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Tendências nas taxas de nascidos vivos atribuíveis à tecnologia de reprodução assistida na Colúmbia Britânica

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Examinaremos as tendências no uso de ART em BC especificamente. O uso de ART mudou drasticamente o manejo da infertilidade, com estimativas mundiais superiores a 1,8 milhão de ciclos de ART apenas em 2010. Além disso, um excesso de seis milhões de crianças foram concebidas usando ART. Embora vários países tenham publicado suas taxas de nascidos vivos associadas a estratégias comuns de tratamento de ART, a Colúmbia Britânica ainda relatou suas taxas. Com diferenças variadas nas práticas de TARV, sejam clínicas ou laboratoriais, seria de se esperar que as taxas de nascidos vivos devido à TARV variassem dependendo da região analisada. A análise da taxa de nascidos vivos em BC não apenas permitiria uma referência para avaliar a melhoria futura e as tendências no diagnóstico e tratamento da infertilidade, mas também permitiria a comparação com outras províncias e países. O objetivo desta parte do estudo é descrever a contribuição do ciclo de TARV para a taxa de nascidos vivos em BC de abril de 2008 a março de 2018, que ainda não foi abordada na literatura. Ele não apenas fornecerá aos profissionais de saúde e aos pacientes informações sobre essa abordagem emergente para a infertilidade, mas também fornecerá um ímpeto para que os formuladores de políticas saudáveis ​​adotem um modelo de ART parcialmente ou totalmente financiado com fundos públicos, como visto em Ontário e em breve em Quebec.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O Perinatal Services BC mantém um banco de dados atualizado sobre nascidos vivos, desfechos anteparto, intraparto e pós-parto; incluindo detalhes de ART se usado para conceber. Taxa de nascidos vivos, para fins deste estudo, será definida como o nascimento de pelo menos um bebê nascido vivo, sendo considerado como um nascido vivo o nascimento de gêmeos ou múltiplos de ordem superior. A taxa de natalidade para ART será calculada como uma proporção da taxa de natalidade de ART sobre a taxa de natalidade total para um determinado ano civil e o período geral de análise. Dados de 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2018 sobre ciclos e resultados de tratamento de ART autólogo serão extraídos deste banco de dados, com aprovação. A proporção geral de TARV que contribui para a taxa de nascidos vivos será analisada, bem como a análise subcategorial com base na idade (menores de 30, 30-34 anos, 35-39 anos, 40-44 anos e 45 anos ou mais). Apenas mulheres nulíparas serão incluídas neste estudo. Todos Além disso, os dados serão analisados ​​por ano civil em que o bebê de ART nasceu para avaliar as tendências gerais nos resultados de ART. A taxa total de nascidos vivos para toda a BC servirá como denominador.

Embora os dados sejam revisados ​​e as regras interpretadas pelo investigador principal deste estudo, um bioestatístico será contratado para realizar a análise estatística necessária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres cadastradas no banco de dados dos Serviços Perinatal BC com nascidos vivos entre abril de 2008 e março de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nulíparas cadastradas no banco de dados dos Serviços Perinatais de BC com nascidos vivos entre abril de 2008 e março de 2018

Critério de exclusão:

  • mulheres multíparas
  • mulheres com dados ausentes no banco de dados Perinatal Services BC, incluindo gravidez, paridade, idade, data de nascimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres em BC que engravidam por ART
Todas as mulheres em CB cadastradas no banco de dados de PN dos Serviços Perinatais foram submetidas à Tecnologia de Reprodução Assistida. A Tecnologia de Reprodução Assistida consistirá em fertilização in vitro (+/-ICSI). Os dados de 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2018 serão analisados ​​para a taxa de nascidos vivos.
A tecnologia de reprodução assistida inclui FIV e FIV+ICSI.
Mulheres em BC que engravidam espontaneamente
O grupo de comparação será composto por todas as mulheres em PN cadastradas no banco de dados dos Serviços Perinatais de PN com gravidez espontânea entre 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2018.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de nascidos vivos
Prazo: Data de entrega
Taxa de nascidos vivos
Data de entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H20-00461-B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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