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소아 고관절 수술에서 초음파 유도 척추 기립기 척추기립근 차단술과 초음파 유도 관절낭주위 신경군 차단술의 비교

2022년 11월 23일 업데이트: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
고관절의 외과적 복구는 극도로 고통스러울 수 있으며 전신 아편유사제의 사용에도 불구하고 소아에서 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 이러한 환자는 전신 마취와 함께 신경축 진통제를 사용하면 도움이 될 수 있습니다. 이 기술의 보고된 장점으로는 아편 노출 감소, 마취 후 회복실에서의 시간 감소, 입원 기간 감소, 수술 후 이환율 감소, 조기 가동 제공 등이 있습니다. 부위 마취 기술은 이러한 환자의 급성 통증 관리를 개선하고 부작용이 더 적은 더 나은 선택인 것 같습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절의 외과적 복구는 극도로 고통스러울 수 있으며 전신 아편유사제의 사용에도 불구하고 소아에서 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 이러한 환자는 전신 마취와 함께 신경축 진통제를 사용하면 도움이 될 수 있습니다. 이 기술의 보고된 장점으로는 아편 노출 감소, 마취 후 회복실에서의 시간 감소, 입원 기간 감소, 수술 후 이환율 감소, 조기 가동 제공 등이 있습니다.

부위 마취 기술은 이러한 환자의 급성 통증 관리를 개선하고 부작용이 더 적은 더 나은 선택인 것 같습니다. 척추 기립근 블록은 최근에 기술된 초음파 유도 기법으로 국소 마취제를 흉부 횡돌기의 끝과 위에 있는 척추 기립근(longissimus thoracis) 사이의 근막 평면에 주입합니다.

PENG(Pericapsular nerve group) 블록은 최근 Girón-Arango et al.에 의해 권장되었습니다. 고관절 수술에서 수술 후 진통제로 사용합니다. 전하장골극(AIIS)과 장골융기(IPE) 사이 부위에 새로운 국소마취 기법이다.

전낭은 관절의 가장 풍부한 신경분포 부분으로, 이러한 신경이 고관절 진통의 주요 표적이 되어야 함을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31527
        • Tarek Abdel Hay

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두의 자녀
  • 미국 마취과학회(ASA) 신체 활동 I, II
  • 1년 이상
  • 선택적 소아 고관절 수술을 위해 입원

제외 기준:

  • 미국 마취과학회(ASA) III 또는 IV의 중증 전신 질환이 있는 어린이,
  • 이전에 신경학적 또는 척추 장애가 있는 어린이,
  • 응고 장애,
  • 블록 주입 부위의 감염,
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 양측 고관절 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESP 그룹
초음파 안내 하에서 이 그룹의 환자는 두 번째 요추의 횡돌기 수준에서 척추 기립근 덮개 아래에 아드레날린 2.5µg/ml를 주입한 일반 부피바카인 0.25%(0.5ml/kg)를 받습니다.
절차: 기립자 spinae 평면 블록
환자는 기립자 척추 평면 블록을 수행하기 위해 수술면이 위로 향하도록 측면 위치에 배치됩니다. 피부 준비 후, 표면(5-12MHz) 초음파 변환기를 천골 수준의 정중선에서 측면으로 1-2cm 세로 방향으로 배치합니다. L2 레벨은 천골에서 위쪽으로 세어 식별됩니다. 척추기립근(ESM)과 횡돌기의 확인 후 21G 바늘을 척추기립근(ESM) 깊숙이 두개골-꼬리 방향으로 삽입합니다. 음성 흡인 후 0.5-1ml LA를 투여하여 올바른 바늘 위치를 확인합니다. 총 용량 0.5 mL/kg의 국소마취제를 척추기립근과 횡돌기 사이의 계면면에 주입하여 블록 성능을 발휘합니다.
실험적: 펭 그룹
초음파 안내 하에서 이 그룹의 환자는 (0.5ml/kg) 순수 부피바카인 0.25%와 아드레날린 2.5μg/ml를 바늘 끝으로 전방의 요근 힘줄과 후방의 치골 가지 사이의 근근막면에 주입합니다.
절차: 낭주위 신경군 차단
환자는 앙와위 자세가 됩니다. ilio-pubic eminence (IPE), iliopsoas 근육 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 pectineus 근육은 선형 초음파 프로브를 사용하여 시각화됩니다. 22-게이지, 50-mm 바늘은 앞쪽으로 요근 힘줄과 뒤쪽으로 치골 가지 사이의 근근막 평면에 바늘 끝을 위치시키기 위해 면내 접근 방식에서 측면에서 내측 방식으로 도입됩니다. 음성 흡인 후 총 부피 0.5mL/kg의 국소 마취 용액이 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 요구를 처음 구제하는 시간
기간: 수술 후 첫날
진통제 필요조건을 처음 구출하는 시간: 수술 종료부터 환자가 진통제를 필요로 할 때까지 측정.
수술 후 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비의 총 용량
기간: 수술 중
수술 중 펜타닐 소비의 총 용량
수술 중
총 진통제 소비
기간: 수술 후 첫날
총 진통제 소비 통증 점수가 3 이상인 경우 구조 진통제가 0.1mg/kg 용량으로 제공되므로 소아에게 모르핀을 정맥주사합니다.
수술 후 첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESP block and PENG block

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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