- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04373239
Tendencias en las tasas de nacidos vivos atribuibles a la tecnología de reproducción asistida en la Columbia Británica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Perinatal Services BC mantiene una base de datos actualizada sobre nacidos vivos, resultados anteparto, intraparto y posparto; incluyendo detalles de ART si se usó para concebir. La tasa de nacidos vivos, para los fines de este estudio, se definirá como el nacimiento de al menos un bebé nacido vivo, considerándose como un nacimiento vivo el nacimiento de mellizos o múltiplos de mayor orden. La tasa de natalidad para ART se tomará como una proporción de la tasa de natalidad de ART sobre la tasa de natalidad total para el año calendario dado y el período general de análisis. Los datos desde el 1 de abril de 2008 hasta el 31 de marzo de 2018 sobre los ciclos de tratamiento ART autólogo y los resultados se extraerán de esta base de datos, con aprobación. Se analizará la proporción general de TAR que contribuyen a la tasa de nacidos vivos, así como un análisis subcategorial basado en la edad (menores de 30, 30-34 años, 35-39 años, 40-44 años y 45 años y mayores). En este estudio solo se incluirán mujeres nulíparas. Además, los datos se analizarán por año calendario en el que nació el bebé de ART para evaluar las tendencias generales en los resultados de ART. La tasa total de nacidos vivos para todo BC servirá como denominador.
Aunque los datos serán revisados y las reglas interpretadas por el investigador principal de este estudio, se contratará a un bioestadístico para llevar a cabo el análisis estadístico necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas registradas en la base de datos de Perinatal Services BC con nacido vivo entre abril de 2008 y marzo de 2018
Criterio de exclusión:
- mujeres multíparas
- mujeres a las que les faltan datos en la base de datos de Perinatal Services BC, incluidos embarazo, paridad, edad, fecha de nacimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres en BC concibiendo por ART
Todas las mujeres en BC registradas en la base de datos de BC de Servicios Perinatales que se han sometido a Tecnología de Reproducción Asistida.
La Tecnología de Reproducción Asistida consistirá en fecundación in vitro (+/-ICSI).
Los datos del 1 de abril de 2008 al 31 de marzo de 2018 se analizarán para la tasa de nacidos vivos.
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La tecnología de reproducción asistida incluye FIV y FIV+ICSI.
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Mujeres en BC que conciben espontáneamente
El grupo de comparación serán todas las mujeres en BC registradas en la base de datos de Perinatal Services BC con embarazos concebidos espontáneamente entre el 1 de abril de 2008 y el 31 de marzo de 2018.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Fecha de entrega
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Tasa de nacidos vivos
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Fecha de entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H20-00461-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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