此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不列颠哥伦比亚省辅助生殖技术导致的活产率趋势

2024年12月9日 更新者:Mohamed Bedaiwy、University of British Columbia
我们将专门研究 BC 的 ART 使用趋势。 ART 的使用极大地改变了不孕症的管理,据估计,仅在 2010 年,全世界就有超过 180 万个 ART 周期。 此外,已有超过 600 万儿童使用 ART 受孕。 尽管各个国家/地区都公布了与常见 ART 治疗策略相关的活产率,但不列颠哥伦比亚省尚未报告其比率。 由于 ART 实践存在不同差异,无论是临床还是实验室,人们预计 ART 导致的活产率会因分析的地区而异。 分析不列颠哥伦比亚省的活产率不仅可以作为评估未来改善和不孕症诊断和管理趋势的基准,还可以与其他省份和国家进行比较。 这部分研究的目的是描述 2008 年 4 月至 2018 年 3 月期间 ART 周期对不列颠哥伦比亚省活产率的贡献,这在文献中尚未涉及。 它不仅会向医疗保健提供者和患者提供有关这种新兴的不孕不育方法的信息,而且还会推动健康的决策者采用部分或完全由公共资助的 ART 模式,如安大略省和即将在魁北克省看到的那样。

研究概览

地位

完全的

详细说明

BC 围产期服务部维护着一个关于活产、产前、产时和产后结果的最新数据库;包括用于受孕的 ART 的详细信息。 出于本研究的目的,活产率将被定义为至少一名活产婴儿的出生,双胞胎或更高阶倍数的出生被视为一个活产。 ART 的出生率将作为给定日历年和整个分析期间 ART 的出生率与总出生率的比例。 经批准,将从该数据库中提取 2008 年 4 月 1 日至 2018 年 3 月 31 日关于自体 ART 治疗周期和结果的数据。 将分析 ART 对活产率的贡献的总体比例以及基于年龄(小于 30 岁、30-34 岁、35-39 岁、40-44 岁和 45 岁及以上)的子分类分析。 本研究仅包括未生育妇女。 此外,数据将按 ART 婴儿分娩的日历年进行分析,以评估 ART 结果的总体趋势。 BC 省的总活产率将作为分母。

尽管本研究的主要研究者将审查数据并解释规则,但仍将聘请生物统计学家进行必要的统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2008 年 4 月至 2018 年 3 月期间在 Perinatal Services BC 数据库中登记并活产的所有妇女。

描述

纳入标准:

  • 在 2008 年 4 月至 2018 年 3 月期间在 Perinatal Services BC 数据库中登记并活产的未生育妇女

排除标准:

  • 经产妇女
  • BC 围产期服务数据库中缺少数据的妇女,包括妊娠、胎次、年龄、出生日期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不列颠哥伦比亚省的女性通过 ART 怀孕
BC 省所有在 Perinatal Services BC 数据库中登记的妇女都接受了辅助生殖技术。 辅助生殖技术将包括体外受精 (+/-ICSI)。 分析2008年4月1日至2018年3月31日的活产率数据。
辅助生殖技术包括IVF和IVF+ICSI。
不列颠哥伦比亚省的女性自然受孕
对照组将是在 2008 年 4 月 1 日至 2018 年 3 月 31 日期间在 Perinatal Services BC 数据库中注册并自然受孕的所有 BC 女性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活产率
大体时间:送货日期
活产率
送货日期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Bedaiwy, MD, PhD、University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月9日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H20-00461-B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅