted Reproductive Technology vil bestå af in vitro fertilisering (+/-ICSI).
Data fra 1. april 2008 til 31. marts 2018 vil blive analyseret for levende fødselsrate.
|
Assisteret reproduktionsteknologi omfatter IVF og IVF+ICSI.
|
|
Kvinder i BC bliver spontant gravide
Sammenligningsgruppen vil være alle kvinder i BC, der er registreret i Perinatal Services BC-databasen med spontant undfangede graviditeter mellem 1. april 2008 og 31. marts 2018.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: Leveringsdato
|
Levende fødselsrate
|
Leveringsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H20-00461-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .