Ultraääniohjatun erector Spinae Plane Blockin ja ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon vertailu lasten lonkkaleikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkan kirurginen korjaus voi olla erittäin tuskallista ja siihen liittyy huomattavaa leikkauksen jälkeistä kipua lapsille huolimatta systeemisten opioidien käytöstä. Nämä potilaat voivat hyötyä neuraksiaalisesta analgesiasta yleisanestesian lisäksi. Tämän tekniikan raportoituja etuja ovat vähentynyt opiaattialtistus, lyhentynyt aika anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa, lyhentynyt sairaalakäynti, vähentää postoperatiivista sairastuvuutta ja mahdollistaa varhaisen mobilisoinnin.
Alueelliset anestesiatekniikat näyttävät olevan parempi valinta parantaa akuutin kivun hallintaa näillä potilailla, ja sillä on vähemmän haittavaikutuksia. Erector spinae -salpaus on äskettäin kuvattu ultraääniohjattu tekniikka, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan faskitasoon rintakehän poikittaisten prosessien kärkien ja päällä olevan erector spinae -lihaksen (longissimus thoracis) väliin.
Girón-Arango et al. käytettäväksi leikkauksen jälkeisenä analgesiana lonkkaleikkauksissa. Se on uusi aluepuudutustekniikka anterior inferior iliac spine (AIIS) ja ilio-pubic eminence (IPE) välisellä alueella.
Anteriorinen kapseli on nivelen rikkaimmin hermottu osa, mikä viittaa siihen, että näiden hermojen tulisi olla lonkan kivunlievityksen pääkohteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia lapsia
- American Society of Anestheologists (ASA) fyysinen aktiivisuus I, II
- yli vuoden ikäisiä
- hyväksytty valinnaiseen lasten lonkkaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakava systeeminen sairaus, American Society of Anestheologists (ASA) III tai IV,
- lapset, joilla on aiemmin ollut neurologisia tai selkäydinsairauksia,
- hyytymishäiriö,
- infektio pistoskohdan lohkossa,
- allergia paikallispuuduteille
- kahdenvälinen lonkkaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ESP ryhmä
Ultraääniohjauksessa tämän ryhmän potilaat saavat (0,5 ml/kg) tavallista 0,25 % bupivakaiinia ja 2,5 µg/ml adrenaliinia ruiskutettuna erector spinae -lihasvaipan alle toisen lannenikaman poikittaisprosessin tasolla.
|
potilas asetetaan sivuasentoon leikkauspuoli ylöspäin erector spinae -tasoesteen suorittamista varten.
Ihon valmistelun jälkeen pinnallinen (5-12 MHz) ultraäänianturi sijoitetaan pituussuunnassa 1-2 cm sivuttain keskiviivasta ristin tasolle.
L2-taso tunnistetaan laskemalla ristiluusta ylöspäin.
Kun erector spinae -lihas (ESM) ja poikittainen prosessi on tunnistettu, 21 G:n neula työnnetään syvälle erektorilihakseen (ESM) kranio-kaudaalisessa suunnassa.
Negatiivisen aspiraation jälkeen oikea neulan asento varmistetaan antamalla 0,5-1 ml LA:ta.
Kokonaistilavuus 0,5 ml/kg paikallispuudutusliuosta injektoidaan rajapintatasoon erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin välille eston suorituskyvyn varmistamiseksi.
|
|
KOKEELLISTA: PENG-ryhmä
Ultraääniohjauksessa tämän ryhmän potilaat saavat (0,5 ml/kg) pelkkää 0,25 % bupivakaiinia ja 2,5 µg/ml adrenaliinia injektoituna neulan kärkeen lihas-faskialiseen tasoon etupuolen jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.
|
potilas on makuuasennossa.
Ilio-pubic eminence (IPE), iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pektiuslihas visualisoidaan käyttämällä lineaarista ultraäänianturia.
22 gaugen, 50 mm:n neula viedään sivusuunnassa tai mediaaliseen tasoon, jolloin neulan kärki asetetaan lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolen jänteen ja häpykalvon takaosan väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan kokonaistilavuus 0,5 ml/kg paikallispuudutusliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
On aika pelastaa analgeettinen kysyntä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääketarpeeseen: mitataan leikkauksen lopusta siihen asti, kun potilas tarvitsee kipulääkitystä.
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aikana käytetyn fentanyylin kokonaisannokset
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Leikkauksen aikana käytetyn fentanyylin kokonaisannokset
|
intraoperatiivinen
|
|
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Analgeettien kokonaiskulutus Jos kipupistemäärä on yli 3, lapselle annetaan suonensisäisesti morfiinia pelastuskipulääkkeenä annoksena 0,1 mg/kg.
|
leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESP block and PENG block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .