Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków i blokady grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą ultradźwięków w chirurgii stawu biodrowego u dzieci

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Chirurgiczna naprawa stawu biodrowego może być niezwykle bolesna i wiąże się ze znacznym bólem pooperacyjnym u dzieci pomimo stosowania ogólnoustrojowych opioidów. Pacjenci ci mogą odnieść korzyść z analgezji nerwowo-osiowej w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym. Zgłaszane zalety tej techniki to zmniejszenie narażenia na opiaty, skrócenie czasu przebywania w sali pooperacyjnej po znieczuleniu, skrócenie pobytu w szpitalu, zmniejszenie chorobowości pooperacyjnej, zapewnienie wczesnej mobilizacji. Regionalne techniki znieczulenia wydają się być lepszym wyborem dla poprawy leczenia ostrego bólu u tych pacjentów, z mniejszą liczbą działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgiczna naprawa stawu biodrowego może być niezwykle bolesna i wiąże się ze znacznym bólem pooperacyjnym u dzieci pomimo stosowania ogólnoustrojowych opioidów. Pacjenci ci mogą odnieść korzyść z analgezji nerwowo-osiowej w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym. Zgłaszane zalety tej techniki to zmniejszenie narażenia na opiaty, skrócenie czasu przebywania w sali pooperacyjnej po znieczuleniu, skrócenie pobytu w szpitalu, zmniejszenie chorobowości pooperacyjnej, zapewnienie wczesnej mobilizacji.

Regionalne techniki znieczulenia wydają się być lepszym wyborem dla poprawy leczenia ostrego bólu u tych pacjentów, z mniejszą liczbą działań niepożądanych. Blokada prostownika kręgosłupa jest niedawno opisaną techniką pod kontrolą USG, w której środek miejscowo znieczulający jest wstrzykiwany w płaszczyznę powięziową między wierzchołkami wyrostków poprzecznych klatki piersiowej a leżącym powyżej mięśniem prostownika grzbietu (longissimus thoracis).

Girón-Arango i in. do stosowania jako środek przeciwbólowy pooperacyjny w operacjach stawu biodrowego. Jest to nowa technika znieczulenia regionalnego w okolicy między kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS) a wyniosłością biodrowo-łonową (IPE).

Torebka przednia jest najbardziej unerwioną częścią stawu, co sugeruje, że te nerwy powinny być głównymi celami analgezji stawu biodrowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci obojga płci
  • Aktywność fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I, II
  • w wieku powyżej jednego roku
  • został przyjęty na planową operację stawu biodrowego u dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z ciężką chorobą ogólnoustrojową z American Society of Anaestheologists (ASA) III lub IV,
  • dzieci z wcześniejszymi schorzeniami neurologicznymi lub kręgosłupa,
  • zaburzenia krzepnięcia,
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia bloku,
  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • obustronna operacja stawu biodrowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ESP
Pacjenci z tej grupy pod kontrolą USG otrzymają (0,5 ml/kg) zwykłą bupiwakainę 0,25% z adrenaliną 2,5 µg/ml wstrzykniętą pod pochewki mięśnia prostownika kręgosłupa na poziomie wyrostka poprzecznego drugiego kręgu lędźwiowego
Procedura: blok płaski prostownika kręgosłupa
pacjent zostanie ułożony w pozycji bocznej chirurgiczną stroną do góry w celu wykonania blokady prostownika kręgosłupa. Po przygotowaniu skóry powierzchowna (5-12 MHz) głowica ultradźwiękowa zostanie umieszczona w orientacji podłużnej 1-2 cm bocznie od linii środkowej na poziomie krzyża. Poziom L2 będzie identyfikowany poprzez liczenie w górę od kości krzyżowej. Po identyfikacji mięśnia prostownika kręgosłupa (ESM) i wyrostka poprzecznego, igła 21 G zostanie wprowadzona głęboko do mięśnia prostownika kręgosłupa (ESM) w kierunku czaszkowo-ogonowym. Po ujemnej aspiracji prawidłowe położenie igły zostanie potwierdzone podaniem 0,5-1 ml LA. Całkowita objętość 0,5 ml/kg roztworu środka znieczulającego miejscowo zostanie wstrzyknięta w płaszczyznę międzypowięziową między mięśniem prostownika grzbietu a wyrostkiem poprzecznym w celu wykonania blokady.
EKSPERYMENTALNY: Grupa PENG
Pod kontrolą USG pacjenci z tej grupy otrzymają (0,5 ml/kg) zwykłą bupiwakainę 0,25% z adrenaliną 2,5 µg/ml wstrzykniętą czubkiem igły w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu a gałęzią łonową z tyłu
Procedura: blok okołotorebkowy grupy nerwów
pacjent będzie leżał w pozycji leżącej. Wyniosłość biodrowo-łonowa (IPE), mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnica udowa i mięsień piersiowy zostaną uwidocznione za pomocą liniowej sondy ultrasonograficznej. Igła 22-G, 50-mm zostanie wprowadzona poprzecznie do środka w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić czubek igły w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem lędźwiowo-krzyżowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po negatywnej aspiracji zostanie wstrzyknięta całkowita objętość 0,5 ml/kg roztworu środka znieczulającego miejscowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze ratowanie zapotrzebowania na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Czas do pierwszego zapotrzebowania na doraźny środek przeciwbólowy: mierzony od zakończenia operacji do chwili, gdy pacjent będzie wymagał analgezji.
pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite dawki śródoperacyjnego spożycia fentanylu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Całkowite dawki śródoperacyjnego spożycia fentanylu
śródoperacyjny
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Całkowita konsumpcja leków przeciwbólowych Jeśli ocena bólu jest większa niż 3, dziecku zostanie podana dożylna morfina jako środek przeciwbólowy w dawce 0,1 mg/kg.
pierwszy dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP block and PENG block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj