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Vergleich der ultraschallgeführten Blockade der Erector Spinae Plane und der ultraschallgeführten Blockade der perikapsulären Nervengruppe für die pädiatrische Hüftchirurgie

23. November 2022 aktualisiert von: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Die operative Versorgung der Hüfte kann äußerst schmerzhaft sein und ist bei Kindern trotz Anwendung systemischer Opioide mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Diese Patienten können von einer neuroaxialen Analgesie in Verbindung mit einer Vollnarkose profitieren. Die berichteten Vorteile dieser Technik umfassen eine verringerte Opiatbelastung, eine verringerte Zeit im Aufwachraum nach der Anästhesie, einen verringerten Krankenhausaufenthalt, eine Verringerung der postoperativen Morbidität und eine frühzeitige Mobilisierung. Regionalanästhesietechniken scheinen bei diesen Patienten die bessere Wahl zur Verbesserung der akuten Schmerzbehandlung mit weniger Nebenwirkungen zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die operative Versorgung der Hüfte kann äußerst schmerzhaft sein und ist bei Kindern trotz Anwendung systemischer Opioide mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Diese Patienten können von einer neuroaxialen Analgesie in Verbindung mit einer Vollnarkose profitieren. Die berichteten Vorteile dieser Technik umfassen eine verringerte Opiatbelastung, eine verringerte Zeit im Aufwachraum nach der Anästhesie, einen verringerten Krankenhausaufenthalt, eine Verringerung der postoperativen Morbidität und eine frühzeitige Mobilisierung.

Regionalanästhesietechniken scheinen bei diesen Patienten die bessere Wahl zur Verbesserung der akuten Schmerzbehandlung mit weniger Nebenwirkungen zu sein. Die Erector-spinae-Blockade ist eine kürzlich beschriebene ultraschallgesteuerte Technik, bei der Lokalanästhetika in eine Faszienebene zwischen den Spitzen der thorakalen Querfortsätze und dem darüber liegenden Musculus erector spinae (Longissimus thoracis) injiziert werden.

Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) wurde kürzlich von Girón-Arango et al. zur Verwendung als postoperative Analgesie bei Hüftoperationen. Es handelt sich um ein neues Regionalanästhesieverfahren im Bereich zwischen Spina iliaca anterior inferior (AIIS) und Schambeinhöcker (IPE).

Die vordere Kapsel ist der am reichsten innervierte Abschnitt des Gelenks, was darauf hindeutet, dass diese Nerven die Hauptziele für eine Hüftanalgesie sein sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Ägypten, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder beiderlei Geschlechts
  • American Society of Anaestheologists (ASA) körperliche Aktivität I, II
  • älter als ein Jahr
  • zugelassen für elektive pädiatrische Hüftoperation

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schwerer systemischer Erkrankung mit American Society of Anaestheologists (ASA) III oder IV,
  • Kinder mit früheren neurologischen oder Wirbelsäulenerkrankungen,
  • Gerinnungsstörung,
  • Infektion an der Blockinjektionsstelle,
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  • bilaterale Hüftoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ESP-Gruppe
Unter Ultraschallkontrolle erhalten Patienten dieser Gruppe (0,5 ml/kg) reines Bupivacain 0,25 % mit Adrenalin 2,5 µg/ml, das unter die Scheide des M. erector spinae auf Höhe des Querfortsatzes des zweiten Lendenwirbels injiziert wird
Verfahren: erector spinae ebener Block
Der Patient wird mit der chirurgischen Seite nach oben in die Seitenlage gebracht, um die Blockade der Ebene des Erector Spinae durchzuführen. Nach der Hautpräparation wird ein oberflächlicher (5-12 MHz) Ultraschallwandler in Längsausrichtung 1-2 cm lateral zur Mittellinie auf Sakralebene platziert. Die L2-Ebene wird durch Aufwärtszählen vom Kreuzbein identifiziert. Nach Identifizierung des Musculus erector spinae (ESM) und des Querfortsatzes wird eine 21-G-Nadel tief in den Musculus erector spinae (ESM) in kranio-kaudaler Richtung eingeführt. Nach negativer Aspiration wird die korrekte Nadelposition durch die Gabe von 0,5-1ml LA bestätigt. Ein Gesamtvolumen von 0,5 ml/kg Lokalanästhesielösung wird für die Blockleistung in die Interfaszienebene zwischen M. erector spinae und Querfortsatz injiziert.
EXPERIMENTAL: PENG-Gruppe
Unter Ultraschallkontrolle erhalten Patienten dieser Gruppe (0,5 ml/kg) reines Bupivacain 0,25 % mit Adrenalin 2,5 µg/ml, injiziert als Nadelspitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoas-Sehne anterior und dem Schambeinast posterior
Verfahren: perikapsulärer Nervengruppenblock
Der Patient befindet sich in Rückenlage. Die ilio-pubic eminence (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel werden mit einer linearen Ultraschallsonde sichtbar gemacht. Eine 22-Gauge-50-mm-Nadel wird von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze der Nadel in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach negativer Aspiration wird ein Gesamtvolumen von 0,5 ml/kg Lokalanästhesielösung injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um den ersten Bedarf an Analgetika zu retten
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
Zeit bis zum ersten Notfall-Analgetikabedarf: gemessen vom Ende der Operation bis der Patient eine Analgesie benötigt.
Postoperativer erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdosen des intraoperativen Fentanylverbrauchs
Zeitfenster: intraoperativ
Gesamtdosen des intraoperativen Fentanylverbrauchs
intraoperativ
Gesamtverbrauch von Analgetika
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
Analgetika-Gesamtverbrauch Wenn der Schmerzwert mehr als 3 beträgt, erhält das Kind intravenös Morphin als Notfall-Analgesie in einer Dosis von 0,1 mg/kg.
Postoperativer erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESP block and PENG block

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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