Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk és az ultrahanggal irányított perikapszuláris idegcsoport blokk összehasonlítása gyermekgyógyászati csípősebészethez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csípő műtéti helyreállítása rendkívül fájdalmas lehet, és gyermekeknél jelentős posztoperatív fájdalommal jár a szisztémás opioidok használata ellenére. Ezeknek a betegeknek előnyös lehet a neuraxiális fájdalomcsillapítás az általános érzéstelenítés mellett. Ennek a technikának a jelentett előnyei közé tartozik az opiát expozíció csökkentése, az érzéstelenítés utáni gyógyszobában töltött idő csökkenése, a kórházi tartózkodás csökkenése, a posztoperatív morbiditás csökkentése, a korai mobilizáció.
A regionális érzéstelenítési technikák jobb választásnak tűnnek az akut fájdalom kezelésének javítására ezeknél a betegeknél, kevesebb mellékhatással. Az erector spinae blokk egy nemrégiben leírt ultrahang-vezérelt technika, amelyben a helyi érzéstelenítőt a mellkasi transzverzális nyúlványok csúcsai és a fedő erector spinae izom (longissimus thoracis) közötti fasciális síkba fecskendezik.
Girón-Arango és munkatársai nemrégiben javasolták a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolását. posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőműtétek során. Ez egy új regionális érzéstelenítési technika az anterior inferior iliac spine (AIIS) és az ilio-pubic eminencia (IPE) közötti régióban.
Az elülső tok az ízület leggazdagabban beidegzett része, ami azt sugallja, hogy ezek az idegek lehetnek a csípőfájdalomcsillapítás fő célpontjai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31527
- Tarek Abdel Hay
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem gyermekei
- Amerikai Aneszteológusok Társasága (ASA) fizikai aktivitás I, II
- egy évnél idősebb
- felvett gyermek csípőműtétre
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szisztémás betegségben szenvedő gyermekek Amerikai Aneszteológusok Társasága (ASA) III. vagy IV.
- gyermekek, akik korábban idegrendszeri vagy gerincbetegségben szenvedtek,
- véralvadási zavar,
- fertőzés a blokk injekció beadásának helyén,
- helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
- kétoldali csípőműtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ESP csoport
Ultrahangos irányítás mellett az ebbe a csoportba tartozó betegek 0,25%-os (0,5 ml/kg) sima bupivakaint kapnak, 2,5 µg/ml adrenalint injektálva az erector spinae izomhüvelye alá a második ágyéki csigolya keresztirányú folyamatának szintjén.
|
a pácienst oldalfekvésbe helyezik a műtéti oldalával felfelé az erector spinae síkblokk elvégzéséhez.
A bőr előkészítése után felületes (5-12 MHz) ultrahang transzducer kerül elhelyezésre hosszanti irányban 1-2 cm-re a középvonaltól a keresztcsonti szinten.
Az L2 szintet a keresztcsonttól felfelé számolva azonosítjuk.
Az erector spinae izom (ESM) és a keresztirányú folyamat azonosítását követően egy 21 G-s tűt mélyen az erector spinae izomba (ESM) szúrnak cranio-caudalis irányban.
Negatív aspiráció után a tű helyes helyzetét 0,5-1 ml LA beadásával ellenőrizzük.
Összesen 0,5 ml/kg helyi érzéstelenítő oldatot fecskendeznek be az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat közé interfasciális síkban a blokkteljesítmény érdekében.
|
|
KÍSÉRLETI: PENG csoport
Ultrahangos irányítás mellett az ebbe a csoportba tartozó betegek 0,25%-os (0,5 ml/kg) sima bupivakaint kapnak, 2,5 µg/ml adrenalint injektálva a tű hegyeként az elülső psoas ín és a szemérem ramus hátsó része között.
|
a beteg fekvő helyzetben lesz.
Az ilio-pubic eminenciát (IPE), a csípőcsont izomzatát és az inakat, a combcsonti artériát és a pectineus izmokat lineáris ultrahangszondával lehet megjeleníteni.
Egy 22-es, 50 mm-es tűt vezetnek be laterális és mediális módon, síkbeli megközelítéssel, hogy a tű hegyét az elülső psoas ín és a szemérem ramus közé helyezze a musculofascialis síkban.
Negatív aspirációt követően összesen 0,5 ml/kg helyi érzéstelenítő oldatot kell befecskendezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje megmenteni az első fájdalomcsillapító-igényt
Időkeret: posztoperatív első nap
|
A fájdalomcsillapító szükséglet első megmentéséig eltelt idő: a műtét végétől a beteg fájdalomcsillapításig tartó időszaka.
|
posztoperatív első nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív fentanilfogyasztás teljes dózisai
Időkeret: intraoperatív
|
Az intraoperatív fentanilfogyasztás teljes dózisai
|
intraoperatív
|
|
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: posztoperatív első nap
|
Teljes fájdalomcsillapító fogyasztás Ha a fájdalom pontszáma meghaladja a 3-at, a gyermek intravénás morfiumot kap mentő fájdalomcsillapítóként, 0,1 mg/kg dózisban.
|
posztoperatív első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESP block and PENG block
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .