- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04373239
Tendências nas taxas de nascidos vivos atribuíveis à tecnologia de reprodução assistida na Colúmbia Britânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Perinatal Services BC mantém um banco de dados atualizado sobre nascidos vivos, desfechos anteparto, intraparto e pós-parto; incluindo detalhes de ART se usado para conceber. Taxa de nascidos vivos, para fins deste estudo, será definida como o nascimento de pelo menos um bebê nascido vivo, sendo considerado como um nascido vivo o nascimento de gêmeos ou múltiplos de ordem superior. A taxa de natalidade para ART será calculada como uma proporção da taxa de natalidade de ART sobre a taxa de natalidade total para um determinado ano civil e o período geral de análise. Dados de 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2018 sobre ciclos e resultados de tratamento de ART autólogo serão extraídos deste banco de dados, com aprovação. A proporção geral de TARV que contribui para a taxa de nascidos vivos será analisada, bem como a análise subcategorial com base na idade (menores de 30, 30-34 anos, 35-39 anos, 40-44 anos e 45 anos ou mais). Apenas mulheres nulíparas serão incluídas neste estudo. Todos Além disso, os dados serão analisados por ano civil em que o bebê de ART nasceu para avaliar as tendências gerais nos resultados de ART. A taxa total de nascidos vivos para toda a BC servirá como denominador.
Embora os dados sejam revisados e as regras interpretadas pelo investigador principal deste estudo, um bioestatístico será contratado para realizar a análise estatística necessária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nulíparas cadastradas no banco de dados dos Serviços Perinatais de BC com nascidos vivos entre abril de 2008 e março de 2018
Critério de exclusão:
- mulheres multíparas
- mulheres com dados ausentes no banco de dados Perinatal Services BC, incluindo gravidez, paridade, idade, data de nascimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres em BC que engravidam por ART
Todas as mulheres em CB cadastradas no banco de dados de PN dos Serviços Perinatais foram submetidas à Tecnologia de Reprodução Assistida.
A Tecnologia de Reprodução Assistida consistirá em fertilização in vitro (+/-ICSI).
Os dados de 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2018 serão analisados para a taxa de nascidos vivos.
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A tecnologia de reprodução assistida inclui FIV e FIV+ICSI.
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Mulheres em BC que engravidam espontaneamente
O grupo de comparação será composto por todas as mulheres em PN cadastradas no banco de dados dos Serviços Perinatais de PN com gravidez espontânea entre 1º de abril de 2008 a 31 de março de 2018.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: Data de entrega
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Taxa de nascidos vivos
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Data de entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H20-00461-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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