小児股関節手術における超音波ガイド下脊柱起立面ブロックと超音波ガイド下関節包周囲神経群ブロックの比較
2022年11月23日 更新者：tarek abdel hay mostafa、Tanta University
股関節の外科的修復は非常に痛みを伴う可能性があり、全身性オピオイドの使用にもかかわらず、子供の術後のかなりの痛みと関連しています.
これらの患者は、全身麻酔に付随する神経軸鎮痛の恩恵を受ける可能性があります。
この技術の報告された利点には、アヘン剤曝露の減少、麻酔後の回復室での時間の減少、入院期間の減少、術後の罹患率の減少、早期の動員の提供が含まれます。
局所麻酔技術は、これらの患者の急性疼痛管理を改善するためのより良い選択であり、副作用が少ないようです.
調査の概要
詳細な説明
股関節の外科的修復は非常に痛みを伴う可能性があり、全身性オピオイドの使用にもかかわらず、子供の術後のかなりの痛みと関連しています. これらの患者は、全身麻酔に付随する神経軸鎮痛の恩恵を受ける可能性があります。 この技術の報告された利点には、アヘン剤曝露の減少、麻酔後の回復室での時間の減少、入院期間の減少、術後の罹患率の減少、早期の動員の提供が含まれます。
局所麻酔技術は、これらの患者の急性疼痛管理を改善するためのより良い選択であり、副作用が少ないようです. 脊柱起立筋ブロックは、最近報告された超音波誘導法で、胸部横突起の先端とその上にある脊柱起立筋 (胸最長筋) の間の筋膜面に局所麻酔薬を注入します。
嚢周囲神経群 (PENG) ブロックは、最近、Girón-Arango らによって推奨されています。股関節手術の術後鎮痛剤として使用します。 これは、前下腸骨棘 (AIIS) と腸骨恥骨隆起 (IPE) の間の領域における新しい局所麻酔技術です。
前嚢は、関節の中で最も神経支配が豊富な部分であり、これらの神経が股関節鎮痛の主な標的であることを示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Gharbyia
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Tanta、El Gharbyia、エジプト、31527
- Tarek Abdel Hay
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両方の性別の子供
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体活動 I、II
- 1年以上熟成
- 選択的小児股関節手術のために入院
除外基準:
- -米国麻酔科学会（ASA）IIIまたはIVの重度の全身性疾患の子供、
- 以前に神経疾患または脊椎疾患を患った子供、
- 凝固障害、
- ブロック注射部位での感染、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー歴
- 両側股関節手術.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ESPグループ
超音波ガイダンスの下で、このグループの患者は、(0.5ml/kg) プレーン ブピバカイン 0.25% とアドレナリン 2.5 μg/ml を、第 2 腰椎の横突起のレベルで脊柱起立筋鞘の下に注射します。
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脊柱起立面ブロックを行うために、患者は手術側を上にして側臥位に置かれます。
皮膚の準備の後、表面 (5 ～ 12 MHz) 超音波トランスデューサーは、仙骨レベルで正中線に対して 1 ～ 2 cm 横方向に縦方向に配置されます。
L2 レベルは、仙骨から上に向かって数えることによって識別されます。
脊柱起立筋 (ESM) と横突起の識別に続いて、21 G の針が脊柱起立筋 (ESM) の頭尾方向に深く挿入されます。
負の吸引後、0.5～1mlのLAを投与して正しい針の位置を確認します。
０．５ｍＬ／ｋｇの局所麻酔液の総量が、ブロック性能のために脊柱起立筋と横突起との間の筋膜面に注入される。
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実験的：鵬グループ
超音波ガイダンスの下で、このグループの患者は (0.5ml/kg) プレーン ブピバカイン 0.25% とアドレナリン 2.5 μg/ml を、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に針の先端として注射します。
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患者は仰臥位になります。
腸骨恥骨隆起 (IPE)、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋は、線形超音波プローブを使用して視覚化されます。
22 ゲージ、50 mm の針を面内アプローチで外側から内側に導入し、針の先端を前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に配置します。
負の吸引に続いて、総量 0.5 mL/kg の局所麻酔薬が注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛需要を最初に救う時
時間枠：術後初日
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最初のレスキュー鎮痛要求までの時間: 手術の終了から患者が鎮痛を必要とするまでの時間。
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術後初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル消費量の総投与量
時間枠：術中
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術中フェンタニル消費量の総投与量
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術中
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総鎮痛消費量
時間枠：術後初日
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鎮痛薬の総消費量 痛みのスコアが 3 を超える場合、0.1mg/kg のレスキュー鎮痛剤としてモルヒネの静脈内投与が行われます。
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術後初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月1日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。