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Tendencias en las tasas de nacidos vivos atribuibles a la tecnología de reproducción asistida en la Columbia Británica

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Mohamed Bedaiwy, University of British Columbia
Examinaremos las tendencias en el uso de ART específicamente en BC. El uso de ART ha cambiado drásticamente el manejo de la infertilidad, con estimaciones mundiales que superan los 1,8 millones de ciclos de ART solo en 2010. Además, más de seis millones de niños han sido concebidos mediante ART. Aunque varios países han publicado sus tasas de nacidos vivos asociadas con estrategias comunes de tratamiento de ART, Columbia Británica aún no ha informado sobre sus tasas. Con diferencias variables en las prácticas de TRA, ya sea clínicas o de laboratorio, uno esperaría que las tasas de nacidos vivos debido a TRA variaran dependiendo de la región analizada. Analizar la tasa de nacidos vivos en BC no solo permitiría un punto de referencia para evaluar futuras mejoras y tendencias en el diagnóstico y manejo de la infertilidad, sino que también permitiría la comparación con otras provincias y países. El objetivo de esta parte del estudio es describir la contribución del ciclo de TRA a la tasa de nacidos vivos en BC desde abril de 2008 hasta marzo de 2018, que aún no se ha abordado en la literatura. No solo brindará a los proveedores de atención médica y a los pacientes información sobre este enfoque emergente de la infertilidad, sino que también brindará un ímpetu para que los legisladores saludables adopten un modelo de TAR parcial o totalmente financiado con fondos públicos, como se vio en Ontario y pronto en Quebec.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Perinatal Services BC mantiene una base de datos actualizada sobre nacidos vivos, resultados anteparto, intraparto y posparto; incluyendo detalles de ART si se usó para concebir. La tasa de nacidos vivos, para los fines de este estudio, se definirá como el nacimiento de al menos un bebé nacido vivo, considerándose como un nacimiento vivo el nacimiento de mellizos o múltiplos de mayor orden. La tasa de natalidad para ART se tomará como una proporción de la tasa de natalidad de ART sobre la tasa de natalidad total para el año calendario dado y el período general de análisis. Los datos desde el 1 de abril de 2008 hasta el 31 de marzo de 2018 sobre los ciclos de tratamiento ART autólogo y los resultados se extraerán de esta base de datos, con aprobación. Se analizará la proporción general de TAR que contribuyen a la tasa de nacidos vivos, así como un análisis subcategorial basado en la edad (menores de 30, 30-34 años, 35-39 años, 40-44 años y 45 años y mayores). En este estudio solo se incluirán mujeres nulíparas. Además, los datos se analizarán por año calendario en el que nació el bebé de ART para evaluar las tendencias generales en los resultados de ART. La tasa total de nacidos vivos para todo BC servirá como denominador.

Aunque los datos serán revisados ​​y las reglas interpretadas por el investigador principal de este estudio, se contratará a un bioestadístico para llevar a cabo el análisis estadístico necesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las mujeres registradas en la base de datos de Perinatal Services BC con nacidos vivos entre abril de 2008 y marzo de 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres nulíparas registradas en la base de datos de Perinatal Services BC con nacido vivo entre abril de 2008 y marzo de 2018

Criterio de exclusión:

  • mujeres multíparas
  • mujeres a las que les faltan datos en la base de datos de Perinatal Services BC, incluidos embarazo, paridad, edad, fecha de nacimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres en BC concibiendo por ART
Todas las mujeres en BC registradas en la base de datos de BC de Servicios Perinatales que se han sometido a Tecnología de Reproducción Asistida. La Tecnología de Reproducción Asistida consistirá en fecundación in vitro (+/-ICSI). Los datos del 1 de abril de 2008 al 31 de marzo de 2018 se analizarán para la tasa de nacidos vivos.
La tecnología de reproducción asistida incluye FIV y FIV+ICSI.
Mujeres en BC que conciben espontáneamente
El grupo de comparación serán todas las mujeres en BC registradas en la base de datos de Perinatal Services BC con embarazos concebidos espontáneamente entre el 1 de abril de 2008 y el 31 de marzo de 2018.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Fecha de entrega
Tasa de nacidos vivos
Fecha de entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Bedaiwy, MD, PhD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H20-00461-B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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