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Comparaison du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du groupe nerveux péricapsulaire guidé par ultrasons pour la chirurgie pédiatrique de la hanche

23 novembre 2022 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
La réparation chirurgicale de la hanche peut être extrêmement douloureuse et est associée à une douleur postopératoire considérable chez les enfants malgré l'utilisation d'opioïdes systémiques. Ces patients peuvent bénéficier d'une analgésie neuraxiale en complément d'une anesthésie générale. Les avantages rapportés de cette technique comprennent une diminution de l'exposition aux opiacés, une diminution du temps passé en salle de réveil post-anesthésie, une diminution du séjour à l'hôpital, une réduction de la morbidité postopératoire et une mobilisation précoce. Les techniques d'anesthésie régionale semblent être un meilleur choix pour améliorer la gestion de la douleur aiguë chez ces patients, avec moins d'effets indésirables.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réparation chirurgicale de la hanche peut être extrêmement douloureuse et est associée à une douleur postopératoire considérable chez les enfants malgré l'utilisation d'opioïdes systémiques. Ces patients peuvent bénéficier d'une analgésie neuraxiale en complément d'une anesthésie générale. Les avantages rapportés de cette technique comprennent une diminution de l'exposition aux opiacés, une diminution du temps passé en salle de réveil post-anesthésie, une diminution du séjour à l'hôpital, une réduction de la morbidité postopératoire et une mobilisation précoce.

Les techniques d'anesthésie régionale semblent être un meilleur choix pour améliorer la gestion de la douleur aiguë chez ces patients, avec moins d'effets indésirables. Le bloc érecteur du rachis est une technique guidée par ultrasons récemment décrite dans laquelle des anesthésiques locaux sont injectés dans un plan fascial entre les extrémités des processus transverses thoraciques et le muscle érecteur du rachis sus-jacent (longissimus thoracis).

Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a été récemment recommandé par Girón-Arango et al. pour une utilisation comme analgésie postopératoire dans les chirurgies de la hanche. Il s'agit d'une nouvelle technique d'anesthésie régionale dans la région située entre l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS) et l'éminence ilio-pubienne (IPE).

La capsule antérieure est la section la plus richement innervée de l'articulation, ce qui suggère que ces nerfs devraient être les principales cibles de l'analgésie de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31527
        • Tarek Abdel Hay

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants des deux sexes
  • Activité physique I, II de l'American Society of Anaestheologists (ASA)
  • âgé de plus d'un an
  • admis pour une chirurgie pédiatrique élective de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints d'une maladie systémique grave avec l'American Society of Anaestheologists (ASA) III ou IV,
  • les enfants ayant des antécédents de troubles neurologiques ou rachidiens,
  • trouble de la coagulation,
  • infection au point d'injection du bloc,
  • antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux
  • Chirurgie bilatérale de la hanche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe ESP
Sous guidage échographique, les patients de ce groupe recevront (0,5 ml/kg) de la bupivacaïne pure à 0,25 % avec de l'adrénaline à 2,5 µg/ml injectée sous la gaine du muscle érecteur du rachis au niveau de l'apophyse transverse de la deuxième vertèbre lombaire.
le patient sera placé en position latérale avec le côté chirurgical vers le haut pour effectuer un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale. Après la préparation de la peau, un transducteur à ultrasons superficiel (5-12 MHz) sera placé dans une orientation longitudinale de 1 à 2 cm latéralement à la ligne médiane au niveau sacré. Le niveau L2 sera identifié en comptant vers le haut à partir du sacrum. Suite à l'identification du muscle érecteur de la colonne vertébrale (ESM) et de l'apophyse transverse, une aiguille de 21 G sera insérée profondément dans le muscle érecteur de la colonne vertébrale (ESM) dans une direction cranio-caudale. Après une aspiration négative, la position correcte de l'aiguille sera confirmée par l'administration de 0,5 à 1 ml de LA. Un volume total de 0,5 mL/kg de solution anesthésique locale sera injecté dans le plan interfascial entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse pour la performance du bloc.
EXPÉRIMENTAL: Groupe PENG
Sous guidage échographique, les patients de ce groupe recevront (0,5 ml/kg) de la bupivacaïne pure à 0,25 % avec de l'adrénaline à 2,5 µg/ml injectée comme la pointe de l'aiguille dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière.
le patient sera en position couchée. L'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné seront visualisés à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire. Une aiguille de calibre 22 et 50 mm sera introduite de manière latérale à médiale dans une approche dans le plan pour placer la pointe de l'aiguille dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Suite à une aspiration négative, un volume total de 0,5 mL/kg de solution anesthésique locale sera injecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai pour répondre à la première demande d'analgésique
Délai: premier jour postopératoire
Délai avant le premier besoin d'analgésie de sauvetage : mesuré à partir de la fin de la chirurgie jusqu'à ce que le patient ait besoin d'analgésie.
premier jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Doses totales de consommation peropératoire de fentanyl
Délai: peropératoire
Doses totales de consommation peropératoire de fentanyl
peropératoire
Consommation totale d'analgésiques
Délai: premier jour postopératoire
Consommation totale d'analgésiques Si le score de douleur est supérieur à 3, l'enfant recevra de la morphine intraveineuse comme analgésie de secours à la dose de 0,1 mg/kg.
premier jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2020

Première publication (RÉEL)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESP block and PENG block

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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