Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trends in live geboortecijfers toe te schrijven aan geassisteerde voortplantingstechnologie in British Columbia

9 december 2024 bijgewerkt door: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
We zullen specifiek trends in ART-gebruik in BC onderzoeken. Het gebruik van ART heeft de behandeling van onvruchtbaarheid drastisch veranderd, met wereldwijde schattingen van meer dan 1,8 miljoen ART-cycli in 2010 alleen. Bovendien zijn meer dan zes miljoen kinderen verwekt met ART. Hoewel verschillende landen hun live-geboortecijfers hebben gepubliceerd die verband houden met gemeenschappelijke ART-behandelingsstrategieën, heeft British Columbia nog gerapporteerd over de cijfers. Met variërende verschillen in ART-praktijken, zowel klinisch als in het laboratorium, zou men verwachten dat het aantal levendgeborenen als gevolg van ART varieert, afhankelijk van de geanalyseerde regio. Het analyseren van het aantal levendgeborenen in BC zou niet alleen een benchmark mogelijk maken voor het beoordelen van toekomstige verbeteringen en trends in de diagnose en het beheer van onvruchtbaarheid, maar zou ook een vergelijking met andere provincies en landen mogelijk maken. Het doel van dit deel van de studie is om de bijdrage van de ART-cyclus aan het levend geboortecijfer in BC van april 2008 tot maart 2018 te beschrijven, wat tot nu toe niet in de literatuur is behandeld. Het zal niet alleen zorgverleners en patiënten informatie geven over deze opkomende benadering van onvruchtbaarheid, maar ook een stimulans zijn voor gezonde beleidsmakers om een ​​model aan te nemen voor gedeeltelijk of volledig door de overheid gefinancierde ART, zoals te zien is in Ontario en binnenkort Quebec.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perinatal Services BC onderhoudt een actuele database over levendgeborenen, antepartum, intrapartum en postpartum uitkomsten; inclusief details van ART indien gebruikt om zwanger te worden. Voor de doeleinden van deze studie wordt het aantal levendgeborenen gedefinieerd als de geboorte van ten minste één levendgeboren baby, waarbij de geboorte van een tweeling of meervouden van hogere orde wordt beschouwd als één levendgeborene. Het geboortecijfer voor ART wordt genomen als een verhouding tussen het geboortecijfer van ART en het totale geboortecijfer voor een bepaald kalenderjaar en de totale analyseperiode. Gegevens van 1 april 2008 tot 31 maart 2018 over autologe ART-behandelingscycli en -resultaten zullen met goedkeuring uit deze database worden gehaald. Het totale aandeel van ART dat bijdraagt ​​aan het aantal levendgeborenen zal worden geanalyseerd, evenals subcategorische analyse op basis van leeftijd (jonger dan 30, 30-34 jaar, 35-39 jaar, 40-44 jaar en 45 jaar en ouder). Alleen nullipara zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Bovendien zullen de gegevens worden geanalyseerd per kalenderjaar waarin de baby van ART is bevallen om algemene trends in ART-resultaten te evalueren. Het totale levend geboortecijfer voor heel BC zal als noemer dienen.

Hoewel de gegevens zullen worden beoordeeld en de regels zullen worden geïnterpreteerd door de hoofdonderzoeker van deze studie, zal een biostatisticus worden ingehuurd om de noodzakelijke statistische analyse uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen geregistreerd in de BC-database van Perinatal Services met levendgeborenen tussen april 2008 en maart 2018.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nulliparous vrouwen geregistreerd in Perinatal Services BC-database met levend geboren vrouwen tussen april 2008 en maart 2018

Uitsluitingscriteria:

  • multipare vrouwen
  • vrouwen met ontbrekende gegevens in de BC-database van Perinatal Services, waaronder zwangerschap, pariteit, leeftijd, geboortedatum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen in BC die zwanger worden door ART
Alle vrouwen in BC geregistreerd in de BC-database van Perinatal Services hebben geassisteerde voortplantingstechnologie ondergaan. Geassisteerde Voortplantingstechnologie zal bestaan ​​uit in-vitrofertilisatie (+/-ICSI). Gegevens van 1 april 2008 tot 31 maart 2018 worden geanalyseerd op levendgeborenen.
Procedure: Geassisteerde voortplantingstechnologie
Geassisteerde voortplantingstechnologie omvat IVF en IVF+ICSI.
Vrouwen in BC worden spontaan zwanger
De vergelijkingsgroep bestaat uit alle vrouwen in BC die zijn geregistreerd in de BC-database van Perinatal Services met spontaan verwekte zwangerschappen tussen 1 april 2008 en 31 maart 2018.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Datum van levering
Levend geboortecijfer
Datum van levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H20-00461-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren