Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block og Ultralydsguidet Pericapsular nervegruppeblok til pædiatrisk hoftekirurgi

23. november 2022 opdateret af: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Kirurgisk reparation af hoften kan være ekstremt smertefuld og er forbundet med betydelige postoperative smerter hos børn på trods af brugen af ​​systemiske opioider. Disse patienter kan have gavn af neuraksial analgesi i forbindelse med generel anæstesi. De rapporterede fordele ved denne teknik omfatter nedsat opiateksponering, nedsat tid i opvågningsrummet efter anæstesi, nedsat hospitalsophold, reduceret postoperativ morbiditet, giver tidlig mobilisering. Regionale anæstesiteknikker synes at være et bedre valg til at forbedre akut smertebehandling hos disse patienter med færre bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk reparation af hoften kan være ekstremt smertefuld og er forbundet med betydelige postoperative smerter hos børn på trods af brugen af ​​systemiske opioider. Disse patienter kan have gavn af neuraksial analgesi i forbindelse med generel anæstesi. De rapporterede fordele ved denne teknik omfatter nedsat opiateksponering, nedsat tid i opvågningsrummet efter anæstesi, nedsat hospitalsophold, reduceret postoperativ morbiditet, giver tidlig mobilisering.

Regionale anæstesiteknikker synes at være et bedre valg til at forbedre akut smertebehandling hos disse patienter med færre bivirkninger. Erector spinae-blokken er en nyligt beskrevet ultralydsstyret teknik, hvor lokalbedøvelsesmidler injiceres i et fascieplan mellem spidserne af de thoracale tværgående processer og den overliggende erector spinae-muskel (longissimus thoracis).

Pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering er for nylig blevet anbefalet af Girón-Arango et al. til brug som postoperativ analgesi ved hofteoperationer. Det er en ny regional anæstesiteknik i området mellem den anteriore inferior iliac spine (AIIS) og ilio-pubic eminence (IPE).

Den forreste kapsel er den mest innerverede del af leddet, hvilket tyder på, at disse nerver bør være hovedmålene for hofteanalgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn
  • American Society of Anaestheologists (ASA) fysisk aktivitet I, II
  • alderen mere end et år
  • indlagt til elektiv pædiatrisk hofteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med alvorlig systemisk sygdom med American Society of Anaestheologists (ASA) III eller IV,
  • børn med tidligere neurologiske eller spinale lidelser,
  • koagulationsforstyrrelser,
  • infektion på det blokerede injektionssted,
  • historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • bilateral hofteoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ESP gruppe
Under ultralydsvejledning vil patienter i denne gruppe modtage (0,5 ml/kg) almindelig bupivacain 0,25 % med adrenalin 2,5 µg/ml injiceret under muskelskeden erector spinae på niveau med den tværgående proces af den anden lændehvirvler
Procedure: erector spinae plane blok
patienten vil blive placeret i lateral position med den kirurgiske side opad for at udføre erector spinae plane blok. Efter hudforberedelse placeres overfladisk (5-12 MHz) ultralydstransducer i en langsgående orientering 1-2 cm lateralt i forhold til midterlinjen på sakralt niveau. L2-niveauet vil blive identificeret ved at tælle opad fra korsbenet. Efter identifikation af erector spinae muskel (ESM) og tværgående proces, vil en 21 G nål blive indsat dybt til erector spinae muskel (ESM) i en kranio-kaudal retning. Efter negativ aspiration vil den korrekte nåleposition blive bekræftet med administration af 0,5-1 ml LA. Et samlet volumen på 0,5 ml/kg lokalbedøvende opløsning vil blive injiceret interfascialt plan mellem erector spinae-muskel og tværgående proces for blokering.
EKSPERIMENTEL: PENG gruppe
Under ultralydsvejledning vil patienter i denne gruppe modtage (0,5 ml/kg) almindelig bupivacain 0,25 % med adrenalin 2,5 µg/ml injiceret som nålespidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og skambensramus posteriort.
Procedure: blokering af perikapsulære nervegrupper
patienten vil være i liggende stilling. Ilio-pubic eminence (IPE), iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen vil blive visualiseret ved hjælp af en lineær ultralydssonde. En 22-gauge, 50 mm nål vil blive introduceret på en lateral til medial måde i en in-plane tilgang for at placere spidsen af ​​nålen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og skambens-ramus posteriort. Efter negativ aspiration injiceres et samlet volumen på 0,5 ml/kg lokalbedøvende opløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til først at redde smertestillende efterspørgsel
Tidsramme: postoperativ første dag
Tid til første redning af smertestillende behov: målt fra slutningen af ​​operationen, indtil patienten har behov for analgesi.
postoperativ første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede doser af intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: intraoperativt
Samlede doser af intraoperativt fentanylforbrug
intraoperativt
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: postoperativ første dag
Samlet smertestillende forbrug Hvis smertescore over 3, vil barnet få intravenøs morfin, da redningsanalgesi vil blive givet i en dosis på 0,1mg/kg.
postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP block and PENG block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med erector spinae plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner